Turks landelijk onderzoek naar glycemische en andere metabolische parameters van patiënten met diabetes mellitus-2 (TEMD-2-onderzoek) (TEMD-2)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes mellitus is wereldwijd een van de meest voorkomende chronische ziekten. De prevalentie van diabetes is in Turkije aanzienlijk toegenomen, van 7,2% in 2002 tot 13,7% in 2012. Deze toenemende prevalentie leidt tot ernstige problemen voor de volksgezondheid en een aanzienlijke economische last. Veel belangrijke ziekten zoals hypertensie en dyslipidemie begeleiden het beeld bij diabetespatiënten. De optimale behandeling van diabetes en het voorkomen van diabetescomplicaties, vooral de cardiovasculaire uitkomsten, zijn van het allergrootste belang. Hoewel het bereiken van glykemische doelstellingen bij patiënten met diabetes van groot belang is, is bloedglucose niet de enige voorspeller van de cardiovasculaire uitkomst bij diabetes. Optimalisatie van andere metabolische parameters zoals lipiden, arteriële bloeddruk (ABP) en lichaamsgewicht, evenals een gezonde levensstijl zijn van het grootste belang.
Veelvoorkomende problemen bij diabetespatiënten, zoals slaapstoornissen en seksuele disfunctie, beïnvloeden de glycemieregulatie bij deze patiënten. Er zijn weinig gegevens over de frequentie van deze ziekten bij diabetespatiënten in Türkiye.
In de TEMD-1-studie die in 2017 werd uitgevoerd, werden de percentages diabetespatiënten die metabolische doelen bereikten en de factoren die deze percentages beïnvloeden onthuld bij Turkse patiënten met diabetes. De bevindingen uit het huidige onderzoek zullen worden vergeleken met de bevindingen uit 2017, en daarnaast zal worden geprobeerd de frequentie van comorbiditeiten zoals slaapstoornissen, seksuele disfunctie en depressie bloot te leggen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06010
- Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met diabetes type 1 of type 2
- Ouder dan 18 jaar
- Minimaal een jaar onder follow-up in hetzelfde centrum.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of lactatieperiode
- Jonger dan 18 jaar oud
- Geschiedenis van psychiatrische stoornissen die de cognitie of therapietrouw verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met diabetes mellitus
Patiënten met type 1- of type 2-diabetes die minstens een jaar in hetzelfde centrum werden gevolgd.
|
Er wordt niet ingegrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glycemiecontrolestatus van Turkse volwassen patiënten met diabetes mellitus
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Glykemiecontrole wordt gedefinieerd als goede controle als het gemiddelde HbA1c-niveau van patiënten < 7% of slechte controle als het gemiddelde HbA1c-niveau van de patiënt tussen 7% en 9% ligt en zeer slechte controle als het gemiddelde HbA1c-niveau van de patiënt > 9% is.
|
7 dagen
|
|
Bloeddrukcontrolestatus van Turkse volwassen patiënten met diabetes mellitus
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Bloeddruk thuis <135/85 mmHg of bloeddruk op kantoor <140/90 mmHg wordt gedefinieerd als onder controle.
|
7 dagen
|
|
Lipidencontrolestatus van Turkse volwassen patiënten met diabetes mellitus.
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Triglyceride < 150 mg/dl, LDL-C <55 mg/dl, <70 mg/dl en < 100 mg/dl afhankelijk van de cardiovasculaire risicostatus, HDL-C > 40 mg/dl voor mannen en HDL-C > 50 mg/dl voor vrouwen wordt gedefinieerd als onder controle.
|
7 dagen
|
|
Gewichtscontrolestatus van Turkse volwassen patiënten met diabetes mellitus.
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Body mass index < 30 kg/m2 wordt gedefinieerd als onder controle.
Gewicht en lengte worden gecombineerd om de body mass index in kg/m2 te rapporteren.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alper Sonmez, Prof., Ankara Güven Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GSM012024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .