Влияние основного языка на лечение и результаты воспалительных заболеваний кишечника
6 мая 2024 г. обновлено: Linda Anne Feagins, MD, University of Texas at Austin
Тщательное обсуждение вариантов лечения воспалительного заболевания кишечника (ВЗК), включая риски и преимущества каждого класса лекарств, может оказаться сложным обсуждением и отнять много времени. Необходимость использования переводчика увеличивает время и сложность этих обсуждений, а также может привести к недопониманию. Кроме того, помимо языка, на принятие лечения могут влиять культурные различия.
Целью этого исследования является определение влияния основного языка на выбор лечения ВЗК и на исходы заболевания.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
206
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Linda A Feagins, MD
- Номер телефона: 512-324-7831
- Электронная почта: linda.feagins@austin.utexas.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- Dell Medical School at the University of Texas at Austin
-
Контакт:
- Linda A Feagins, MD
- Номер телефона: 512-324-7831
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В нашу целевую группу будут входить взрослые субъекты (в возрасте 18 лет и старше) с подтвержденным ВЗК, которые считают или не считают английский своим основным языком.
Этими субъектами будут либо новые, либо вернувшиеся пациенты, наблюдаемые в амбулаторных клиниках системы больниц Йельского университета в Нью-Хейвене или в больницах или клиниках, дочерних больницах Остина.
Мужчины и женщины, а также лица всех рас и этнических групп будут поощряться к участию на равной основе.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Подтвержденный диагноз ВЗК (БК, ЯК или неопределенный колит)
- Готов дать согласие на участие
- Управляется в амбулаторной клинике либо в системе больниц Йельского университета в Нью-Хейвене, либо в системе больниц Техасского университета в Остине.
Критерий исключения:
- Пациенты <18 лет
- Нет подтвержденного диагноза ВЗК.
- Не планируете продолжать лечение ни в одном из исследовательских центров (т.е. прихожу только на консультацию)
- Нежелание предоставлять подписанное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Английский как основной язык
|
БЕЗ ВМЕШАТЕЛЬСТВА – ТОЛЬКО НАБЛЮДЕНИЕ
|
|
Неанглийский как основной язык
|
БЕЗ ВМЕШАТЕЛЬСТВА – ТОЛЬКО НАБЛЮДЕНИЕ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текущее использование передовой терапии
Временное ограничение: базовый уровень
|
Использование или назначение биологической или низкомолекулярной терапии для лечения воспалительного заболевания кишечника.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Осложнения заболеваний, связанных с ВЗК
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Осложнения заболеваний, связанных с ВЗК
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004331
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .