Turecký celostátní průzkum glykemických a jiných metabolických parametrů pacientů s diabetes mellitus-2 (studie TEMD-2) (TEMD-2)
Přehled studie
Detailní popis
Diabetes mellitus je celosvětově jedním z nejčastějších chronických onemocnění. Prevalence diabetu se v Turecku výrazně zvýšila, ze 7,2 % v roce 2002 na 13,7 % v roce 2012. Tato rostoucí prevalence vede k vážným problémům veřejného zdraví a značné ekonomické zátěži. Obraz u diabetických pacientů doprovází mnoho závažných onemocnění, jako je hypertenze a dyslipidémie. Nejdůležitější je optimální léčba diabetu a prevence diabetických komplikací, zejména kardiovaskulárních výsledků. Ačkoli je dosažení glykemických cílů u pacientů s diabetem velmi důležité, glykémie není jediným prediktorem kardiovaskulárního výsledku u diabetu. Nejdůležitější je optimalizace dalších metabolických parametrů, jako jsou lipidy, arteriální krevní tlak (ABP), tělesná hmotnost a zdravý životní styl.
Běžné problémy u pacientů s diabetem, jako jsou poruchy spánku a sexuální dysfunkce, ovlivňují regulaci glykémie u těchto pacientů. O frekvenci těchto onemocnění u pacientů s diabetem v Türkiye je málo údajů.
Ve studii TEMD-1 provedené v roce 2017 byla u tureckých pacientů s diabetem odhalena míra dosažení metabolických cílů u diabetiků a faktory ovlivňující tyto míry. Poznatky získané v aktuální studii budou porovnány se zjištěními z roku 2017 a navíc se pokusíme odhalit četnost komorbidit, jako jsou poruchy spánku, sexuální dysfunkce a deprese.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06010
- Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diabetem 1. nebo 2. typu
- Starší než 18 let
- Být ve sledování ve stejném centru po dobu alespoň jednoho roku.
Kritéria vyloučení:
- Období těhotenství nebo kojení
- Mladší než 18 let
- Psychiatrické poruchy narušující kognici nebo komplianci v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s diabetes mellitus
Pacienti s diabetem 1. nebo 2. typu, kteří byli sledováni ve stejném centru po dobu nejméně jednoho roku.
|
Neexistuje žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav kontroly glykémie u tureckých dospělých pacientů s diabetes mellitus
Časové okno: 7 dní
|
Kontrola glykémie bude definována jako dobrá kontrola, pokud průměrná hladina HbA1c u pacientů < 7 %, nebo špatná kontrola, pokud průměrná hladina HbA1c u pacienta mezi 7 % a 9 %, a jako velmi špatná kontrola, pokud průměrná hladina HbA1c u pacienta > 9 %.
|
7 dní
|
|
Stav kontroly krevního tlaku tureckých dospělých pacientů s diabetes mellitus
Časové okno: 7 dní
|
Domácí krevní tlak <135/85 mmHg nebo krevní tlak v kanceláři <140/90 mmHg bude definován jako pod kontrolou.
|
7 dní
|
|
Stav lipidové kontroly u dospělých tureckých pacientů s diabetes mellitus.
Časové okno: 7 dní
|
Triglyceridy < 150 mg/dl, LDL-C <55 mg/dl, <70 mg/dl a < 100 mg/dl podle stavu kardiovaskulárního rizika, HDL-C > 40 mg/dl pro muže a HDL-C > 50 mg/dl pro ženy bude definováno jako pod kontrolou.
|
7 dní
|
|
Stav kontroly hmotnosti dospělých tureckých pacientů s diabetes mellitus.
Časové okno: 7 dní
|
Index tělesné hmotnosti < 30 kg/m2 bude definován jako pod kontrolou.
Hmotnost a výška budou sloučeny pro uvedení indexu tělesné hmotnosti v kg/m2.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alper Sonmez, Prof., Ankara Güven Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GSM012024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neexistuje žádný zásah.
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko