小児の非嚢胞性線維症気管支拡張症の重症度マーカーとしてのプロカルシトニン
2024年4月15日 更新者：Maram Mohamed Amir Fathy、Assiut University
小児の非嚢胞性線維症気管支拡張症の重症度マーカーとしての気管支鏡由来気管支肺胞洗浄プロカルシトニン
この研究の目的は、小児における非CF型気管支拡張症の重症度を評価するためのバイオマーカーとして、気管支肺胞洗浄におけるプロカルシトニンの役割を、他のマーカー（機能的および放射線学的重症度）と相関させて評価することである。
調査の概要
詳細な説明
• 気管支拡張症の重症度は、1秒努力呼気量（FEV1）、および非CF気管支拡張症を評価するために実施された気管支拡張症重症度指数（BSI）、FEV1、慢性定着、葉の伸展、および呼吸困難を含む気管支拡張症重症度スコアを使用して評価されます。患者。
BSIスコア
- このスコアには 9 つの変数が組み込まれています。 合計スコアは各変数のスコアを合計することで計算され、0 から 26 ポイントの範囲になります。 全体的なスコアに従って、患者は 3 つのクラスに分類されます: 低 BSI スコア (0---4 ポイント)、中間 BSI スコア (5---8 ポイント)、高 BSI スコア (≧9 ポイント)
- 胸部 X 線および胸部 HRCT: X 線所見を使用して気管支拡張症の放射線学的重症度を評価するには、Bhalla スコアを使用して過去 6 か月間に実施された最新の胸部 X 線および胸部 HRCT を評価することによって測定されます(10)。
- 緑膿菌およびその他の微生物を分離するための気管支肺胞洗浄からの培養および感受性。
- 気管支鏡検査を使用して、BAL サンプルの喀痰プロカルシトニン レベルを測定しました。
- 気管支鏡検査: 年次検査の一環として、子供たちの臨床状態が安定しているときに実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：maram M amir, lecturer
- 電話番号：01014808876
- メール：maramamir1994@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非嚢胞性線維症気管支拡張症と診断された6歳から18歳までの小児
説明
包含基準:
- 男女問わず子供
- 6歳から17歳までのお子様。
- 高解像度コンピュータ断層撮影（HRCT）肺スキャンを使用した確認された気管支拡張所見と、発汗検査陰性による気管支拡張症と一致する臨床症状による、非CF気管支拡張症の文書化された診断
除外基準:
- 年齢は6歳未満、または17歳以上。
- 汗塩化物検査で陽性が確認され、嚢胞性線維症気管支拡張症と診断された子供(6)。
- 研究の前月に最近の増悪の病歴があった場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小児における非CF気管支拡張症の重症度評価のバイオマーカーとしての気管支肺胞洗浄液中のプロカルシトニンレベル
時間枠：2年
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気管支肺胞洗浄液中のプロカルシトニンレベルと気管支拡張症の重症度の他のマーカーとの比較
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Yasser F abdelrahem, professor、Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月3日
最初の投稿 (実際)
2024年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。