Intervention en ligne pour les expériences des jeunes adultes transgenres/non binaires en matière d'alcool et de relations amoureuses
Développer une intervention en ligne abordant les expériences des jeunes adultes transgenres/non binaires en matière d'alcool et de relations amoureuses
L'objectif de cette étude est d'en savoir plus sur Whole Selves, une ressource interactive en ligne (« intervention ») pour aider les jeunes adultes transgenres et/ou non binaires à réfléchir sur leurs expériences et leurs objectifs liés à la fois à la consommation d'alcool et aux relations amoureuses. Les interventions en ligne existantes axées sur la consommation d'alcool ne conviennent souvent pas aux personnes trans/non binaires, et les programmes d'éducation relationnelle existants ne tiennent pas compte de la manière dont le fait d'être trans/non binaire peut influencer les relations d'une personne. Pour ces raisons, l'enquêteur travaille avec de jeunes adultes trans/non binaires et d'autres acteurs communautaires pour créer une nouvelle intervention spécifiquement pour les jeunes adultes trans/non binaires. Les objectifs de cet essai clinique sont les suivants :
- Découvrez ce que les jeunes adultes transgenres/non binaires pensent de l’intervention Whole Selves afin de l’améliorer
- Vérifiez si l’intervention Whole Selves semble fonctionner comme prévu.
- Aidez l'investigateur à planifier un essai clinique plus vaste sur l'intervention Whole Selves, qui pourrait nous indiquer son efficacité.
Dans cette étude, les participants utiliseront l'intervention Whole Selves ; répondre à des sondages en ligne sur eux-mêmes, leurs expériences relationnelles, leur santé mentale, leur consommation d'alcool ; et fournir des commentaires sur l’intervention Whole Selfs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude de faisabilité à un seul bras de Whole Selves, une ressource ou intervention interactive en ligne pour aider les jeunes adultes transgenres/non binaires à réfléchir sur leurs objectifs et leurs priorités en matière de consommation d'alcool et de leurs relations amoureuses. Contrairement aux interventions existantes en matière d'alcoolisme et aux programmes d'éducation relationnelle, Whole Selves est créé en partenariat avec de jeunes adultes transgenres/non binaires et examine les façons dont le fait d'être transgenre/non binaire peut affecter la consommation d'alcool d'une personne ou ses expériences relationnelles amoureuses. Whole Selves sera basé sur les principes de l'entretien motivationnel, une façon d'aider les gens à réfléchir aux changements qu'ils pourraient apporter dans certains domaines de la vie (comme leur consommation d'alcool). Whole Selves comprendra des histoires et des vidéos de personnes transgenres/non binaires partageant leurs propres expériences en matière de consommation d'alcool et de relations amoureuses. Il comprendra également des activités interactives, telles que donner aux utilisateurs des commentaires sur la façon dont leur consommation d'alcool se compare aux moyennes des jeunes adultes transgenres/non binaires.
Dans cette étude, les enquêteurs demanderont à 107 jeunes adultes transgenres/non binaires en couple d'utiliser l'intervention Whole Selves, et ils collecteront des données d'enquête auprès des participants avant et après l'intervention. Ils utiliseront ces données pour améliorer l'intervention, voir si elle semble fonctionner de la manière attendue par les enquêteurs et planifier un futur essai randomisé qui pourrait montrer si l'intervention est efficace pour réduire la consommation d'alcool, la dépression et l'anxiété.
Les participants à cette étude de faisabilité participeront à distance, en utilisant leur propre ordinateur ou appareil mobile. Ils auront d’abord un appel téléphonique avec un membre de l’équipe de recherche pour en savoir plus sur l’étude. Ils répondront ensuite à une première enquête sur leurs antécédents, leurs expériences relationnelles, leur santé mentale et leur consommation d'alcool. Ensuite, ils utiliseront l'intervention Whole Selves, qui dure environ 40 minutes, sur leur propre ordinateur ou appareil mobile. Ensuite, ils rempliront une courte enquête avec des commentaires sur Whole Selves. Enfin, ils rempliront deux autres enquêtes sur leurs expériences relationnelles, leur santé mentale et leur consommation d'alcool après 30 jours et 90 jours.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gabriel R Murchison, PhD MPH
- Numéro de téléphone: 617-850-2905
- E-mail: grmurch@bu.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston University School of Public Health
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Contact:
- Gabriel R Murchison, PhD MPH
- Numéro de téléphone: 617-850-2905
- E-mail: grmurch@bu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- S'identifier comme transgenre et/ou non binaire
- Entre 18 et 30 ans inclus
- Capable de lire et d'écrire en anglais
- Résidence aux États-Unis
- Actuellement dans une relation amoureuse qui a commencé au moins six semaines avant l'inscription
Critère d'exclusion:
- Les participants potentiels seront exclus car potentiellement inauthentiques (c'est-à-dire non véritablement éligibles à l'étude) sur la base de critères de notation développés lors d'une enquête en ligne antérieure des enquêteurs auprès de populations similaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soi entier
Les participants affectés à ce bras recevront l'intervention Whole Selves et rempliront des enquêtes d'évaluation au départ, 30 jours et 90 jours.
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Whole Selves est une brève intervention autoguidée en ligne portant sur les expériences des jeunes adultes transgenres/non binaires en matière de consommation d'alcool et de relations amoureuses.
L'intervention se déroule en une seule séance d'environ 40 minutes.
Whole Selves utilise les principes de l'entretien de motivation adapté à la technologie (par exemple, obtenir et renforcer les raisons internes des participants pour un changement de comportement grâce à des activités interactives) ainsi que des commentaires personnalisés sur la consommation d'alcool et les expériences relationnelles autodéclarées des participants.
L'intervention intègre des récits textuels et vidéo de personnes transgenres/non binaires partageant leurs propres expériences en matière de consommation d'alcool et de relations amoureuses.
Le contenu sera adapté en fonction de la consommation actuelle d'alcool et des expériences relationnelles des participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Boissons alcoolisées par semaine
Délai: Référence, 30 jours, 90 jours
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Nombre moyen (moyen) de boissons alcoolisées par semaine au cours des 30 jours précédents, basé sur le suivi chronologique, c'est-à-dire le nombre de boissons alcoolisées qu'un participant se souvient avoir bu chaque jour spécifique.
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Référence, 30 jours, 90 jours
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Symptômes de dépression
Délai: Référence, 30 jours, 90 jours
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Auto-évaluation des symptômes de dépression au cours des 30 jours précédents, tels que mesurés par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Le PHQ-9 est un questionnaire composé de 9 éléments, chaque élément étant noté de 0 à 3. Les scores peuvent varier de 0 à 27 (les scores de 5 à 9 sont classés comme dépression légère ; 10 à 14 comme dépression modérée ; 15 à 19 comme modérément). dépression sévère ; ≥ 20 comme dépression sévère).
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Référence, 30 jours, 90 jours
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Symptômes d'anxiété
Délai: Référence, 30 jours, 90 jours
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Auto-évaluation des symptômes d'anxiété généralisée au cours des 30 jours précédents, tels que mesurés par le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7).
Le GAD-7 est un instrument composé de 7 éléments, chaque élément étant noté entre 0 et 3, où 0 = pas du tout et 3 = presque tous les jours.
Les scores peuvent varier de 0 à 21 et sont interprétés comme suit : scores 0 à 4 : anxiété minimale, scores 5 à 9 : anxiété légère, scores 10 à 14 : anxiété modérée et scores supérieurs à 15 : anxiété sévère.
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Référence, 30 jours, 90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Jours de forte consommation d'alcool
Délai: Référence, 30 jours, 90 jours
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Le nombre de jours au cours des 30 derniers jours pendant lesquels un participant se souvient d'avoir bu cinq verres ou plus, sur la base du suivi chronologique, c'est-à-dire le nombre de boissons alcoolisées qu'un participant se souvient d'avoir bu chaque jour spécifique.
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Référence, 30 jours, 90 jours
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Conséquences négatives de l'alcool
Délai: Référence, 30 jours, 90 jours
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Auto-évaluation des conséquences négatives de l'alcool sur la base du formulaire abrégé sur les conséquences négatives de l'alcool du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS).
Le formulaire court PROMIS sur les conséquences négatives de l'alcool est un instrument de 7 éléments, chaque élément étant noté entre 1 et 5, où 1 = jamais et 5 = presque toujours.
Ces éléments sont additionnés pour calculer un score brut compris entre 0 et 7, qui est ensuite converti en un score T indiquant à quel point une personne subit les conséquences négatives de sa consommation d'alcool par rapport à la population générale des États-Unis.
Un score T de 50 indique qu'une personne a signalé le même degré de conséquences négatives de l'alcool que l'adulte américain moyen, les scores inférieurs à 50 indiquent moins de conséquences négatives de l'alcool que l'adulte américain moyen, et les scores supérieurs à 50 indiquent plus de conséquences négatives de l'alcool que la moyenne. Adulte américain.
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Référence, 30 jours, 90 jours
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Victimisation de violence personnelle intime (VPI)
Délai: Référence, 30 jours, 90 jours
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Mesuré avec l'adaptation des minorités sexuelles et de genre de la version révisée de l'échelle courte des tactiques de conflit, un instrument de 74 éléments évaluant des formes spécifiques d'agression (actes psychologiques, physiques, blessures physiques et sexuelles), ainsi que des stratégies non violentes de résolution de conflits, dans partenariats romantiques.
L'utilisation par chaque partenaire de chaque tactique est évaluée séparément (perpétration ; victimisation). Chaque élément est noté de 0 = Jamais à 6 = Plus de 20 fois.
La plage de notation varie selon la tactique, les scores de 0 représentant l'absence de cette tactique au cours du mois dernier, et les scores plus élevés indiquant une plus grande fréquence de cette tactique au cours du mois dernier.
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Référence, 30 jours, 90 jours
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Satisfaction relationnelle
Délai: Référence, 30 jours, 90 jours
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Mesuré avec l'indice de satisfaction du couple - 4, un instrument à quatre éléments évaluant la satisfaction globale dans une relation amoureuse.
Les échelles de réponse varient selon les items (0 = Pas du tout, 5 = Complètement pour un item ; 0 = Extrêmement mécontent, 6 = Parfait pour deux items ; et 0 = Pas du tout vrai, 5 = Complètement vrai pour un item).
Les scores vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de satisfaction relationnelle et les scores inférieurs à 13,5 indiquant une insatisfaction marquée.
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Référence, 30 jours, 90 jours
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Prise en charge de l'identité transgenre/non binaire (TNB)
Délai: Référence, 30 jours, 90 jours
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Mesuré avec l'échelle de soutien à l'identité transgenre des partenaires, un instrument de 19 éléments évaluant l'étendue du soutien que le partenaire romantique d'un participant transgenre/non binaire fournit en ce qui concerne l'identité transgenre/non binaire du participant.
Les options de réponse vont de 0 = Fortement en désaccord à 6 = Tout à fait d’accord.
Les scores vont de 0 à 22,8, les scores plus élevés représentant un soutien global à l'identité TNB.
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Référence, 30 jours, 90 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abus de cannabis
Délai: Référence, 30 jours, 90 jours
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Mesuré par le Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised (CUDIT-R), un instrument en 8 éléments évaluant la consommation problématique ou nocive de cannabis.
Les 7 premiers éléments ont des options de réponse allant de 0 = Jamais à 4 = Tous les jours/presque quotidiennement, et le dernier élément a des options de réponse allant de 0 = Jamais à 4 = Oui, au cours des 6 derniers mois.
Les scores vont de 0 à 32, avec des scores de 8 ou plus indiquant une consommation dangereuse de cannabis et des scores de 12 ou plus indiquant un possible trouble lié à la consommation de cannabis.
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Référence, 30 jours, 90 jours
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Consommation de cannabis la semaine dernière
Délai: Référence, 30 jours, 90 jours
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Mesuré avec la question « Combien de jours au cours de la semaine dernière avez-vous consommé du cannabis ? »
avec une définition du cannabis et des options de réponse allant de « 1 jour » à « 7 jours ».
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Référence, 30 jours, 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriel R Murchison, PhD MPH, Boston University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-44965
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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