Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Procalcitonine als indicator voor de ernst van niet-cystische fibrose Bronchiëctasieën bij kinderen

15 april 2024 bijgewerkt door: Maram Mohamed Amir Fathy, Assiut University

Bronchoscopisch afgeleide bronchoalveolaire lavage Procalcitonine als indicator voor de ernst van niet-cystische fibrose Bronchiëctasie bij kinderen

Het doel van deze studie is om de rol van procalcitonine bij bronchoalveolaire lavage te evalueren als biomarker voor de beoordeling van de ernst van niet-CF-bronchiëctasie bij kinderen in correlatie met andere markers (functionele en radiologische ernst).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

• De ernst van de bronchiëctasie zal worden beoordeeld aan de hand van geforceerd uitademingsvolume in 1s (FEV1) en ernstscores van de bronchiëctasie, waaronder de ernstindex van de bronchiëctasie (BSI), FEV1, chronische kolonisatie, extensie van de lobben en kortademigheid, die zijn uitgevoerd om niet-CF-bronchiëctasieën te beoordelen. patiënten.

BSI-score

  • Deze score omvat 9 variabelen. De totaalscore wordt berekend door de scores voor elke variabele bij elkaar op te tellen en kan variëren van 0 tot 26 punten. Op basis van de algemene score worden patiënten ingedeeld in drie klassen: patiënten met een lage BSI-score (0---4 punten), gemiddelde BSI-score (5---8 punten), hoge BSI-score (≥9 punten)
  • Röntgenfoto van de borstkas en HRCT van de borstkas: om de radiologische ernst van bronchiëctasie te beoordelen aan de hand van de radiologische bevindingen, wordt gemeten door beoordeling van de meest recente röntgenfoto van de borstkas en HRCT van de borstkas uitgevoerd in de afgelopen zes maanden met behulp van de Bhalla-score(10)
  • Cultuur en gevoeligheid van bronchoalveolaire lavage voor isolatie van pseudomonas aeruginosa en elk ander organisme.
  • Het procalcitoninegehalte in het sputum werd gemeten in BAL-monsters met behulp van bronchoscopie.
  • Bronchoscopie: zou worden uitgevoerd als de kinderen zich in een stabiele klinische toestand bevonden, als onderdeel van hun jaarlijkse evaluatie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 6 tot 18 jaar met de diagnose niet-cystische fibrose bronchiëctasie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen van beide geslachten
  2. Kinderen van 6-17 jaar oud.
  3. Gedocumenteerde diagnose van niet-CF-bronchiëctasie door bevestigde bronchiëctasiebevindingen met behulp van computertomografische (HRCT) longscans met hoge resolutie, en klinische symptomen die overeenkomen met bronchiëctasie met een negatieve zweettest

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd jonger dan 6 jaar of ouder dan 17 jaar.
  2. Kinderen bij wie de diagnose cystische fibrose-bronchiëctasie is gesteld met een bevestigde positieve zweetchloridetest(6).
  3. Als er een voorgeschiedenis was van een recente exacerbatie in de voorafgaande maand voorafgaand aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
procalcitoninespiegel bij bronchoalveolaire lavage als biomarker voor beoordeling van de ernst van niet-CF-bronchiëctasie bij kinderen
Tijdsspanne: 2 jaar
vergelijking tussen het procalcitonineniveau bij bronchoalveolaire lavage en andere markers van de ernst van bronchiëctasie
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yasser F abdelrahem, professor, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AssiutMD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren