- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06459739
Effekt av Sacral Erector Spinae Plane Block på hemorrojder och pilonidal sinuskirurgi
25 februari 2025 uppdaterad av: Alparslan Koc, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Inledning: Denna studie undersökte effektiviteten av sacral erector spinae plane block (ESPB) för att hantera postoperativ smärta och minska opioidkonsumtionen hos patienter som genomgår hemorrojder och pilonidal sinus (PS) kirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning: Denna studie undersökte effektiviteten av sacral erector spinae plane block (ESPB) för att hantera postoperativ smärta och minska opioidkonsumtionen hos patienter som genomgår hemorrojder och pilonidal sinus (PS) kirurgi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erzincan, Kalkon, 24100
- Erzincan Binali Yildirim university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-patienter som genomgår hemorrojder och pilonidal sinuskirurgi
Exklusions kriterier:
- patienter med koagulopatier, gravida kvinnor, patienter med betydande kardiovaskulär, lever- eller njursjukdom, patienter som avböjde spinalbedövning eller var kontraindicerade för det, och patienter som tidigare genomgått samma operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: sakralESPB
Sakral ESPB-grupp
|
sakral ESPB
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 0,5,2,8,24 timmar
|
Numerisk värderingsskala utvärdering efter operation.
Använd 0 till 10 poäng med 0 ingen smärta 5 måttlig smärta och 10 svår smärta.
|
0,5,2,8,24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidkonsumtion
Tidsram: 0,5,2,8,24 timmar
|
Intag av tramadol som räddningsanalgesi
|
0,5,2,8,24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2024
Första postat (Faktisk)
14 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SacralESPB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .