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Wirkung des Sacral Erector Spinae Plane Block auf die Hämorrhoiden- und Pilonidalsinus-Chirurgie

25. Februar 2025 aktualisiert von: Alparslan Koc, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Einleitung: Diese Studie untersuchte die Wirksamkeit des sakralen Erector-Spinae-Plane-Blocks (ESPB) zur Behandlung postoperativer Schmerzen und zur Reduzierung des Opioidkonsums bei Patienten, die sich einer Hämorrhoiden- und Pilonidalsinus (PS)-Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Diese Studie untersuchte die Wirksamkeit des sakralen Erector-Spinae-Plane-Blocks (ESPB) zur Behandlung postoperativer Schmerzen und zur Reduzierung des Opioidkonsums bei Patienten, die sich einer Hämorrhoiden- und Pilonidalsinus (PS)-Operation unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Erzincan, Truthahn, 24100
        • Erzincan Binali Yildirim university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten der American Society of Anaesthesiologists (ASA) I-II, die sich einer Hämorrhoiden- und Pilonidalsinusoperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Koagulopathien, schwangere Frauen, Patienten mit erheblichen Herz-Kreislauf-, Leber- oder Nierenerkrankungen, Patienten, die eine Spinalanästhesie ablehnten oder für die eine Kontraindikation bestand, und Patienten, die sich zuvor derselben Operation unterzogen hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: sakraleESPB
Sakrale ESPB-Gruppe
Verfahren: sakrales ESPB
sakrales ESPB

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 0,5,2,8,24 Stunden
Auswertung der numerischen Bewertungsskala nach der Operation. Verwenden Sie 0 bis 10 Punkte, wobei 0 kein Schmerz, 5 mäßiger Schmerz und 10 starker Schmerz sind.
0,5,2,8,24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: 0,5,2,8,24 Stunden
Zulassung von Tramadol als Notfallanalgetikum
0,5,2,8,24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SacralESPB

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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