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Einfluss der Primärsprache auf die Behandlung und die Ergebnisse bei entzündlichen Darmerkrankungen

6. Mai 2024 aktualisiert von: Linda Anne Feagins, MD, University of Texas at Austin

Eine gründliche Diskussion der Behandlungsmöglichkeiten zur Behandlung entzündlicher Darmerkrankungen (IBD), einschließlich der Risiken und Vorteile der einzelnen Medikamentenklassen, kann eine komplexe Diskussion und zeitaufwändig sein. Die Beauftragung eines Übersetzers erhöht den Zeitaufwand und die Komplexität dieser Diskussionen und kann zu Missverständnissen führen. Darüber hinaus können neben der Sprache auch kulturelle Unterschiede bei der Behandlungsakzeptanz eine Rolle spielen.

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der primären Sprache auf die Auswahl der Behandlung von IBD und auf den Krankheitsverlauf zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

206

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • Dell Medical School at the University of Texas at Austin
        • Kontakt:
          • Linda A Feagins, MD
          • Telefonnummer: 512-324-7831

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unsere Zielgruppe umfasst erwachsene Probanden (ab 18 Jahren) mit bestätigter IBD, die Englisch als ihre Hauptsprache angeben oder nicht. Bei diesen Probanden handelt es sich entweder um neue oder wiederkehrende Patienten, die in den Ambulanzen des Yale New Haven Hospital Systems oder der an die University of Texas in Austin angeschlossenen Krankenhäuser oder Kliniken behandelt werden. Männer und Frauen sowie Personen aller Rassen und Ethnien werden zur gleichberechtigten Teilnahme ermutigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Bestätigte Diagnose einer IBD (CD, UC oder unbestimmte Kolitis)
  • Bereit, der Teilnahme zuzustimmen
  • Leitung in einer Ambulanz, entweder im Yale New Haven Hospital oder im University of Texas at Austin Hospital.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten <18
  • Keine bestätigte IBD-Diagnose
  • Es ist nicht geplant, die Behandlung an einem der beiden Studienzentren fortzusetzen (d. h. Präsentation nur zu Beratungszwecken)
  • Ich bin nicht bereit, eine unterschriebene Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Englisch als Hauptsprache
Sonstiges: KEINE EINGRIFFE
KEINE INTERVENTION – NUR BEOBACHTUNGSBEDINGUNGEN
Nicht-Englisch als Hauptsprache
Sonstiges: KEINE EINGRIFFE
KEINE INTERVENTION – NUR BEOBACHTUNGSBEDINGUNGEN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Derzeitiger Einsatz fortschrittlicher Therapie
Zeitfenster: Grundlinie
Verwendung oder Verschreibung einer biologischen oder niedermolekularen Therapie zur Behandlung entzündlicher Darmerkrankungen
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
IBD-bedingte Krankheitskomplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
IBD-bedingte Krankheitskomplikationen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas at Austin

Mitarbeiter

Bristol-Myers Squibb
Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00004331

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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