Прокальцитонин как маркер тяжести некистозных фиброзных бронхоэктазов у детей
15 апреля 2024 г. обновлено: Maram Mohamed Amir Fathy, Assiut University
Прокальцитонин бронхоскопического происхождения из бронхоальвеолярного лаважа как маркер тяжести некистозного фиброза бронхоэктазов у детей
Цель исследования — оценить роль прокальцитонина в бронхоальвеолярном лаваже как биомаркера оценки тяжести бронхоэктазов, не связанных с МВ, у детей в корреляции с другими маркерами (функциональной и радиологической тяжестью).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
• Тяжесть бронхоэктазов будет оцениваться с использованием объема форсированного выдоха в 1 с (ОФВ1) и показателей тяжести бронхоэктазов, которые включают индекс тяжести бронхоэктазов (BSI), ОФВ1, хроническую колонизацию, расширение долей и одышку, которые проводились для оценки бронхоэктазов, не связанных с МВ. пациенты.
Оценка BSI
- Эта оценка включает в себя 9 переменных. Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по каждой переменной и может составлять от 0 до 26 баллов. По общему баллу пациенты подразделяются на три класса: пациенты с низким баллом BSI (0-4 балла), средний балл BSI (5-8 баллов), высокий балл BSI (≥9 баллов).
- Рентгенография грудной клетки и КТВР грудной клетки: для оценки радиологической тяжести бронхоэктазов с использованием радиологических данных будут измеряться путем оценки последней рентгенографии грудной клетки и КТВР грудной клетки, выполненной за последние шесть месяцев, с использованием шкалы Бхалла (10).
- Посев и чувствительность бронхоальвеолярного лаважа для выделения синегнойной палочки и других микроорганизмов.
- Уровень прокальцитонина в мокроте измеряли в образцах БАЛ с помощью бронхоскопии.
- Бронхоскопия: будет проводиться, когда дети будут в стабильном клиническом состоянии, в рамках ежегодного осмотра.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: maram M amir, lecturer
- Номер телефона: 01014808876
- Электронная почта: maramamir1994@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в возрасте от 6 до 18 лет с диагнозом: Некистозные фиброзные бронхоэктазы.
Описание
Критерии включения:
- Дети обоего пола
- Дети в возрасте от 6-17 лет.
- Документированный диагноз бронхоэктатической болезни, не связанной с МВ, на основании подтвержденных результатов бронхоэктатической болезни с помощью компьютерной томографии легких (КТВР) и клинических симптомов, соответствующих бронхоэктазам, с отрицательным потовым тестом.
Критерий исключения:
- Возраст менее 6 лет или старше 17 лет.
- Дети. Диагноз муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь, подтвержденный положительный тест на содержание хлоридов в поте (6).
- Если в течение предыдущего месяца, предшествующего исследованию, было недавнее обострение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень прокальцитонина в бронхоальвеолярном лаваже как биомаркер оценки тяжести бронхоэктазов не-МВ у детей
Временное ограничение: 2 года
|
сравнение уровня прокальцитонина в бронхоальвеолярном лаваже и других маркеров тяжести бронхоэктазов
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yasser F abdelrahem, professor, Assiut University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AssiutMD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .