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Indagine nazionale turca sui parametri glicemici e altri parametri metabolici dei pazienti con diabete mellito-2 (studio TEMD-2) (TEMD-2)

3 aprile 2024 aggiornato da: cem haymana, Gulhane School of Medicine
Questo studio valuta lo stato di controllo metabolico, il rischio cardiovascolare e la frequenza delle comorbidità nei pazienti diabetici seguiti in centri di trattamento terziario in Turchia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito è una delle malattie croniche più comuni in tutto il mondo. La prevalenza del diabete è aumentata significativamente in Turchia, dal 7,2% nel 2002 al 13,7% nel 2012. Questa crescente prevalenza porta a gravi problemi di salute pubblica e a un onere economico significativo. Molte malattie importanti come l'ipertensione e la dislipidemia accompagnano il quadro nei pazienti diabetici. Il trattamento ottimale del diabete e la prevenzione delle complicanze diabetiche, in particolare degli esiti cardiovascolari, sono della massima importanza. Sebbene il raggiungimento degli obiettivi glicemici nei pazienti con diabete sia di grande importanza, la glicemia non è l’unico predittore dell’esito cardiovascolare nel diabete. L'ottimizzazione di altri parametri metabolici come i lipidi, la pressione arteriosa (PA) e il peso corporeo, nonché uno stile di vita sano, sono della massima importanza.

Problemi comuni nei pazienti diabetici, come disturbi del sonno e disfunzioni sessuali, influenzano la regolazione della glicemia in questi pazienti. Ci sono pochi dati sulla frequenza di queste malattie nei pazienti diabetici in Türkiye.

Nello studio TEMD-1 condotto nel 2017, i tassi di pazienti diabetici che raggiungono gli obiettivi metabolici e i fattori che influenzano questi tassi sono stati rivelati nei pazienti turchi con diabete. I risultati ottenuti nel presente studio verranno confrontati con quelli del 2017 e si cercherà inoltre di rivelare la frequenza di comorbilità come disturbi del sonno, disfunzioni sessuali e depressione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5707

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06010
        • Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati arruolati pazienti con diabete di tipo 1 o di tipo 2 che erano in follow-up nella stessa unità endocrina terziaria per almeno un anno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diabete di tipo 1 o di tipo 2
  • Maggiore di 18 anni
  • Essere in follow-up nello stesso centro per almeno un anno.

Criteri di esclusione:

  • Periodo di gravidanza o allattamento
  • Meno di 18 anni
  • Storia di disturbi psichiatrici che interferiscono con la cognizione o la compliance

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con diabete mellito
Pazienti con diabete di tipo 1 o di tipo 2 che sono stati seguiti nello stesso centro per almeno un anno.
Non c'è intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di controllo della glicemia in pazienti adulti turchi con diabete mellito
Lasso di tempo: 7 giorni
Il controllo della glicemia sarà definito come un buon controllo se il livello medio di HbA1c dei pazienti < 7% o uno scarso controllo se il livello medio di HbA1c del paziente è compreso tra 7% e 9% e un controllo molto scarso se il livello medio di HbA1c del paziente > 9%
7 giorni
Stato di controllo della pressione sanguigna di pazienti adulti turchi con diabete mellito
Lasso di tempo: 7 giorni
La pressione arteriosa domiciliare <135/85 mmHg o la pressione arteriosa in ufficio <140/90 mmHg saranno definite sotto controllo.
7 giorni
Stato di controllo dei lipidi in pazienti adulti turchi con diabete mellito.
Lasso di tempo: 7 giorni
Trigliceridi < 150 mg/dl, LDL-C <55 mg/dl, <70 mg/dl e < 100 mg/dl a seconda dello stato di rischio cardiovascolare, HDL-C > 40 mg/dl per gli uomini e HDL-C > 50 mg/dl per le donne saranno definiti sotto controllo.
7 giorni
Stato di controllo del peso dei pazienti adulti turchi con diabete mellito.
Lasso di tempo: 7 giorni
Un indice di massa corporea < 30 kg/m2 sarà definito sotto controllo. Peso e altezza verranno combinati per riportare l'indice di massa corporea in kg/m2.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alper Sonmez, Prof., Ankara Guven Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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