Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Procalcitonin som en markør for sværhedsgraden af ​​ikke-cystisk fibrose bronkiektasi hos børn

15. april 2024 opdateret af: Maram Mohamed Amir Fathy, Assiut University

Bronkoskopisk afledt bronchoalveolær lavage procalcitonin som en markør for sværhedsgraden af ​​ikke-cystisk fibrose bronkiektasi hos børn

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere procalcitonins rolle i bronchoalveolær lavage som en biomarkør til vurdering af sværhedsgraden af ​​non-CF bronkiektasi hos børn i sammenhæng med andre markører (funktionel og radiologisk sværhedsgrad)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

• Sværhedsgraden af ​​bronkiektasi vil blive vurderet ved brug af forceret ekspiratorisk volumen i 1s (FEV1) og bronkiektasis sværhedsgradsscore, som inkluderede bronchiectasis severity index (BSI), FEV1, kronisk kolonisering, forlængelse af lapper og dyspnø, som blev udført for at vurdere ikke-CF bronchiectasis patienter.

BSI score

  • Denne score inkorporerer 9 variabler. Den samlede score beregnes ved at summere pointene for hver variabel og kan variere fra 0 til 26 point. I henhold til den samlede score klassificeres patienterne i tre klasser: patienter med lav BSI-score (0---4 point), mellemliggende BSI-score (5---8 point), høj BSI-score (≥9 point)
  • røntgen af ​​thorax og HRCT af brystet: for at vurdere den radiologiske sværhedsgrad af bronkiektasi ved hjælp af de radiologiske fund vil blive målt ved at vurdere den seneste røntgen af ​​thorax og HRCT af brystet udført i de sidste seks måneder ved hjælp af Bhalla-score(10)
  • Kultur og følsomhed fra bronchoalveolær lavage til isolering af pseudomonas aeruginosa og enhver anden organisme.
  • Sputum procalcitonin niveau blev målt i BAL prøver ved hjælp af bronkoskopi.
  • Bronkoskopi: ville blive foretaget, når børnene var i en stabil klinisk tilstand som en del af deres årlige gennemgang

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen fra 6 til 18 år diagnosticeret med ikke-cystisk fibrose bronkiektasi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn af begge køn
  2. Børn i alderen 6-17 år.
  3. Dokumenteret diagnose af non-CF bronkiektasi ved bekræftede bronkiektasifund ved hjælp af højopløsnings computertomografisk (HRCT) lungescanning og kliniske symptomer i overensstemmelse med bronkiektasi med en negativ svedtest

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 6 år eller mere end 17 år.
  2. Børn diagnosticeret med cystisk fibrose bronkiektasi med bekræftet positiv svedkloridtest(6).
  3. Hvis der var en historie om en nylig eksacerbation i den foregående måned forud for undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procalcitoninniveau i bronchoalveolær lavage som en biomarkør til vurdering af sværhedsgraden af ​​non-CF bronkiektasi hos børn
Tidsramme: 2 år
sammenligning mellem procalcitonin-niveau i bronchoalveolær lavage og andre markører for sværhedsgraden af ​​bronkiektasi
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Yasser F abdelrahem, professor, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

8. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AssiutMD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med procalcitonin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner