- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06459739
Wpływ blokady płaszczyzny prostownika krzyżowego kręgosłupa na operację hemoroidów i zatok pilonidalnych
25 lutego 2025 zaktualizowane przez: Alparslan Koc, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Wprowadzenie: W badaniu oceniano skuteczność blokady płaszczyzny prostownika krzyżowego kręgosłupa (ESPB) w leczeniu bólu pooperacyjnego i zmniejszaniu spożycia opioidów u pacjentów poddawanych operacji hemoroidów i zatoki pilonidalnej (PS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie: W badaniu oceniano skuteczność blokady płaszczyzny prostownika krzyżowego kręgosłupa (ESPB) w leczeniu bólu pooperacyjnego i zmniejszaniu spożycia opioidów u pacjentów poddawanych operacji hemoroidów i zatoki pilonidalnej (PS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzincan, Indyk, 24100
- Erzincan Binali Yildirim university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-II poddawani operacji hemoroidów i zatok pilonidalnych
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z koagulopatiami, kobiety w ciąży, pacjenci ze znacznymi chorobami układu krążenia, wątroby lub nerek, pacjenci, którzy odmówili znieczulenia podpajęczynówkowego lub byli przeciwwskazani do jego wykonania, a także pacjenci, którzy przeszli wcześniej tę samą operację
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: sakralnaESPB
Grupa sakralna ESPB
|
sakralne ESPB
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 0,5,2,8,24 godziny
|
Ocena w numerycznej skali ocen po operacji.
Użyj od 0 do 10 punktów, gdzie 0 oznacza brak bólu, 5 umiarkowany ból i 10 silny ból.
|
0,5,2,8,24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsumpcja opioidów
Ramy czasowe: 0,5,2,8,24 godziny
|
Dopuszczenie tramadolu jako środka przeciwbólowego doraźnego
|
0,5,2,8,24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SacralESPB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na sakralne ESPB
-
Coloplast A/SZakończonyZapobieganie urazom uciskowymDania
-
Medipol UniversityZakończonyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Choroba dysku lędźwiowegoTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie do operacji bioder
-
Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research...ZakończonyZarządzanie bólem | Zarządzanie OpioidamiPakistan
-
Minia UniversityZakończonyZnieczulenie | Ból pooperacyjnyEgipt
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutacyjnyChroniczny ból | Używanie opioidów | Zachorowalność w znieczuleniu regionalnym | Usunięcie piersi; Obrzęk limfatycznyLiban
-
Giresun UniversityAnkara University; Karadeniz Technical UniversityZakończony
-
Istanbul UniversityZakończonyBól, ostry stan pooperacyjnyTurcja (Türkiye)
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityZakończonyChirurgia kolorektalna | Chirurgia robotyczna | Blok samolotu Erector Spinae | Leczenie bólu pooperacyjnegoTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaUlga w bólu pooperacyjnymEgipt