Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv primárního jazyka na léčbu a výsledky u zánětlivého onemocnění střev

6. května 2024 aktualizováno: Linda Anne Feagins, MD, University of Texas at Austin

Důkladná diskuse o možnostech léčby zánětlivého onemocnění střev (IBD), včetně rizik a přínosů každé skupiny léků, může být složitá a časově náročná. Nutnost používat překladatele přidává těmto diskuzím další vrstvu času a složitosti a také potenciální nedorozumění. Kromě jazyka mohou hrát roli při přijímání léčby také kulturní rozdíly.

Tato studie si klade za cíl zjistit dopad primárního jazyka na výběr léčby IBD a na výsledky onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

206

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • Dell Medical School at the University of Texas at Austin
        • Kontakt:
          • Linda A Feagins, MD
          • Telefonní číslo: 512-324-7831

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Naše cílová populace bude zahrnovat dospělé subjekty (ve věku 18 let a starší) s potvrzeným IBD, kteří angličtinu identifikují a neurčují jako svůj primární jazyk. Těmito subjekty budou buď noví, nebo vracející se pacienti, kteří budou navštěvováni na ambulantních klinikách buď v systému Yale New Haven Hospital, nebo v nemocnicích nebo klinikách přidružených k University of Texas v Austinu. Muži a ženy a osoby všech ras a etnických skupin budou povzbuzovány k účasti na rovném základě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Potvrzená diagnóza IBD (CD, UC nebo neurčitá kolitida)
  • Ochota poskytnout souhlas s účastí
  • Spravováno na ambulantní klinice buď v systému Yale New Haven Hospital nebo v systému University of Texas at Austin Hospital.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti <18
  • Žádná potvrzená diagnóza IBD
  • Neplánuji pokračovat v péči na žádném místě studie (tj. pouze na konzultaci)
  • Neochota poskytnout podepsaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Angličtina jako primární jazyk
Jiný: ŽÁDNÝ ZÁSAH
ŽÁDNÝ ZÁSAH – POUZE POZOROVACÍ
Neangličtina jako primární jazyk
Jiný: ŽÁDNÝ ZÁSAH
ŽÁDNÝ ZÁSAH – POUZE POZOROVACÍ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Současné využití pokročilé terapie
Časové okno: základní linie
Použití nebo předepisování biologické terapie nebo terapie s malými molekulami k léčbě zánětlivého onemocnění střev
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Komplikace onemocnění související s IBD
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Komplikace onemocnění související s IBD
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Spolupracovníci

Bristol-Myers Squibb
Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004331

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ŽÁDNÝ ZÁSAH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit