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La procalcitonine comme marqueur de la gravité de la bronchectasie non kystique chez les enfants

15 avril 2024 mis à jour par: Maram Mohamed Amir Fathy, Assiut University

Procalcitonine de lavage broncho-alvéolaire d'origine bronchoscopique comme marqueur de la gravité de la bronchectasie non kystique chez les enfants

Le but de cette étude est d'évaluer le rôle de la procalcitonine dans le lavage broncho-alvéolaire en tant que biomarqueur pour l'évaluation de la sévérité des bronchectasies non FK chez les enfants en corrélation avec d'autres marqueurs (sévérité fonctionnelle et radiologique)

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

• La gravité de la bronchectasie sera évaluée à l'aide du volume expiratoire forcé en 1 s (VEMS) et des scores de gravité de la bronchectasie comprenant l'indice de gravité de la bronchectasie (BSI), le VEMS, la colonisation chronique, l'extension des lobes et la dyspnée qui ont été réalisés pour évaluer les bronchectasies non FK. les patients.

Score BSI

  • Ce score intègre 9 variables. Le score total est calculé en additionnant les scores de chaque variable et peut aller de 0 à 26 points. Selon le score global, les patients sont classés en trois classes : patients avec un score BSI faible (0---4 points), un score BSI intermédiaire (5---8 points), un score BSI élevé (≥9 points).
  • radiographie pulmonaire et HRCT du thorax : pour évaluer la gravité radiologique de la bronchectasie à l'aide des résultats radiologiques, les résultats radiologiques seront mesurés en évaluant la radiographie pulmonaire et la HRCT la plus récente réalisée au cours des six derniers mois à l'aide du score de Bhalla (10)
  • Culture et sensibilité du lavage broncho-alvéolaire pour l'isolement de pseudomonas aeruginosa et de tout autre organisme.
  • Le niveau de procalcitonine dans les expectorations a été mesuré dans les échantillons de BAL par bronchoscopie.
  • Bronchoscopie : serait réalisée lorsque les enfants seraient dans un état clinique stable dans le cadre de leur examen annuel

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants âgés de 6 à 18 ans diagnostiqués avec une bronchectasie non kystique

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants des deux sexes
  2. Enfants âgés de 6 à 17 ans.
  3. Diagnostic documenté de bronchectasie non FK par des résultats confirmés de bronchectasie à l'aide d'une tomodensitométrie pulmonaire à haute résolution (HRCT) et de symptômes cliniques compatibles avec une bronchectasie avec un test de sueur négatif

Critère d'exclusion:

  1. Âge inférieur à 6 ans ou supérieur à 17 ans.
  2. Enfants diagnostiqués avec une bronchectasie due à la fibrose kystique avec un test de chlorure de sueur positif confirmé (6).
  3. S'il y a eu des antécédents d'exacerbation récente au cours du mois précédant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de procalcitonine dans le lavage broncho-alvéolaire comme biomarqueur pour l'évaluation de la gravité des bronchectasies non FK chez les enfants
Délai: 2 ans
comparaison entre le taux de procalcitonine dans le lavage broncho-alvéolaire et d'autres marqueurs de gravité de la bronchectasie
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yasser F abdelrahem, professor, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Première publication (Réel)

8 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AssiutMD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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