Prokalcitonin jako marker závažnosti necystické fibrózy bronchiektázie u dětí
15. dubna 2024 aktualizováno: Maram Mohamed Amir Fathy, Assiut University
Bronchoskopicky odvozená bronchoalveolární laváž Prokalcitonin jako marker závažnosti necystické fibrózy Bronchiektázie u dětí
Cílem této studie je zhodnotit roli prokalcitoninu v bronchoalveolární laváži jako biomarkeru pro hodnocení závažnosti non-CF bronchiektázie u dětí v korelaci s dalšími markery (funkční a radiologická závažnost).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
• Závažnost bronchiektázie bude hodnocena pomocí usilovného výdechového objemu za 1 s (FEV1) a skóre závažnosti bronchiektázie, které zahrnovalo index závažnosti bronchiektázií (BSI), FEV1, chronickou kolonizaci, rozšíření laloků a dušnost, které byly provedeny za účelem posouzení bronchiektázie bez CF pacientů.
BSI skóre
- Toto skóre zahrnuje 9 proměnných. Celkové skóre se vypočítá jako součet skóre pro každou proměnnou a může se pohybovat od 0 do 26 bodů. Podle celkového skóre jsou pacienti zařazeni do tří tříd: pacienti s nízkým skóre BSI (0---4 body), středním skóre BSI (5---8 bodů), vysokým skóre BSI (≥9 bodů)
- RTG hrudníku a HRCT hrudníku: k posouzení radiologické závažnosti bronchiektázie pomocí radiologických nálezů bude měřeno posouzení nejnovějšího RTG hrudníku a HRCT hrudníku provedených za posledních šest měsíců pomocí Bhalla skóre(10)
- Kultivace a citlivost z bronchoalveolární laváže pro izolaci pseudomonas aeruginosa a jakéhokoli jiného organismu.
- Hladina prokalcitoninu ve sputu byla měřena ve vzorcích BAL pomocí bronchoskopie.
- Bronchoskopie: bude provedena, když budou děti ve stabilizovaném klinickém stavu jako součást jejich ročního přehledu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: maram M amir, lecturer
- Telefonní číslo: 01014808876
- E-mail: maramamir1994@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku od 6 do 18 let s diagnózou bronchiektázie necystické fibrózy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti obou pohlaví
- Děti ve věku od 6-17 let.
- Dokumentovaná diagnóza non-CF bronchiektázie potvrzenými nálezy bronchiektázie pomocí počítačového tomografického skenování plic s vysokým rozlišením (HRCT) a klinické příznaky odpovídající bronchiektázii s negativním potem
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 6 let nebo více než 17 let.
- Děti Diagnóza cystická fibróza bronchiektázie s potvrzeným pozitivním testem chloridů v potu(6).
- Pokud se v předchozím měsíci předcházejícím studii vyskytla nedávná exacerbace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladina prokalcitoninu v bronchoalveolární laváži jako biomarker pro hodnocení závažnosti non-CF bronchiektázie u dětí
Časové okno: 2 roky
|
srovnání mezi hladinou prokalcitoninu v bronchoalveolární laváži a jinými markery závažnosti bronchiektázie
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yasser F abdelrahem, professor, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AssiutMD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .