Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместный интеллект человека и искусственного интеллекта для улучшения управления потоком крови у плода

3 мая 2024 г. обновлено: Zahra Bashir, Rigshospitalet, Denmark

Совместный интеллект человека и искусственного интеллекта для улучшения управления потоками крови у плода: рандомизированное исследование

В этом рандомизированном контролируемом исследовании оценивается эффективность объяснимого ИИ (XAI) в улучшении интерпретации врачами ультразвуковых допплеровских изображений (UA и MCA) в акушерстве. В нем приняли участие 92 врача, рандомизированных на группы вмешательства и контрольную группу. Группа вмешательства получает обратную связь от XAI с целью повышения точности интерпретации ультразвуковых исследований и принятия медицинских решений.

Цели:

  1. Разработать интерпретируемую модель для часто используемых допплеровских потоков, в частности индекса пульсации (PI) пупочной артерии (UA) и средней мозговой артерии (MCA), с целью обеспечить качественную обратную связь по изображениям допплеровского спектра и предложить потенциальное размещение ворот.
  2. Чтобы проверить влияние предоставления объяснимой обратной связи AI (XAI) для врачей по сравнению с отсутствием обратной связи по точности интерпретации и управления ультразвуковыми исследованиями.

Обзор исследования

Подробное описание

В настоящее время ультразвуковая допплеровская велоциметрия служит важнейшим инструментом в акушерской практике, в частности для оценки состояния пупочной артерии (СА) и средней мозговой артерии (СМА) в маточно-плацентарно-плодовом кровообращении. Хотя допплерография полезна для выявления таких состояний, как анемия плода и плацентарная недостаточность, ее точность зависит от опыта оператора. Искусственный интеллект (ИИ) предлагает потенциальные улучшения, особенно при беременности высокого риска. Однако существующим приложениям искусственного интеллекта в УЗИ плода часто не хватает прозрачности, что приводит к недоверию пользователей. Целью данного исследования является устранение этих ограничений путем разработки объяснимой модели искусственного интеллекта, которая поможет врачам интерпретировать допплеровские ультразвуковые изображения МА и СМА для улучшения ведения беременности высокого риска.

Цели исследования:

  1. Разработать интерпретируемую модель для часто используемых допплеровских потоков, в частности индекса пульсации (PI) пупочной артерии (UA) и средней мозговой артерии (MCA), с целью обеспечить качественную обратную связь по изображениям допплеровского спектра и предложить потенциальное размещение ворот.
  2. Чтобы проверить влияние предоставления объяснимой обратной связи AI (XAI) для врачей по сравнению с отсутствием обратной связи по точности интерпретации и управления ультразвуковыми исследованиями.

Всем участникам будет поручено обеспечить размещение ворот для изображений потока пупочной артерии и СМА, а также оценить качество полученных кривых потока. Каждый участник должен будет оценить в общей сложности 40 уникальных изображений (10 изображений потока для UA и MCA, 10 спектральных допплеровских изображений для UA и MCA соответственно). Из четырех групп (UA-поток, UA-спектр, MCA-поток и MCA-спектр) исследователи предоставят согласованные наборы из 40 изображений, которые будут предоставлены участникам, которые соответствуют их уровню опыта в каждой больнице (PGY 1 -2 PGY 3-5; сертифицированные акушеры). Для изображений потока участникам будет предложено определить наиболее подходящее размещение ворот. Что касается кривых спектрального потока, участникам будет предложено оценить, были ли кривые потока достаточного качества для принятия решений по медицинскому управлению.

Критериями включения изображений MCA и UA будут изображения, полученные в третьем триместре (>= 28-й недели).

Дизайн исследования: рандомизированное контролируемое исследование.

Источник данных: 1840 уникальных ультразвуковых сканирований, включая измерения пупочной артерии (UA) и средней мозговой артерии (MCA). 1840 уникальных изображений включают в себя: 460 изображений изображений UA-потока, 460 изображений UA-спектра, 460 изображений MCA-потока и 460 изображений MCA-спектра.

Участники: 92 врача с разным уровнем компетентности из четырех университетских больниц.

Вмешательство: отзывы XAI о доплеровских спектральных кривых MCA/UA и предложения по размещению ворот.

Контрольная группа: Нет обратной связи XAI.

Процедура: Клиницисты будут разделены на две группы по 46 человек в каждой, сопоставимые по уровню опыта в больницах. Контрольная группа установит ворота на изображениях MCA/UA и оценит доплеровский спектр без обратной связи ИИ, в то время как группа вмешательства будет выполнять те же задачи с доступом к обратной связи ИИ.

Оценка результатов: ответы участников в двух группах просматриваются двумя специалистами по УЗИ плода, которые оценивают ответы участников независимо друг от друга. В случае разногласий два сонографиста после обсуждения достигают консенсуса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zahra Bashir, MD
  • Номер телефона: 71871407
  • Электронная почта: zahra.bashir@regionh.dk

Места учебы

    • Capital Region Of Denmark
      • Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Дания, 2100
        • Рекрутинг
        • Rigshospitalet
        • Контакт:
          • Zahra Bashir, MD
        • Главный следователь:
          • Zahra Bashir, MD
    • Region Zealand
      • Slagelse, Region Zealand, Дания, 4200
        • Рекрутинг
        • Slagelse Hospital
        • Контакт:
          • Zahra Bashir, MD
        • Главный следователь:
          • Zahra Bashir, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Критерием включения является проведение трансабдоминального акушерского УЗИ не реже одного раза в неделю.

Критерий исключения:

  • Критерием исключения является отсутствие опыта проведения трансабдоминального акушерского УЗИ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: «Отзывы XAI о доплеровских спектральных кривых MCA/UA и предложения по размещению ворот»

Группа обратной связи XAI установит шлюз на изображениях MCA/UA и оценит доплеровский спектр с помощью обратной связи AI.

N = 46 врачей (клиницисты будут разделены на две группы (группы с отзывами XAI и группы без отзывов XAI) по 46 человек в каждой, подобранные по уровню опыта в больницах)

Это исследование включает 1840 ультразвуковых изображений, разделенных на изображения потока и спектра UA и MCA, каждое из которых продублировано в общей сложности для 3680 изображений для сравнения объяснимой обратной связи AI (XAI) с отсутствием обратной связи. Исследователи предоставят участникам подобранные наборы из 40 изображений (одно для группы XAI и одно для группы без XAI). Участники подбираются в зависимости от их опыта работы в каждой больнице (врачи-резиденты, акушеры и гинекологи с опытом проведения акушерских ультразвуковых исследований).

Всем участникам дано указание разместить ворота на изображениях потока пупочной артерии и средней мозговой артерии и оценить качество полученных кривых потока. В частности, для изображений потока участники должны определить наиболее подходящее размещение ворот. Что касается кривых спектрального потока, они должны решить, имеют ли кривые достаточное качество для принятия решений по медицинскому управлению.

Без вмешательства: «Нет отзыва XAI»

Контрольная группа установит шлюз на изображениях MCA/UA и оценит доплеровский спектр без обратной связи с искусственным интеллектом.

N = 46 врачей (клиницисты будут разделены на две группы (группы с отзывами XAI и группы без отзывов XAI) по 46 человек в каждой, подобранные по уровню опыта в больницах)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответы будут рассмотрены независимо двумя специалистами по УЗИ плода, и в случае разногласий между двумя экспертами будет достигнут консенсус.
Временное ограничение: 1 месяц

Точность в каждой группе (группа с обратной связью с искусственным интеллектом и без обратной связи с искусственным интеллектом) определялась как процентная разница в количестве правильно управляемых изображений потока между двумя группами, оцененная двумя специалистами по УЗИ плода.

Правильное ведение определялось как: правильное размещение ворот (возможно несколько мест) И правильная идентификация кривых потока, которые были надлежащего качества, позволяющего принять медицинское решение.

1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность управления имиджем потока между группами компетенций
Временное ограничение: 1 месяц
Вторичным результатом является разделение участников на группы компетенций (стажеры, акушеры и гинекологи с акушерским опытом), а затем изучение процентной разницы в точности управления изображением потока между этими группами компетенций как в рамках обратной связи с ИИ, так и в группе без ИИ. группы обратной связи.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 3-3031-2915/1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться