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Effet du bloc du plan érecteur sacré du rachis sur la chirurgie des hémorroïdes et des sinus pilonidaux

25 février 2025 mis à jour par: Alparslan Koc, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Introduction : Cette étude a examiné l'efficacité du bloc plan de l'érecteur sacré du rachis (ESPB) pour gérer la douleur postopératoire et réduire la consommation d'opioïdes chez les patients subissant une chirurgie des hémorroïdes et du sinus pilonidal (PS).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction : Cette étude a examiné l'efficacité du bloc plan de l'érecteur sacré du rachis (ESPB) pour gérer la douleur postopératoire et réduire la consommation d'opioïdes chez les patients subissant une chirurgie des hémorroïdes et du sinus pilonidal (PS).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Erzincan, Turquie, 24100
        • Erzincan Binali Yildirim university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) subissant une chirurgie des hémorroïdes et du sinus pilonidal

Critère d'exclusion:

  • les patients atteints de coagulopathies, les femmes enceintes, les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire, hépatique ou rénale importante, les patients qui ont refusé l'anesthésie rachidienne ou qui y étaient contre-indiqués et les patients ayant déjà subi la même intervention chirurgicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: sacréESPB
Groupe ESPB sacré
sacré ESPB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: 0,5,2,8,24 heures
Évaluation par échelle de notation numérique après la chirurgie. Utilisez 0 à 10 points avec 0 aucune douleur, 5 douleur modérée et 10 douleur intense.
0,5,2,8,24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: 0,5,2,8,24 heures
Admission du tramadol comme analgésie de secours
0,5,2,8,24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2024

Première publication (Réel)

14 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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