- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06347445
Indagine nazionale turca sui parametri glicemici e altri parametri metabolici dei pazienti con diabete mellito-2 (studio TEMD-2) (TEMD-2)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il diabete mellito è una delle malattie croniche più comuni in tutto il mondo. La prevalenza del diabete è aumentata significativamente in Turchia, dal 7,2% nel 2002 al 13,7% nel 2012. Questa crescente prevalenza porta a gravi problemi di salute pubblica e a un onere economico significativo. Molte malattie importanti come l'ipertensione e la dislipidemia accompagnano il quadro nei pazienti diabetici. Il trattamento ottimale del diabete e la prevenzione delle complicanze diabetiche, in particolare degli esiti cardiovascolari, sono della massima importanza. Sebbene il raggiungimento degli obiettivi glicemici nei pazienti con diabete sia di grande importanza, la glicemia non è l’unico predittore dell’esito cardiovascolare nel diabete. L'ottimizzazione di altri parametri metabolici come i lipidi, la pressione arteriosa (PA) e il peso corporeo, nonché uno stile di vita sano, sono della massima importanza.
Problemi comuni nei pazienti diabetici, come disturbi del sonno e disfunzioni sessuali, influenzano la regolazione della glicemia in questi pazienti. Ci sono pochi dati sulla frequenza di queste malattie nei pazienti diabetici in Türkiye.
Nello studio TEMD-1 condotto nel 2017, i tassi di pazienti diabetici che raggiungono gli obiettivi metabolici e i fattori che influenzano questi tassi sono stati rivelati nei pazienti turchi con diabete. I risultati ottenuti nel presente studio verranno confrontati con quelli del 2017 e si cercherà inoltre di rivelare la frequenza di comorbilità come disturbi del sonno, disfunzioni sessuali e depressione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06010
- Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diabete di tipo 1 o di tipo 2
- Maggiore di 18 anni
- Essere in follow-up nello stesso centro per almeno un anno.
Criteri di esclusione:
- Periodo di gravidanza o allattamento
- Meno di 18 anni
- Storia di disturbi psichiatrici che interferiscono con la cognizione o la compliance
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con diabete mellito
Pazienti con diabete di tipo 1 o di tipo 2 che sono stati seguiti nello stesso centro per almeno un anno.
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Non c'è intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato di controllo della glicemia in pazienti adulti turchi con diabete mellito
Lasso di tempo: 7 giorni
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Il controllo della glicemia sarà definito come un buon controllo se il livello medio di HbA1c dei pazienti < 7% o uno scarso controllo se il livello medio di HbA1c del paziente è compreso tra 7% e 9% e un controllo molto scarso se il livello medio di HbA1c del paziente > 9%
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7 giorni
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Stato di controllo della pressione sanguigna di pazienti adulti turchi con diabete mellito
Lasso di tempo: 7 giorni
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La pressione arteriosa domiciliare <135/85 mmHg o la pressione arteriosa in ufficio <140/90 mmHg saranno definite sotto controllo.
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7 giorni
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Stato di controllo dei lipidi in pazienti adulti turchi con diabete mellito.
Lasso di tempo: 7 giorni
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Trigliceridi < 150 mg/dl, LDL-C <55 mg/dl, <70 mg/dl e < 100 mg/dl a seconda dello stato di rischio cardiovascolare, HDL-C > 40 mg/dl per gli uomini e HDL-C > 50 mg/dl per le donne saranno definiti sotto controllo.
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7 giorni
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Stato di controllo del peso dei pazienti adulti turchi con diabete mellito.
Lasso di tempo: 7 giorni
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Un indice di massa corporea < 30 kg/m2 sarà definito sotto controllo.
Peso e altezza verranno combinati per riportare l'indice di massa corporea in kg/m2.
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alper Sonmez, Prof., Ankara Guven Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GSM012024
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