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Impatto della lingua primaria sul trattamento e sui risultati nella malattia infiammatoria intestinale

6 maggio 2024 aggiornato da: Linda Anne Feagins, MD, University of Texas at Austin

Una discussione approfondita delle opzioni terapeutiche per gestire la malattia infiammatoria intestinale (IBD), compresi i rischi e i benefici di ciascuna classe di farmaci, può essere una discussione complessa e richiedere molto tempo. Dover utilizzare un traduttore aggiunge un ulteriore livello di tempo e complessità a queste discussioni, oltre a potenziali malintesi. Inoltre, oltre alla lingua, anche le differenze culturali possono influire sull’accettazione del trattamento.

Questo studio mira a determinare l’impatto della lingua primaria sulla scelta del trattamento per le IBD e sugli esiti della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

206

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • Dell Medical School at the University of Texas at Austin
        • Contatto:
          • Linda A Feagins, MD
          • Numero di telefono: 512-324-7831

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La nostra popolazione target includerà soggetti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con IBD confermato che identificano e non identificano l'inglese come lingua principale. Questi soggetti saranno pazienti nuovi o di ritorno visitati negli ambulatori del sistema ospedaliero Yale New Haven o degli ospedali o cliniche affiliati dell'Università del Texas ad Austin. Uomini, donne e persone di tutte le razze ed etnie saranno incoraggiati a partecipare su base paritaria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Diagnosi confermata di IBD (MC, CU o colite indeterminata)
  • Disposto a fornire il consenso per la partecipazione
  • Gestito presso una clinica ambulatoriale del sistema ospedaliero Yale New Haven o dell'Università del Texas ad Austin.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti <18
  • Nessuna diagnosi confermata di IBD
  • Non pianificare di continuare le cure in nessuno dei centri di studio (ad es. presentarsi solo per una consultazione)
  • Non disposto a fornire il consenso firmato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Inglese come lingua principale
Altro: NESSUN INTERVENTO
NESSUN INTERVENTO - SOLO OSSERVAZIONALE
Non inglese come lingua principale
Altro: NESSUN INTERVENTO
NESSUN INTERVENTO - SOLO OSSERVAZIONALE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso attuale della terapia avanzata
Lasso di tempo: linea di base
Uso o prescrizione di una terapia biologica o di piccole molecole per il trattamento della malattia infiammatoria intestinale
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Complicanze della malattia correlate alle IBD
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Complicanze della malattia correlate alle IBD
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Collaboratori

Bristol-Myers Squibb
Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00004331

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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