Procalcitonina come marcatore di gravità delle bronchiectasie da fibrosi non cistica nei bambini
15 aprile 2024 aggiornato da: Maram Mohamed Amir Fathy, Assiut University
Procalcitonina del lavaggio broncoalveolare di derivazione broncoscopica come indicatore di gravità delle bronchiectasie da fibrosi non cistica nei bambini
Lo scopo di questo studio è valutare il ruolo della procalcitonina nel lavaggio broncoalveolare come biomarcatore per la valutazione della gravità delle bronchiectasie non CF nei bambini in correlazione con altri marcatori (gravità funzionale e radiologica)
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
• La gravità delle bronchiectasie sarà valutata utilizzando il volume espiratorio forzato in 1 s (FEV1) e i punteggi di gravità delle bronchiectasie che includevano indice di gravità delle bronchiectasie (BSI), FEV1, colonizzazione cronica, estensione dei lobi e dispnea che sono stati eseguiti per valutare le bronchiectasie non CF pazienti.
Punteggio BSI
- Questo punteggio incorpora 9 variabili. Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi di ciascuna variabile e può variare da 0 a 26 punti. In base al punteggio complessivo, i pazienti sono classificati in tre classi: pazienti con punteggio BSI basso (0---4 punti), punteggio BSI intermedio (5---8 punti), punteggio BSI alto (≥9 punti)
- radiografia del torace e HRCT del torace: per valutare la gravità radiologica delle bronchiectasie utilizzando i reperti radiologici sarà misurata valutando la più recente radiografia del torace e HRCT del torace eseguita negli ultimi sei mesi utilizzando il punteggio Bhalla(10)
- Coltura e sensibilità dal lavaggio broncoalveolare per l'isolamento di pseudomonas aeruginosa e di qualsiasi altro organismo.
- Il livello di procalcitonina nell'espettorato è stato misurato nei campioni BAL mediante broncoscopia.
- Broncoscopia: verrebbe effettuata quando i bambini fossero in condizioni cliniche stabili come parte della loro revisione annuale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: maram M amir, lecturer
- Numero di telefono: 01014808876
- Email: maramamir1994@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini di età compresa tra 6 e 18 anni con diagnosi di bronchiectasie non fibrosi cistica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Figli di entrambi i sessi
- Ragazzi dai 6 ai 17 anni.
- Diagnosi documentata di bronchiectasie non CF mediante reperti confermati di bronchiectasie utilizzando la tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) e sintomi clinici coerenti con bronchiectasie con un test del sudore negativo
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 6 anni o superiore a 17 anni.
- Bambini con diagnosi di bronchiectasie da fibrosi cistica con test del cloruro nel sudore confermato positivo(6).
- Se c'era una storia di una recente riacutizzazione durante il mese precedente lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di procalcitonina nel lavaggio broncoalveolare come biomarcatore per la valutazione della gravità delle bronchiectasie non fibrose nei bambini
Lasso di tempo: 2 anni
|
confronto tra livello di procalcitonina nel lavaggio broncoalveolare e altri marcatori di gravità delle bronchiectasie
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yasser F abdelrahem, professor, Assiut University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AssiutMD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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