- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06459739
Účinek rovinného bloku sakrální vzpřimovači páteře na operaci hemoroidů a pilonidálního sinusu
25. února 2025 aktualizováno: Alparslan Koc, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Úvod: Tato studie zkoumala účinnost sakrálního erector spinae plane block (ESPB) pro zvládání pooperační bolesti a snižování spotřeby opioidů u pacientů podstupujících operaci hemoroidů a pilonidálního sinu (PS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Tato studie zkoumala účinnost sakrálního erector spinae plane block (ESPB) pro zvládání pooperační bolesti a snižování spotřeby opioidů u pacientů podstupujících operaci hemoroidů a pilonidálního sinu (PS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzincan, Krocan, 24100
- Erzincan Binali Yildirim university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II podstupující operaci hemoroidů a pilonidálního sinu
Kritéria vyloučení:
- pacienti s koagulopatiemi, těhotné ženy, pacienti s významným kardiovaskulárním, jaterním nebo ledvinovým onemocněním, pacienti, kteří odmítli spinální anestezii nebo pro ni byli kontraindikováni, a pacienti, kteří dříve podstoupili stejnou operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: sakrálníESPB
Sakrální skupina ESPB
|
sakrální ESPB
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest
Časové okno: 0,5,2,8,24 hodin
|
Hodnocení numerické hodnotící stupnice po operaci.
Použijte 0 až 10 bodů s 0 žádná bolest 5 střední bolest a 10 silná bolest.
|
0,5,2,8,24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba opioidů
Časové okno: 0,5,2,8,24 hodin
|
Podávání tramadolu jako záchranné analgezie
|
0,5,2,8,24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SacralESPB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na sakrální ESPB
-
American University of Beirut Medical CenterNáborChronická bolest | Užívání opioidů | Morbidita regionální anestezie | Amputace prsu; LymfedémLibanon
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeAnestezie pro chirurgii kyčle
-
Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research...DokončenoOvládnutí bolesti | Řízení OpioidůPákistán
-
Minia UniversityDokončenoAnalgezie | Pooperační bolestEgypt
-
Giresun UniversityAnkara University; Karadeniz Technical UniversityDokončeno
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Istanbul UniversityDokončenoBolest, akutní pooperačníTurecko (Türkiye)
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityDokončenoKolorektální chirurgie | Robotická chirurgie | Rovinný blok Erector Spinae | Management pooperační bolestiTurecko (Türkiye)
-
Bursa City HospitalDokončenoLumbální spinální stenóza | Degenerace bederní páteře | Nestabilita bederní páteřeKrocan
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePooperační úleva od bolestiEgypt