Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elsődleges nyelv hatása a gyulladásos bélbetegség kezelésére és eredményeire

2024. május 6. frissítette: Linda Anne Feagins, MD, University of Texas at Austin

A gyulladásos bélbetegség (IBD) kezelésének kezelési lehetőségeinek alapos megvitatása, beleértve az egyes gyógyszercsoportok kockázatait és előnyeit, összetett vita és időigényes lehet. A fordító használata további időt és összetettséget ad ezekhez a vitákhoz, valamint félreértésekhez. Továbbá a nyelven kívül a kulturális különbségek is befolyásolhatják a kezelés elfogadását.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az elsődleges nyelv hatását az IBD kezelésének kiválasztására és a betegség kimenetelére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

206

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
        • Dell Medical School at the University of Texas at Austin
        • Kapcsolatba lépni:
          • Linda A Feagins, MD
          • Telefonszám: 512-324-7831

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Célcsoportunkba olyan felnőtt (18 éves és idősebb) alanyok tartoznak, akiknek megerősített IBD-je van, és akik az angolt tartják elsődleges nyelvüknek, és nem. Ezek az alanyok vagy új, vagy visszatérő betegek lesznek, akiket a Yale New Haven Kórház rendszerének járóbeteg-klinikáin vagy a Texasi Egyetem austini társult kórházain vagy klinikáin látnak el. Férfiakat és nőket, valamint minden fajhoz és etnikumhoz tartozó személyeket arra ösztönöznek, hogy egyenlő alapon vegyenek részt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év
  • IBD (CD, UC vagy határozatlan vastagbélgyulladás) megerősített diagnózisa
  • A részvételhez hajlandó hozzájárulást adni
  • A Yale New Haven Kórház rendszerének vagy a Texasi Egyetem Austin Kórházrendszerének járóbeteg-klinikáján kezelték.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek <18
  • Nincs megerősített IBD diagnózis
  • Nem tervezi az ellátás folytatását egyik vizsgálati helyen sem (pl. csak konzultációra jelentkezik)
  • Nem hajlandó aláírt beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Angol mint elsődleges nyelv
Egyéb: NINCS BEAVATKOZÁS
BEAVATKOZÁS NINCS – CSAK MEGFIGYELÉS
Nem angol, mint elsődleges nyelv
Egyéb: NINCS BEAVATKOZÁS
BEAVATKOZÁS NINCS – CSAK MEGFIGYELÉS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fejlett terápia jelenlegi alkalmazása
Időkeret: alapvonal
Biológiai vagy kis molekulájú terápia alkalmazása vagy felírása gyulladásos bélbetegségek kezelésére
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az IBD-vel kapcsolatos betegségek szövődményei
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Az IBD-vel kapcsolatos betegségek szövődményei
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Texas at Austin

Együttműködők

Bristol-Myers Squibb
Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00004331

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegség

Klinikai vizsgálatok a NINCS BEAVATKOZÁS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel