Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Procalcitonin som en markør for alvorlighetsgrad av ikke-cystisk fibrose bronkiektasi hos barn

15. april 2024 oppdatert av: Maram Mohamed Amir Fathy, Assiut University

Bronkoskopisk avledet bronkoalveolær lavage prokalsitonin som en markør for alvorlighetsgraden av ikke-cystisk fibrose bronkiektasi hos barn

Målet med denne studien er å evaluere rollen til prokalsitonin i bronkoalveolær lavage som en biomarkør for vurdering av alvorlighetsgraden av ikke-CF bronkiektasi hos barn i sammenheng med andre markører (funksjonell og radiologisk alvorlighetsgrad)

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

• Alvorlighetsgraden av bronkiektasi vil bli vurdert ved bruk av tvungen ekspiratorisk volum i 1s (FEV1), og bronkiektasis alvorlighetsgrad som inkluderte bronkiektasis alvorlighetsindeks (BSI), FEV1, kronisk kolonisering, forlengelse av lapper og dyspné som ble utført for å vurdere ikke-CF bronkiektasi pasienter.

BSI-score

  • Denne poengsummen inkluderer 9 variabler. Den totale poengsummen beregnes ved å summere poengsummene for hver variabel og kan variere fra 0 til 26 poeng. I henhold til den totale poengsummen klassifiseres pasienter i tre klasser: pasienter med lav BSI-skåre (0---4 poeng), middels BSI-score (5---8 poeng), høy BSI-score (≥9 poeng)
  • røntgen av thorax og HRCT av brystet: for å vurdere den radiologiske alvorlighetsgraden av bronkiektasi ved hjelp av de radiologiske funnene vil bli målt ved å vurdere den siste røntgen av thorax og HRCT av brystet utført i løpet av de siste seks månedene ved å bruke Bhalla-score(10)
  • Kultur og følsomhet fra bronkoalveolær lavage for isolering av pseudomonas aeruginosa og enhver annen organisme.
  • Sputumprokalsitoninnivå ble målt i BAL-prøver ved bruk av bronkoskopi.
  • Bronkoskopi: ville bli utført når barna var i en stabil klinisk tilstand som en del av deres årlige gjennomgang

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 6 til 18 år diagnostisert med ikke-cystisk fibrose bronkiektasi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn av begge kjønn
  2. Barn i alderen 6-17 år.
  3. Dokumentert diagnose av ikke-CF bronkiektasi ved bekreftede bronkiektasifunn ved bruk av høyoppløselig computertomografisk (HRCT) lungeskanning, og kliniske symptomer forenlig med bronkiektasi med negativ svettetest

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 6 år eller over 17 år.
  2. Barn diagnostisert med cystisk fibrose bronkiektasi med bekreftet positiv svettekloridtest(6).
  3. Hvis det var en historie om en nylig forverring i løpet av forrige måned før studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prokalsitoninnivå i bronkoalveolær lavage som en biomarkør for vurdering av alvorlighetsgraden av ikke-CF bronkiektasi hos barn
Tidsramme: 2 år
sammenligning mellom prokalsitoninnivå i bronkoalveolær lavage og andre markører for alvorlighetsgrad av bronkiektasi
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yasser F abdelrahem, professor, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AssiutMD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere