- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06459739
Effet du bloc du plan érecteur sacré du rachis sur la chirurgie des hémorroïdes et des sinus pilonidaux
25 février 2025 mis à jour par: Alparslan Koc, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Introduction : Cette étude a examiné l'efficacité du bloc plan de l'érecteur sacré du rachis (ESPB) pour gérer la douleur postopératoire et réduire la consommation d'opioïdes chez les patients subissant une chirurgie des hémorroïdes et du sinus pilonidal (PS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : Cette étude a examiné l'efficacité du bloc plan de l'érecteur sacré du rachis (ESPB) pour gérer la douleur postopératoire et réduire la consommation d'opioïdes chez les patients subissant une chirurgie des hémorroïdes et du sinus pilonidal (PS).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Erzincan, Turquie, 24100
- Erzincan Binali Yildirim university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) subissant une chirurgie des hémorroïdes et du sinus pilonidal
Critère d'exclusion:
- les patients atteints de coagulopathies, les femmes enceintes, les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire, hépatique ou rénale importante, les patients qui ont refusé l'anesthésie rachidienne ou qui y étaient contre-indiqués et les patients ayant déjà subi la même intervention chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: sacréESPB
Groupe ESPB sacré
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sacré ESPB
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur postopératoire
Délai: 0,5,2,8,24 heures
|
Évaluation par échelle de notation numérique après la chirurgie.
Utilisez 0 à 10 points avec 0 aucune douleur, 5 douleur modérée et 10 douleur intense.
|
0,5,2,8,24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation d'opioïdes
Délai: 0,5,2,8,24 heures
|
Admission du tramadol comme analgésie de secours
|
0,5,2,8,24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Première publication (Réel)
14 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Maladies intestinales
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies rectales
- Kystes
- Douleur, Postopératoire
- Les hémorroïdes
- Sinus pilonidal
Autres numéros d'identification d'étude
- SacralESPB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .