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Intelligence collaborative homme-IA pour améliorer la gestion du flux fœtal

3 mai 2024 mis à jour par: Zahra Bashir, Rigshospitalet, Denmark

Intelligence collaborative homme-IA pour améliorer la gestion du flux fœtal : un essai randomisé

Cette étude contrôlée randomisée évalue l'efficacité de l'IA explicable (XAI) pour améliorer l'interprétation par les cliniciens des images échographiques Doppler (UA et MCA) en obstétrique. Il implique 92 cliniciens, randomisés en groupes d'intervention et groupes témoins. Le groupe d'intervention reçoit des commentaires XAI, visant à améliorer la précision de l'interprétation échographique et de la prise de décision médicale.

Objectifs:

  1. Développer un modèle interprétable pour les flux Doppler couramment utilisés, en particulier l'indice de pulsatilité (IP) de l'artère ombilicale (UA) et de l'artère cérébrale moyenne (MCA), dans le but de fournir un retour de qualité sur les images du spectre Doppler et de suggérer des placements potentiels de portes.
  2. Tester les effets de la fourniture d'un retour d'information explicable par IA (XAI) pour les cliniciens par rapport à l'absence de retour sur leur précision dans l'interprétation et la gestion des ultrasons.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Actuellement, la vélocimétrie par échographie Doppler constitue un outil crucial dans la pratique obstétricale, en particulier pour évaluer l'artère ombilicale (UA) et l'artère cérébrale moyenne (MCA) dans la circulation utéroplacentaire-fœtale. Bien que l'échographie Doppler soit utile pour détecter des affections telles que l'anémie fœtale et l'insuffisance placentaire, sa précision repose sur l'expertise de l'opérateur. L'intelligence artificielle (IA) offre des améliorations potentielles, en particulier dans le cas des grossesses à haut risque. Cependant, les applications d’IA existantes en matière d’échographie fœtale manquent souvent de transparence, ce qui suscite la méfiance des utilisateurs. Cette étude vise à remédier à ces limites en développant un modèle d'IA explicable pour aider les cliniciens à interpréter les images échographiques Doppler de l'UA et du MCA pour une meilleure gestion des grossesses à haut risque.

Les objectifs de l'étude sont les suivants :

  1. Développer un modèle interprétable pour les flux Doppler couramment utilisés, en particulier l'indice de pulsatilité (IP) de l'artère ombilicale (UA) et de l'artère cérébrale moyenne (MCA), dans le but de fournir un retour de qualité sur les images du spectre Doppler et de suggérer des placements potentiels de portes.
  2. Tester les effets de la fourniture d'un retour d'information explicable par IA (XAI) pour les cliniciens par rapport à l'absence de retour sur leur précision dans l'interprétation et la gestion des ultrasons.

Tous les participants seront invités à placer la porte pour les images de flux de l'artère ombilicale et du MCA, et à évaluer la qualité des courbes de flux résultantes. Chaque participant devra évaluer un total de 40 images uniques (10 images de flux pour UA et MCA, 10 images doppler spectrales pour UA et MCA, respectivement). À partir des quatre groupes (UA-flow, UA-spectrum, MCA-flow et MCA-spectrum), les enquêteurs fourniront des ensembles appariés de 40 images fournies aux participants, qui correspondent à leur niveau d'expérience au sein de chaque hôpital (PGY 1 -2 ; PGY 3-5 ; obstétriciens certifiés). Pour les images de flux, les participants seront invités à identifier l'emplacement de porte le plus approprié. Pour les courbes de débit spectrales, les participants seront invités à évaluer si les courbes de débit étaient de qualité suffisante pour éclairer les décisions de prise en charge médicale.

Les critères d'inclusion pour les images MCA et UA seront des images prises à partir du troisième trimestre (>= semaine 28).

Conception de l'étude : essai contrôlé randomisé

Source de données : 1 840 échographies uniques, y compris les mesures de l'artère ombilicale (UA) et de l'artère cérébrale moyenne (MCA). Les 1 840 images uniques comprennent : 460 images d’images de flux UA, 460 images de spectre UA, 460 images de flux MCA et 460 images de spectre MCA.

Participants : 92 cliniciens avec différents niveaux de compétence dans quatre hôpitaux universitaires différents.

Intervention : retour XAI sur les courbes spectrales Doppler MCA/UA et suggestions de placement de porte.

Groupe témoin : aucun retour XAI.

Procédure : Les cliniciens seront divisés en deux groupes de 46 chacun, appariés selon les niveaux d'expérience des hôpitaux. Le groupe témoin placera une porte sur les images MCA/UA et évaluera le spectre Doppler sans retour d'IA, tandis que le groupe d'intervention effectuera les mêmes tâches avec accès au retour d'IA.

Mesures des résultats : Les réponses des participants dans les deux groupes sont examinées par deux échographistes en médecine fœtale qui évaluent les réponses des participants indépendamment l'un de l'autre. En désaccord, les deux échographistes parviennent à un consensus après discussion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Capital Region Of Denmark
      • Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Danemark, 2100
        • Recrutement
        • Rigshospitalet
        • Contact:
          • Zahra Bashir, MD
        • Chercheur principal:
          • Zahra Bashir, MD
    • Region Zealand
      • Slagelse, Region Zealand, Danemark, 4200
        • Recrutement
        • Slagelse Hospital
        • Contact:
          • Zahra Bashir, MD
        • Chercheur principal:
          • Zahra Bashir, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Le critère d'inclusion est le recours à l'échographie obstétricale transabdominale au moins une fois par semaine

Critère d'exclusion:

  • Le critère d'exclusion est l'absence d'expérience en échographie obstétricale transabdominale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: "Commentaires XAI sur les courbes spectrales Doppler MCA/UA et suggestions de placement de porte"

Le groupe de feedback XAI placera une porte sur les images MCA/UA et évaluera le spectre Doppler avec le feedback de l'IA.

N = 46 cliniciens (les cliniciens seront divisés en deux groupes (groupes de rétroaction XAI et groupes sans rétroaction XAI) de 46 chacun, appariés en fonction des niveaux d'expérience dans les hôpitaux)

Cette étude comprend 1 840 images échographiques, divisées en images de flux et de spectre UA et MCA, chacune dupliquée pour un total de 3 680 images afin de comparer le retour d'information explicable de l'IA (XAI) par rapport à l'absence de retour. Les enquêteurs fourniront des ensembles appariés de 40 images (une pour le groupe XAI et une pour le groupe non-XAI) aux participants. Les participants sont jumelés en fonction de leur niveau d'expérience au sein de chaque hôpital (médecins résidents, obstétriciens et gynécologues ayant une expérience en échographie obstétricale).

Tous les participants doivent placer des portes sur les images de flux de l'artère ombilicale et de l'artère cérébrale moyenne et évaluer la qualité des courbes de flux résultantes. Plus précisément, pour les images de flux, les participants doivent identifier l’emplacement de porte le plus approprié. Pour les courbes de débit spectral, ils doivent décider si les courbes sont de qualité suffisante pour guider les décisions de prise en charge médicale.

Aucune intervention: "Aucun retour XAI"

Le groupe témoin placera une porte sur les images MCA/UA et évaluera le spectre Doppler sans retour d'IA.

N = 46 cliniciens (les cliniciens seront divisés en deux groupes (groupes de rétroaction XAI et groupes sans rétroaction XAI) de 46 chacun, appariés en fonction des niveaux d'expérience dans les hôpitaux)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les réponses seront examinées indépendamment par deux échographistes en médecine fœtale, et en cas de désaccord entre les deux experts, un consensus sera atteint.
Délai: 1 mois

La précision dans chaque groupe (groupe avec retour IA et sans retour IA) a été définie comme la différence en pourcentage du nombre d'images de flux correctement gérées entre les deux groupes, évaluée par deux échographistes en médecine fœtale.

Une prise en charge correcte a été définie comme : le placement correct des portes (plusieurs sites possibles) ET l'identification correcte des courbes de débit qui étaient de qualité adéquate pour permettre la prise de décision médicale.

1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de la gestion des images de flux parmi les groupes de compétences
Délai: 1 mois
Le résultat secondaire est de classer les participants en groupes de compétences (stagiaires, obstétriciens et gynécologues ayant une expérience en obstétrique), puis d'examiner la différence en pourcentage dans l'exactitude de la gestion des images de flux parmi ces groupes de compétences dans le cadre du feedback IA et du non-IA. groupes de rétroaction.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Première publication (Réel)

17 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3-3031-2915/1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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