- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06352944
La procalcitonine comme marqueur de la gravité de la bronchectasie non kystique chez les enfants
Procalcitonine de lavage broncho-alvéolaire d'origine bronchoscopique comme marqueur de la gravité de la bronchectasie non kystique chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
• La gravité de la bronchectasie sera évaluée à l'aide du volume expiratoire forcé en 1 s (VEMS) et des scores de gravité de la bronchectasie comprenant l'indice de gravité de la bronchectasie (BSI), le VEMS, la colonisation chronique, l'extension des lobes et la dyspnée qui ont été réalisés pour évaluer les bronchectasies non FK. les patients.
Score BSI
- Ce score intègre 9 variables. Le score total est calculé en additionnant les scores de chaque variable et peut aller de 0 à 26 points. Selon le score global, les patients sont classés en trois classes : patients avec un score BSI faible (0---4 points), un score BSI intermédiaire (5---8 points), un score BSI élevé (≥9 points).
- radiographie pulmonaire et HRCT du thorax : pour évaluer la gravité radiologique de la bronchectasie à l'aide des résultats radiologiques, les résultats radiologiques seront mesurés en évaluant la radiographie pulmonaire et la HRCT la plus récente réalisée au cours des six derniers mois à l'aide du score de Bhalla (10)
- Culture et sensibilité du lavage broncho-alvéolaire pour l'isolement de pseudomonas aeruginosa et de tout autre organisme.
- Le niveau de procalcitonine dans les expectorations a été mesuré dans les échantillons de BAL par bronchoscopie.
- Bronchoscopie : serait réalisée lorsque les enfants seraient dans un état clinique stable dans le cadre de leur examen annuel
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: maram M amir, lecturer
- Numéro de téléphone: 01014808876
- E-mail: maramamir1994@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants des deux sexes
- Enfants âgés de 6 à 17 ans.
- Diagnostic documenté de bronchectasie non FK par des résultats confirmés de bronchectasie à l'aide d'une tomodensitométrie pulmonaire à haute résolution (HRCT) et de symptômes cliniques compatibles avec une bronchectasie avec un test de sueur négatif
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 6 ans ou supérieur à 17 ans.
- Enfants diagnostiqués avec une bronchectasie due à la fibrose kystique avec un test de chlorure de sueur positif confirmé (6).
- S'il y a eu des antécédents d'exacerbation récente au cours du mois précédant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de procalcitonine dans le lavage broncho-alvéolaire comme biomarqueur pour l'évaluation de la gravité des bronchectasies non FK chez les enfants
Délai: 2 ans
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comparaison entre le taux de procalcitonine dans le lavage broncho-alvéolaire et d'autres marqueurs de gravité de la bronchectasie
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yasser F abdelrahem, professor, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AssiutMD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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