Общенациональное обследование гликемии и других метаболических параметров Турции у пациентов с сахарным диабетом-2 (исследование TEMD-2) (TEMD-2)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сахарный диабет является одним из наиболее распространенных хронических заболеваний во всем мире. Распространенность диабета в Турции значительно возросла: с 7,2% в 2002 году до 13,7% в 2012 году. Растущая распространенность приводит к серьезным проблемам общественного здравоохранения и значительному экономическому бремени. Многие важные заболевания, такие как гипертония и дислипидемия, сопровождают картину у пациентов с диабетом. Оптимальное лечение диабета и профилактика диабетических осложнений, особенно сердечно-сосудистых, имеют первостепенное значение. Хотя достижение целевых показателей гликемии у пациентов с диабетом имеет большое значение, уровень глюкозы в крови не является единственным предиктором сердечно-сосудистых исходов при диабете. Крайне важны оптимизация других метаболических параметров, таких как липиды, артериальное давление (АД), масса тела, а также здоровый образ жизни.
Общие проблемы у пациентов с диабетом, такие как нарушения сна и сексуальная дисфункция, влияют на регуляцию гликемии у этих пациентов. Данных о частоте этих заболеваний у пациентов с диабетом в Турции мало.
В исследовании TEMD-1, проведенном в 2017 году, у турецких пациентов с диабетом были выявлены показатели достижения метаболических целей у пациентов с диабетом и факторы, влияющие на эти показатели. Результаты, полученные в текущем исследовании, будут сопоставлены с данными 2017 года, а также попытаются выявить частоту сопутствующих заболеваний, таких как расстройство сна, сексуальная дисфункция и депрессия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06010
- Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диабетом 1 или 2 типа
- Старше 18 лет
- Находиться под наблюдением в одном и том же центре не менее одного года.
Критерий исключения:
- Беременность или период лактации
- Младше 18 лет
- Психиатрические расстройства в анамнезе, мешающие когнитивным функциям или комплаенсу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные сахарным диабетом
Пациенты с диабетом 1 или 2 типа, которые находились под наблюдением в одном и том же центре не менее года.
|
Нет никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус контроля гликемии у взрослых турецких пациентов с сахарным диабетом
Временное ограничение: 7 дней
|
Контроль гликемии будет определяться как хороший контроль, если средний уровень HbA1c у пациентов <7%, или плохой контроль, если средний уровень HbA1c у пациента составляет от 7% до 9%, и очень плохой контроль, если средний уровень HbA1c у пациента >9%.
|
7 дней
|
|
Статус контроля артериального давления у взрослых турецких пациентов с сахарным диабетом
Временное ограничение: 7 дней
|
Домашнее кровяное давление <135/85 мм рт.ст. или офисное кровяное давление <140/90 мм рт.ст. будет считаться под контролем.
|
7 дней
|
|
Состояние контроля липидов у взрослых турецких пациентов с сахарным диабетом.
Временное ограничение: 7 дней
|
Триглицериды < 150 мг/дл, ЛПНП <55 мг/дл, <70 мг/дл и < 100 мг/дл в зависимости от статуса сердечно-сосудистого риска, ЛПВП > 40 мг/дл для мужчин и ЛПВП > Уровень 50 мг/дл для женщин будет считаться находящимся под контролем.
|
7 дней
|
|
Статус контроля веса у взрослых турецких пациентов с сахарным диабетом.
Временное ограничение: 7 дней
|
Индекс массы тела < 30 кг/м2 будет считаться под контролем.
Вес и рост будут объединены для получения индекса массы тела в кг/м2.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alper Sonmez, Prof., Ankara Güven Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GSM012024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .