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Efecto del bloqueo del plano del erector de la columna sacro en la cirugía de hemorroides y seno pilonidal

25 de febrero de 2025 actualizado por: Alparslan Koc, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Introducción: Este estudio investigó la eficacia del bloqueo del plano del erector de la columna sacro (ESPB) para controlar el dolor posoperatorio y reducir el consumo de opioides en pacientes sometidos a cirugía de hemorroides y seno pilonidal (PS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción: Este estudio investigó la eficacia del bloqueo del plano del erector de la columna sacro (ESPB) para controlar el dolor posoperatorio y reducir el consumo de opioides en pacientes sometidos a cirugía de hemorroides y seno pilonidal (PS).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Erzincan, Pavo, 24100
        • Erzincan Binali Yildirim university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) sometidos a cirugía de hemorroides y seno pilonidal

Criterio de exclusión:

  • pacientes con coagulopatías, mujeres embarazadas, pacientes con enfermedad cardiovascular, hepática o renal significativa, pacientes que rechazaron la anestesia espinal o estaban contraindicados para ella y pacientes que se habían sometido previamente a la misma cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: sacroESPB
Grupo ESPB sacro
Procedimiento: ESPB sacro
ESPB sacro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 0,5,2,8,24 horas
Evaluación de escala de calificación numérica después de la cirugía. Utilice de 0 a 10 puntos con 0 sin dolor, 5 con dolor moderado y 10 con dolor severo.
0,5,2,8,24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 0,5,2,8,24 horas
Ingreso de tramadol como analgesia de rescate
0,5,2,8,24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SacralESPB

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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