- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06431347
Étude de cohorte observationnelle prospective de candidats et de bénéficiaires de transplantation et de thérapie cellulaire pour évaluer les déterminants sociaux de la santé
To learn more about social and financial factors that may influence outcomes of TCT treatment at MD Anderson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Primary Objective:
To determine the relationship between participant social determinants of health (SDOH) and outcomes following transplantation and cellular therapy at MDACC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Warren Fingrut, MD
- Numéro de téléphone: (832) 387-8363
- E-mail: wbfingrut@mdanderson.org
Lieux d'étude
-
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- MD Anderson Cancer Center
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Contact:
- Warren Fingrut, MD
- Numéro de téléphone: 832-387-8363
- E-mail: wbfingrut@mdanderson.org
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Chercheur principal:
- Warren Fingrut, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
MD Anderson Cancer Center
La description
Inclusion Criteria
- ≥ 18 years of age.
- Received financial clearance for TCT.
Qualitative study - patients
- Patient ≥ 18 years of age who is currently cared for at MD Anderson as a TCT candidate/ recipient,
- The patient reports social and/or financial challenges impacting care delivery.
- The patient is willing to participate in a semi-structured interview.
Qualitative study - caregivers
- Caregiver(s) of a patient ≥ 18 years of age who is currently cared for at MD Anderson as a TCT candidate/ recipient.
- The patient reports social and/or financial challenges impacting care delivery.
- The patient has referred the caregiver(s) to participate and provided us with permission to contact their caregiver(s).
- The caregiver(s) is (are) willing to participate in a semi-structured interview.
Exclusion Criteria Patients - Quantitative study 1) Did not receive financial clearance for TCT
Patients - Qualitative study
1) Not impacted by social or financial challenges.
Caregivers (qualitative study)
- Did not care for a patient impacted by social or financial challenges
- Were not referred to participate in the study by patient they cared for.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: PROSPECTIVE
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Transplant and Cell Therapy Candidates and Recipients
Participants that agree to take part in this study, the study staff will first verify your demographic information (such as age, sex, race, and so on). Participants will then be asked about social barriers to care, including but not limited to:
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Participants will also complete a questionnaire about financial barriers to care within the past year, including income bracket and difficulty affording cost-of-living or medical expenses. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Questionnaire sur les déterminants sociaux de la santé
Délai: À 6, 12, 18 et 24 mois après la transplantation et la thérapie cellulaire
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À 6, 12, 18 et 24 mois après la transplantation et la thérapie cellulaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Warren Fingrut, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0038
- NCI-2024-04536 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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