Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ogólnokrajowe badanie tureckie dotyczące glikemii i innych parametrów metabolicznych pacjentów chorych na cukrzycę-2 (badanie TEMD-2) (TEMD-2)

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: cem haymana, Gulhane School of Medicine
W badaniu tym oceniano stan kontroli metabolicznej, ryzyko sercowo-naczyniowe i częstość chorób współistniejących u pacjentów z cukrzycą leczonych w ośrodkach trzeciego stopnia w Turcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca jest jedną z najczęstszych chorób przewlekłych na świecie. Częstość występowania cukrzycy w Turcji znacznie wzrosła, z 7,2% w 2002 r. do 13,7% w 2012 r. Ta rosnąca częstość występowania prowadzi do poważnych problemów w zakresie zdrowia publicznego i znacznych obciążeń ekonomicznych. Obrazowi chorych na cukrzycę towarzyszy wiele ważnych chorób, takich jak nadciśnienie i dyslipidemia. Optymalne leczenie cukrzycy i zapobieganie powikłaniom cukrzycy, zwłaszcza powikłaniom sercowo-naczyniowym, jest sprawą najwyższej wagi. Chociaż osiągnięcie docelowych wartości glikemii u pacjentów chorych na cukrzycę ma ogromne znaczenie, stężenie glukozy we krwi nie jest jedynym czynnikiem predykcyjnym powikłań sercowo-naczyniowych w cukrzycy. Optymalizacja innych parametrów metabolicznych, takich jak lipidy, ciśnienie tętnicze krwi (ABP) i masa ciała, a także zdrowy tryb życia są niezwykle ważne.

Powszechne problemy u chorych na cukrzycę, takie jak zaburzenia snu i dysfunkcje seksualne, wpływają na regulację glikemii u tych pacjentów. Niewiele jest danych na temat częstości występowania tych chorób u pacjentów z cukrzycą w Turcji.

W badaniu TEMD-1 przeprowadzonym w 2017 roku ujawniono odsetek pacjentów chorych na cukrzycę osiągających cele metaboliczne oraz czynniki wpływające na te wskaźniki u tureckich pacjentów chorych na cukrzycę. Wyniki uzyskane w bieżącym badaniu zostaną porównane z wynikami z 2017 r., a ponadto spróbujemy określić częstość występowania chorób współistniejących, takich jak zaburzenia snu, dysfunkcje seksualne i depresja.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5707

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06010
        • Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów z cukrzycą typu 1 lub typu 2, którzy byli obserwowani w tym samym ośrodku endokrynologicznym trzeciego stopnia przez co najmniej rok.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub typu 2
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Obserwacja w tym samym ośrodku przez co najmniej rok.

Kryteria wyłączenia:

  • Okres ciąży lub laktacji
  • Młodszy niż 18 lat
  • Historia zaburzeń psychicznych zakłócających poznanie lub przestrzeganie zaleceń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z cukrzycą
Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub typu 2, którzy byli pod obserwacją w tym samym ośrodku przez co najmniej rok.
Inny: Nie ma interwencji.
Nie ma interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan kontroli glikemii u dorosłych pacjentów w Turcji chorych na cukrzycę
Ramy czasowe: 7 dni
Kontrolę glikemii definiuje się jako dobrą kontrolę, jeśli średni poziom HbA1c u pacjenta < 7% lub słabą kontrolę, jeśli średni poziom HbA1c u pacjenta wynosi od 7% do 9%, oraz bardzo słabą kontrolę, jeśli średni poziom HbA1c u pacjenta > 9%
7 dni
Stan kontroli ciśnienia krwi u dorosłych pacjentów w Turcji chorych na cukrzycę
Ramy czasowe: 7 dni
Ciśnienie krwi w domu <135/85 mmHg lub ciśnienie krwi w biurze <140/90 mmHg zostanie określone jako pod kontrolą.
7 dni
Stan kontroli lipidów u dorosłych pacjentów w Turcji chorych na cukrzycę.
Ramy czasowe: 7 dni
Trójglicerydy < 150 mg/dl, LDL-C <55 mg/dl, <70 mg/dl i < 100 mg/dl w zależności od statusu ryzyka sercowo-naczyniowego, HDL-C > 40 mg/dl dla mężczyzn i HDL-C > Poziom 50 mg/dl dla kobiet zostanie zdefiniowany jako pod kontrolą.
7 dni
Stan kontroli masy ciała dorosłych pacjentów w Turcji chorych na cukrzycę.
Ramy czasowe: 7 dni
Wskaźnik masy ciała < 30 kg/m2 zostanie uznany za kontrolowany. Waga i wzrost zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika masy ciała w kg/m2.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Alper Sonmez, Prof., Ankara Güven Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GSM012024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj