Impact de la langue primaire sur le traitement et les résultats des maladies inflammatoires de l'intestin
6 mai 2024 mis à jour par: Linda Anne Feagins, MD, University of Texas at Austin
Une discussion approfondie des options de traitement pour gérer les maladies inflammatoires de l’intestin (MII), y compris les risques et les avantages de chaque classe de médicaments, peut s’avérer complexe et prendre beaucoup de temps. Le recours à un traducteur ajoute une couche supplémentaire de temps et de complexité à ces discussions ainsi que des malentendus potentiels. De plus, outre la langue, les différences culturelles peuvent également jouer un rôle dans l’acceptation du traitement.
Cette étude vise à déterminer l'impact de la langue principale sur le choix du traitement pour les MII et sur l'évolution de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
206
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Linda A Feagins, MD
- Numéro de téléphone: 512-324-7831
- E-mail: linda.feagins@austin.utexas.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- Dell Medical School at the University of Texas at Austin
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Contact:
- Linda A Feagins, MD
- Numéro de téléphone: 512-324-7831
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Notre population cible comprendra des sujets adultes (âgés de 18 ans et plus) atteints d'une MII confirmée qui identifient et n'identifient pas l'anglais comme langue principale.
Ces sujets seront des patients nouveaux ou anciens vus dans les cliniques ambulatoires du système hospitalier de Yale New Haven ou des hôpitaux ou cliniques affiliés à l'Université du Texas à Austin.
Les hommes, les femmes et les personnes de toutes races et ethnies seront encouragés à participer sur une base égale.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Diagnostic confirmé de MII (MC, CU ou colite indéterminée)
- Prêt à donner son consentement pour la participation
- Géré dans une clinique externe du système hospitalier de Yale New Haven ou du système hospitalier de l'Université du Texas à Austin.
Critère d'exclusion:
- Patients <18 ans
- Aucun diagnostic confirmé de MII
- Ne pas prévoir de poursuivre les soins dans l'un ou l'autre des sites d'étude (c.-à-d. se présentant pour une consultation seulement)
- Refus de fournir un consentement signé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
L'anglais comme langue principale
|
AUCUNE INTERVENTION - OBSERVATION SEULEMENT
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Non-anglais comme langue principale
|
AUCUNE INTERVENTION - OBSERVATION SEULEMENT
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation actuelle de thérapies avancées
Délai: ligne de base
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Utilisation ou prescription d'un traitement biologique ou à petites molécules pour traiter une maladie inflammatoire de l'intestin
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Complications de la maladie liée aux MII
Délai: 6 mois
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6 mois
|
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Complications de la maladie liée aux MII
Délai: 12 mois
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12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Première publication (Réel)
8 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004331
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .