Impact van primaire taal op de behandeling en resultaten bij inflammatoire darmziekten
6 mei 2024 bijgewerkt door: Linda Anne Feagins, MD, University of Texas at Austin
Een grondige bespreking van behandelingsopties om inflammatoire darmziekten (IBD) te behandelen, inclusief de risico's en voordelen van elke medicijnklasse, kan een complexe discussie zijn en tijdrovend. Het gebruik van een vertaler voegt een extra laag tijd en complexiteit toe aan deze discussies, evenals mogelijke misverstanden. Verder kunnen naast taal ook culturele verschillen een rol spelen bij de acceptatie van behandelingen.
Deze studie heeft tot doel de impact van primaire taal op de selectie van de behandeling voor IBD en op de ziekteresultaten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
206
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Linda A Feagins, MD
- Telefoonnummer: 512-324-7831
- E-mail: linda.feagins@austin.utexas.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- Dell Medical School at the University of Texas at Austin
-
Contact:
- Linda A Feagins, MD
- Telefoonnummer: 512-324-7831
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onze doelgroep omvat volwassen proefpersonen (18 jaar en ouder) met bevestigde IBD die Engels wel of niet als hun primaire taal identificeren.
Deze proefpersonen zullen nieuwe of terugkerende patiënten zijn die worden gezien in de poliklinieken van het Yale New Haven Hospital-systeem of de aan de Universiteit van Texas in Austin aangesloten ziekenhuizen of klinieken.
Mannen en vrouwen en personen van alle rassen en etniciteiten zullen worden aangemoedigd om op gelijke basis deel te nemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Bevestigde diagnose van IBD (CD, UC of onbepaalde colitis)
- Bereid om toestemming te geven voor deelname
- Beheerd in een polikliniek, hetzij het Yale New Haven Hospital-systeem, hetzij het University of Texas in Austin Hospital-systeem.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten <18
- Geen bevestigde diagnose van IBD
- Ik ben niet van plan om de zorg op een van beide onderzoekslocaties voort te zetten (d.w.z. alleen presenteren voor een consultatie)
- Niet bereid om ondertekende toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Engels als primaire taal
|
GEEN INTERVENTIE - ALLEEN OBSERVATIONEEL
|
|
Niet-Engels als primaire taal
|
GEEN INTERVENTIE - ALLEEN OBSERVATIONEEL
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidig gebruik van geavanceerde therapie
Tijdsspanne: basislijn
|
Gebruik of voorschrijven van een biologische of kleinmoleculaire therapie voor de behandeling van inflammatoire darmziekten
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
IBD-gerelateerde ziektecomplicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
IBD-gerelateerde ziektecomplicaties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004331
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .