- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06459739
Efeito do bloqueio do plano eretor da espinha sacral na cirurgia de hemorróidas e seio pilonidal
25 de fevereiro de 2025 atualizado por: Alparslan Koc, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Introdução: Este estudo investigou a eficácia do bloqueio do plano eretor da espinha sacral (ESPB) no manejo da dor pós-operatória e na redução do consumo de opioides em pacientes submetidos à cirurgia de hemorróidas e seio pilonidal (PS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Este estudo investigou a eficácia do bloqueio do plano eretor da espinha sacral (ESPB) no manejo da dor pós-operatória e na redução do consumo de opioides em pacientes submetidos à cirurgia de hemorróidas e seio pilonidal (PS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erzincan, Peru, 24100
- Erzincan Binali Yildirim university
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) submetidos à cirurgia de hemorróidas e seio pilonidal
Critério de exclusão:
- pacientes com coagulopatias, mulheres grávidas, pacientes com doença cardiovascular, hepática ou renal significativa, pacientes que recusaram raquianestesia ou foram contraindicados para ela e pacientes que já haviam sido submetidos à mesma cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Experimental: sacralESPB
Grupo sacral ESPB
|
ESPB sacro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória
Prazo: 0,5,2,8,24 horas
|
Avaliação da escala numérica após a cirurgia.
Use de 0 a 10 pontos, sendo 0 sem dor, 5 com dor moderada e 10 com dor intensa.
|
0,5,2,8,24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de opioides
Prazo: 0,5,2,8,24 horas
|
Admissão de tramadol como analgesia de resgate
|
0,5,2,8,24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SacralESPB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .