Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af primært sprog på behandling og resultater ved inflammatorisk tarmsygdom

6. maj 2024 opdateret af: Linda Anne Feagins, MD, University of Texas at Austin

En grundig diskussion af behandlingsmuligheder for at håndtere inflammatorisk tarmsygdom (IBD), herunder risici og fordele ved hver klasse af medicin, kan være en kompleks diskussion og tidskrævende. At skulle bruge en oversætter tilføjer et ekstra lag af tid og kompleksitet til disse diskussioner samt potentielle misforståelser. Ydermere kan kulturelle forskelle foruden sproget også spille ind i behandlingsaccept.

Denne undersøgelse har til formål at bestemme indvirkningen af ​​primært sprog på valget af behandling for IBD og på sygdomsudfald.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

206

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • Dell Medical School at the University of Texas at Austin
        • Kontakt:
          • Linda A Feagins, MD
          • Telefonnummer: 512-324-7831

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores målgruppe vil omfatte voksne personer (18 år og ældre) med bekræftet IBD, som gør og ikke identificerer engelsk som deres primære sprog. Disse forsøgspersoner vil være enten nye eller tilbagevendende patienter set i ambulatorier på enten Yale New Haven Hospital-systemet eller University of Texas i Austin tilknyttede hospitaler eller klinikker. Mænd og kvinder og personer af alle racer og etniciteter vil blive opfordret til at deltage på lige fod.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Bekræftet diagnose af IBD (CD, UC eller ubestemt colitis)
  • Vil gerne give samtykke til deltagelse
  • Administreret på et ambulatorium enten Yale New Haven Hospital system eller University of Texas i Austin Hospital system.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter <18
  • Ingen bekræftet diagnose af IBD
  • Planlægger ikke at fortsætte plejen på nogen af ​​undersøgelsesstederne (dvs. kun fremlægges til konsultation)
  • Uvillig til at give underskrevet samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Engelsk som hovedsprog
Andet: INGEN INTERVENTION
INGEN INTERVENTION - KUN OBSERVATION
Ikke-engelsk som primærsprog
Andet: INGEN INTERVENTION
INGEN INTERVENTION - KUN OBSERVATION

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nuværende brug af avanceret terapi
Tidsramme: baseline
Brug af eller ordination af en biologisk eller småmolekylær behandling til behandling af inflammatorisk tarmsygdom
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IBD-relaterede sygdomskomplikationer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
IBD-relaterede sygdomskomplikationer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Samarbejdspartnere

Bristol-Myers Squibb
Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004331

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk tarmsygdom

Kliniske forsøg med INGEN INTERVENTION

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner