Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyrkisk landsdækkende undersøgelse af glykæmiske og andre metaboliske parametre for patienter med diabetes mellitus-2 (TEMD-2-undersøgelse) (TEMD-2)

3. april 2024 opdateret af: cem haymana, Gulhane School of Medicine
Denne undersøgelse evaluerer den metaboliske kontrolstatus, kardiovaskulær risiko og hyppigheden af ​​komorbiditeter hos diabetespatienter fulgt i tertiære behandlingscentre i Tyrkiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus er en af ​​de mest almindelige kroniske sygdomme på verdensplan. Forekomsten af ​​diabetes er steget markant i Türkiye, fra 7,2 % i 2002 til 13,7 % i 2012. Denne stigende udbredelse fører til alvorlige folkesundhedsproblemer og en betydelig økonomisk byrde. Mange vigtige sygdomme som hypertension og dyslipidæmi ledsager billedet hos diabetespatienter. Den optimale behandling af diabetes og forebyggelse af diabetiske komplikationer, især de kardiovaskulære udfald, er yderst vigtig. Selvom opnåelse af glykæmiske mål hos patienter med diabetes er af stor betydning, er blodsukker ikke den eneste forudsigelse for kardiovaskulært udfald ved diabetes. Optimering af andre metaboliske parametre såsom lipider, arterielt blodtryk (ABP) og kropsvægt samt en sund livsstil er yderst vigtig.

Almindelige problemer hos diabetespatienter, såsom søvnforstyrrelser og seksuel dysfunktion, påvirker glykæmireguleringen hos disse patienter. Der er få data om hyppigheden af ​​disse sygdomme hos diabetespatienter i Türkiye.

I TEMD-1-undersøgelsen udført i 2017 blev antallet af diabetespatienter, der opnåede metaboliske mål, og de faktorer, der påvirker disse rater, afsløret hos tyrkiske patienter med diabetes. De fund, der er opnået i den aktuelle undersøgelse, vil blive sammenlignet med resultaterne i 2017, og derudover vil hyppigheden af ​​følgesygdomme som søvnforstyrrelser, seksuel dysfunktion og depression blive forsøgt afsløret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5707

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06010
        • Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med type 1- eller type 2-diabetes, som var under opfølgning i den samme tertiære endokrine enhed i mindst et år, blev indskrevet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med type 1 eller type 2 diabetes
  • Over 18 år gammel
  • At være under opfølgning i samme center i mindst et år.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller amning periode
  • yngre end 18 år
  • Anamnese med psykiatriske lidelser, der forstyrrer kognition eller compliance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med diabetes mellitus
Patienter med type 1- eller type 2-diabetes, som var under opfølgning på samme center i mindst et år.
Andet: Der er ingen indgriben.
Der er ingen indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmikontrolstatus for tyrkiske voksne patienter med diabetes mellitus
Tidsramme: 7 dage
Glykæmikontrol vil blive defineret som god kontrol, hvis det gennemsnitlige HbA1c-niveau for patienter < 7 % eller dårlig kontrol, hvis det gennemsnitlige HbA1c-niveau for patienten er mellem 7 % og 9 % og meget dårlig kontrol, hvis det gennemsnitlige HbA1c-niveau for patienten > 9 %
7 dage
Blodtrykskontrolstatus for tyrkiske voksne patienter med diabetes mellitus
Tidsramme: 7 dage
Hjemmeblodtryk <135/85 mmHg eller kontorblodtryk <140/90 mmHg vil blive defineret som under kontrol.
7 dage
Lipidkontrolstatus for tyrkiske voksne patienter med diabetes mellitus.
Tidsramme: 7 dage
Triglycerid < 150 mg/dl, LDL-C <55 mg/dl, <70 mg/dl og < 100 mg/dl i henhold til den kardiovaskulære risikostatus, HDL-C > 40 mg/dl for mænd og HDL-C > 50 mg/dl for kvinder vil blive defineret som under kontrol.
7 dage
Vægtkontrolstatus for tyrkiske voksne patienter med diabetes mellitus.
Tidsramme: 7 dage
Body mass index < 30 kg/m2 vil blive defineret som under kontrol. Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere kropsmasseindeks i kg/m2.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alper Sonmez, Prof., Ankara Güven Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GSM012024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner