Online beavatkozás transznemű/nem bináris fiatal felnőttek alkohollal és romantikus kapcsolatokkal kapcsolatos tapasztalataiért
Online beavatkozás kidolgozása a transznemű/nem bináris fiatal felnőttek alkohollal és romantikus kapcsolataival kapcsolatos tapasztalataira
A tanulmány célja, hogy többet megtudjon a Whole Selves-ről, egy interaktív online forrásról ("beavatkozás"), amely segít a transznemű és/vagy nem bináris fiatal felnőtteknek reflektálni az alkoholfogyasztással és a romantikus kapcsolatokkal kapcsolatos tapasztalataikra és céljaikra. A meglévő, az alkoholfogyasztásra összpontosító online beavatkozások gyakran nem megfelelőek a transz/nem bináris emberek számára, és a meglévő kapcsolati oktatási programok nem veszik figyelembe, hogy a transz/nem bináris lét hogyan befolyásolhatja valaki kapcsolatait. Ezen okok miatt a vizsgáló transz/nem bináris fiatal felnőttekkel és más közösségi érdekelt felekkel dolgozik azon, hogy új, kifejezetten transz/nem bináris fiatal felnőttek számára készült beavatkozást hozzon létre. Ennek a klinikai vizsgálatnak a céljai a következők:
- Tudja meg, mit gondolnak a transznemű/nem bináris fiatal felnőttek a teljes én-intervencióról annak javítása érdekében
- Nézze meg, hogy a Teljes Ének beavatkozása a vártnak megfelelően működik-e
- Segítsen a vizsgálónak megtervezni egy nagyobb klinikai vizsgálatot a Whole Selves-beavatkozásról, amely megmutathatja, hogy mennyire jól működik.
Ebben a tanulmányban a résztvevők a Whole Selves beavatkozást fogják használni; online kérdőívek kitöltése önmagukról, romantikus kapcsolati élményeikről, lelki egészségükről, alkoholfogyasztásukról; és visszajelzést adni a Teljes Ének beavatkozásáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy egykarú megvalósíthatósági tanulmány a Whole Selvesről, egy interaktív online forrásról vagy beavatkozásról, amely segít a transznemű/nem bináris fiatal felnőtteknek átgondolni alkoholfogyasztásukkal és romantikus kapcsolataikkal kapcsolatos céljaikat és prioritásaikat. A meglévő alkoholintervenciókkal és kapcsolati oktatási programokkal ellentétben a Whole Selves transznemű/nem bináris fiatal felnőttekkel együttműködve jön létre, és megvizsgálja, hogy a transznemű/nem bináris lét befolyásolhatja valaki alkoholfogyasztását vagy romantikus kapcsolati élményeit. A „Teljes én”-ek a motiváló interjú elvein fognak alapulni, ami segít az embereknek elgondolkodni azokról a változásokról, amelyeket az élet bizonyos területein (például alkoholfogyasztásuk) hajthatnak végre. A Whole Selves történeteket és videókat tartalmaz transznemű/nem bináris emberekről, akik megosztják saját tapasztalataikat az alkoholfogyasztással és a romantikus kapcsolatokkal kapcsolatban. Tartalmaz majd interaktív tevékenységeket is, például visszajelzést ad a felhasználóknak arról, hogyan viszonyul alkoholfogyasztásuk a transznemű/nem bináris fiatal felnőttek átlagához.
Ebben a tanulmányban a kutatók 107, romantikus partnerkapcsolatban lévő transznemű/nem bináris fiatal felnőttet kérnek meg, hogy alkalmazzák a teljes én-intervenciót, és felmérési adatokat gyűjtenek a résztvevőktől a beavatkozás előtt és után. Ezeket az adatokat arra fogják használni, hogy javítsák a beavatkozást, megvizsgálják, hogy úgy tűnik, működik-e a kutatók által várt módon, és terveket készítenek egy jövőbeli randomizált vizsgálatra, amely megmutathatja, hogy a beavatkozás hatékonyan csökkenti-e az alkoholfogyasztást, a depressziót és a szorongást.
A megvalósíthatósági tanulmány résztvevői távolról, saját számítógépük vagy mobileszközük használatával vesznek részt. Először telefonálni fognak valakivel a kutatócsoportból, hogy többet megtudjanak a tanulmányról. Ezután kitöltenek egy kezdeti felmérést a hátterükről, a romantikus kapcsolati élményeikről, a mentális egészségükről és az alkoholfogyasztásról. Ezt követően saját számítógépükön vagy mobileszközükön használják a Whole Selves beavatkozást, amely körülbelül 40 percet vesz igénybe. Ezt követően kitöltenek egy rövid kérdőívet, amelyben visszajelzést adnak a Teljes Énekről. Végül 30 és 90 nap után további két kérdőívet töltenek ki romantikus kapcsolati élményeikről, mentális egészségükről és alkoholfogyasztásukról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gabriel R Murchison, PhD MPH
- Telefonszám: 617-850-2905
- E-mail: grmurch@bu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston University School of Public Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Gabriel R Murchison, PhD MPH
- Telefonszám: 617-850-2905
- E-mail: grmurch@bu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Transzneműként és/vagy nem binárisként azonosítja magát
- 18 és 30 év között, beleértve
- Tud írni és olvasni angolul
- Lakóhely az Egyesült Államokban
- Jelenleg olyan romantikus kapcsolatban él, amely legalább hat héttel a beiratkozás előtt kezdődött
Kizárási kritériumok:
- A leendő résztvevők kizárásra kerülnek, mint potenciálisan nem hitelesek (azaz nem igazán alkalmasak a vizsgálatra) a pontozási kritériumok alapján, amelyeket a vizsgálók korábbi online felmérése során dolgoztak ki hasonló populációkkal.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egész Ének
Az ebbe a ágba rendelt résztvevők megkapják a Teljes Ének beavatkozását és a kiindulási, 30 napos és 90 napos teljes értékelő felméréseket.
|
A Whole Selves egy rövid, önvezérelt online beavatkozás, amely a transznemű/nem bináris fiatal felnőttek alkoholfogyasztással és romantikus kapcsolatokkal kapcsolatos tapasztalataival foglalkozik.
A beavatkozás egyetlen, körülbelül 40 perces munkamenetben történik.
A Whole Selves a technológiához igazított motivációs interjúk alapelveit alkalmazza (például interaktív tevékenységeken keresztül feltárja és erősíti a résztvevők viselkedésváltozásának belső okait), valamint személyre szabott visszajelzést a résztvevők alkoholfogyasztásáról és romantikus kapcsolati tapasztalatairól.
A beavatkozás szöveges és videós narratívákat tartalmaz transznemű/nem bináris emberektől, akik megosztják saját tapasztalataikat az alkoholfogyasztással és a romantikus kapcsolatokkal kapcsolatban.
A tartalmat a résztvevők jelenlegi alkoholfogyasztási és romantikus kapcsolati tapasztalatai alapján szabjuk meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkoholos italok hetente
Időkeret: Alapállapot, 30 nap, 90 nap
|
Hetente elfogyasztott alkoholos italok átlagos (átlagos) száma az elmúlt 30 napban az idővonal-követés alapján, azaz hány alkoholos italra emlékszik vissza a résztvevő az egyes napokon.
|
Alapállapot, 30 nap, 90 nap
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Alapállapot, 30 nap, 90 nap
|
A depresszió tüneteinek önbevallása az előző 30 napban, a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) által mérve.
A PHQ-9 egy 9 tételből álló kérdőív, minden egyes elem 0-tól 3-ig terjedő pontozással. A pontszámok 0-tól 27-ig terjedhetnek (az 5-9-es pontszámok enyhe depressziónak minősülnek, 10-14-ig közepes depressziónak, 15-19-ig mérsékeltnek minősülnek). súlyos depresszió ≥ 20, mint súlyos depresszió).
|
Alapállapot, 30 nap, 90 nap
|
|
Szorongásos tünetek
Időkeret: Alapállapot, 30 nap, 90 nap
|
A generalizált szorongásos tünetek önjelentése az előző 30 napban, a Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7) szerint.
A GAD-7 egy 7 tételből álló műszer, minden elem 0 és 3 között van, ahol 0 = egyáltalán nem, és 3 = szinte minden nap.
A pontszámok 0-tól 21-ig terjedhetnek, és a következőképpen értelmezhetők: 0-4 pontszám: Minimális szorongás, 5-9 pontszám: Enyhe szorongás, 10-14 pontszám: Közepes szorongás, és 15-nél nagyobb pontszám: Súlyos szorongás.
|
Alapállapot, 30 nap, 90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyos ivásnapok
Időkeret: Alapállapot, 30 nap, 90 nap
|
Azon napok száma az elmúlt 30 napban, amikor egy résztvevő öt vagy több italra emlékszik, az idővonal-követés alapján, azaz hány alkoholos italra emlékszik vissza a résztvevő egy adott napon.
|
Alapállapot, 30 nap, 90 nap
|
|
Az alkohol negatív következményei
Időkeret: Alapállapot, 30 nap, 90 nap
|
Önbevallás negatív alkoholkövetkezményekről a páciensek által bejelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) alkohol negatív következményei rövid űrlapja alapján.
A PROMIS alkohol negatív következményeinek rövid űrlapja egy 7 tételből álló eszköz, minden elem 1 és 5 között van, ahol 1=soha és 5=majdnem mindig.
Ezeket az elemeket összegezve számítanak ki egy 0 és 7 közötti nyers pontszámot, amelyet azután egy T-ponttá alakítanak át, amely azt jelzi, hogy valakinek mekkora negatív következményei vannak az alkoholfogyasztásnak az Egyesült Államok lakosságához képest.
Az 50-es T-pontszám azt jelzi, hogy egy személy ugyanolyan mértékű negatív alkoholkövetkezményről számolt be, mint egy átlagos amerikai felnőtt, az 50 alatti pontszámok kevesebb negatív alkoholkövetkezményt jeleznek, mint egy átlagos amerikai felnőtt, az 50 feletti pontszámok pedig több negatív alkoholkövetkezményt jeleznek, mint az átlagos amerikai felnőttek. Amerikai felnőtt.
|
Alapállapot, 30 nap, 90 nap
|
|
Az intim személyes erőszak (IPV) áldozattá válása
Időkeret: Alapállapot, 30 nap, 90 nap
|
A Revised Conflict Tactics Scale-Short Form szexuális és nemi kisebbségi adaptációjával mérve, amely egy 74 elemből álló eszköz, amely az agresszió meghatározott formáit (pszichológiai, fizikai aktusok, testi sérülések és szexuális), valamint az erőszakmentes konfliktusmegoldási stratégiákat értékeli. romantikus párkapcsolatok.
Az egyes partnerek mindegyik taktikáját külön-külön értékelik (elkövetés; áldozattá válás). Minden egyes elemet 0=Soha és 6=Több mint 20-szor pontozással értékelnek.
A pontozási tartomány taktikánként változik, a 0-s pontszámok az adott taktika hiányát jelzik az elmúlt hónapban, a magasabb pontszámok pedig az adott taktika gyakoribbá válását jelzik az elmúlt hónapban.
|
Alapállapot, 30 nap, 90 nap
|
|
Párkapcsolati elégedettség
Időkeret: Alapállapot, 30 nap, 90 nap
|
A pártelégedettségi index 4-es értékével mérve, egy négy elemből álló eszközzel, amely a romantikus kapcsolatban való általános elégedettséget értékeli.
A válaszskálák tételenként eltérőek (0=egyáltalán nem, 5=egy elemre teljesen; 0=nagyon boldogtalan, 6=két elemre tökéletes; és 0=egyáltalán nem igaz, 5=egy elemre teljesen igaz).
A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek, a magasabb pontszámok a párkapcsolati elégedettség magasabb szintjét, a 13,5 alatti pontszámok pedig a kifejezett elégedetlenséget jelzik.
|
Alapállapot, 30 nap, 90 nap
|
|
Transznemű/nem bináris (TNB) identitás támogatása
Időkeret: Alapállapot, 30 nap, 90 nap
|
A Transznemű Identitás Partnerek Támogatása Skálával mérve, egy 19 elemből álló eszköz, amely felméri, hogy a transznemű/nem bináris résztvevő romantikus partnere milyen támogatást nyújt a résztvevő transznemű/nem bináris identitására vonatkozóan.
A válaszlehetőségek 0=egyáltalán nem értek egyet 6=egyáltalán egyetértek.
A pontszámok 0-tól 22,8-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a TNB-azonosság általánosabb támogatását jelentik.
|
Alapállapot, 30 nap, 90 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cannabis visszaélés
Időkeret: Alapállapot, 30 nap, 90 nap
|
A Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised (CUDIT-R) mérése egy 8 elemből álló eszköz, amely a problémás vagy káros kannabiszhasználatot értékeli.
Az első 7 elem válaszlehetőségei 0=Soha és 4=Napi/majdnem naponta, az utolsó elem válaszlehetőségei pedig 0=Soha és 4=Igen között vannak az elmúlt 6 hónapban.
A pontszámok 0-tól 32-ig terjednek, ahol a 8-as vagy annál több pontszám a veszélyes kannabiszhasználatot, a 12-es vagy annál nagyobb pontszám pedig a kannabiszhasználat lehetséges rendellenességét jelzi.
|
Alapállapot, 30 nap, 90 nap
|
|
Múlt heti kannabiszhasználat
Időkeret: Alapállapot, 30 nap, 90 nap
|
A következő kérdéssel mérve: "Az elmúlt hét hány napján fogyasztott kannabiszt?"
a kannabisz definíciójával és a válaszlehetőségekkel az "1 nap" és a "7 nap" közötti tartományban.
|
Alapállapot, 30 nap, 90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gabriel R Murchison, PhD MPH, Boston University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-44965
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .