- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06352944
Procalcitonine als indicator voor de ernst van niet-cystische fibrose Bronchiëctasieën bij kinderen
Bronchoscopisch afgeleide bronchoalveolaire lavage Procalcitonine als indicator voor de ernst van niet-cystische fibrose Bronchiëctasie bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
• De ernst van de bronchiëctasie zal worden beoordeeld aan de hand van geforceerd uitademingsvolume in 1s (FEV1) en ernstscores van de bronchiëctasie, waaronder de ernstindex van de bronchiëctasie (BSI), FEV1, chronische kolonisatie, extensie van de lobben en kortademigheid, die zijn uitgevoerd om niet-CF-bronchiëctasieën te beoordelen. patiënten.
BSI-score
- Deze score omvat 9 variabelen. De totaalscore wordt berekend door de scores voor elke variabele bij elkaar op te tellen en kan variëren van 0 tot 26 punten. Op basis van de algemene score worden patiënten ingedeeld in drie klassen: patiënten met een lage BSI-score (0---4 punten), gemiddelde BSI-score (5---8 punten), hoge BSI-score (≥9 punten)
- Röntgenfoto van de borstkas en HRCT van de borstkas: om de radiologische ernst van bronchiëctasie te beoordelen aan de hand van de radiologische bevindingen, wordt gemeten door beoordeling van de meest recente röntgenfoto van de borstkas en HRCT van de borstkas uitgevoerd in de afgelopen zes maanden met behulp van de Bhalla-score(10)
- Cultuur en gevoeligheid van bronchoalveolaire lavage voor isolatie van pseudomonas aeruginosa en elk ander organisme.
- Het procalcitoninegehalte in het sputum werd gemeten in BAL-monsters met behulp van bronchoscopie.
- Bronchoscopie: zou worden uitgevoerd als de kinderen zich in een stabiele klinische toestand bevonden, als onderdeel van hun jaarlijkse evaluatie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: maram M amir, lecturer
- Telefoonnummer: 01014808876
- E-mail: maramamir1994@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van beide geslachten
- Kinderen van 6-17 jaar oud.
- Gedocumenteerde diagnose van niet-CF-bronchiëctasie door bevestigde bronchiëctasiebevindingen met behulp van computertomografische (HRCT) longscans met hoge resolutie, en klinische symptomen die overeenkomen met bronchiëctasie met een negatieve zweettest
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 6 jaar of ouder dan 17 jaar.
- Kinderen bij wie de diagnose cystische fibrose-bronchiëctasie is gesteld met een bevestigde positieve zweetchloridetest(6).
- Als er een voorgeschiedenis was van een recente exacerbatie in de voorafgaande maand voorafgaand aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
procalcitoninespiegel bij bronchoalveolaire lavage als biomarker voor beoordeling van de ernst van niet-CF-bronchiëctasie bij kinderen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
vergelijking tussen het procalcitonineniveau bij bronchoalveolaire lavage en andere markers van de ernst van bronchiëctasie
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yasser F abdelrahem, professor, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AssiutMD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .