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염증성 장 질환의 치료 및 결과에 대한 기본 언어의 영향

2024년 5월 6일 업데이트: Linda Anne Feagins, MD, University of Texas at Austin

각 종류의 약물의 위험과 이점을 포함하여 염증성 장 질환(IBD)을 관리하기 위한 치료 옵션에 대한 철저한 논의는 복잡한 논의가 될 수 있으며 시간이 많이 걸릴 수 있습니다. 번역가를 사용하면 이러한 토론에 시간과 복잡성이 추가되고 잠재적인 오해가 추가됩니다. 또한, 언어 외에도 문화적 차이도 치료 수용에 영향을 미칠 수 있습니다.

본 연구는 IBD 치료 선택 및 질병 결과에 대한 기본 언어의 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

206

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78712
        • Dell Medical School at the University of Texas at Austin
        • 연락하다:
          • Linda A Feagins, MD
          • 전화번호: 512-324-7831

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리의 목표 집단에는 영어를 주 언어로 사용하거나 사용하지 않는 확인된 IBD가 있는 성인 피험자(18세 이상)가 포함됩니다. 이러한 피험자는 Yale New Haven Hospital 시스템이나 University of Texas at Austin 제휴 병원 또는 진료소의 외래 진료소에서 진료를 받는 신규 환자 또는 재방문 환자가 될 것입니다. 남성과 여성, 모든 인종과 민족의 사람들이 평등하게 참여하도록 권장됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세
  • IBD 진단 확인(CD, UC 또는 불확정 대장염)
  • 참여에 대한 동의를 제공할 의향이 있음
  • Yale New Haven 병원 시스템이나 텍사스 대학교 오스틴 병원 시스템의 외래 진료소에서 관리됩니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • IBD의 확인된 진단은 없습니다.
  • 두 연구 현장 모두에서 치료를 계속할 계획이 없습니다(예: 상담을 위해서만 제시)
  • 서명된 동의를 제공할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
영어를 기본 언어로
다른: 개입 없음
개입 없음 - 관찰만 가능
영어가 아닌 언어를 기본 언어로 사용
다른: 개입 없음
개입 없음 - 관찰만 가능

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첨단 치료법의 현재 사용
기간: 기준선
염증성 장질환을 치료하기 위한 생물학적 또는 소분자 치료법의 사용 또는 처방
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
기간
IBD 관련 질병 합병증
기간: 6 개월
6 개월
IBD 관련 질병 합병증
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas at Austin

협력자

Bristol-Myers Squibb
Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00004331

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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