- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06459739
Effekt af Sacral Erector Spinae Plane Block på hæmorider og pilonidal sinuskirurgi
25. februar 2025 opdateret af: Alparslan Koc, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Introduktion: Denne undersøgelse undersøgte effektiviteten af sacral erector spinae plane block (ESPB) til håndtering af postoperativ smerte og reduktion af opioidforbrug hos patienter, der gennemgår hæmoride- og pilonidal sinus-operation (PS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Denne undersøgelse undersøgte effektiviteten af sacral erector spinae plane block (ESPB) til håndtering af postoperativ smerte og reduktion af opioidforbrug hos patienter, der gennemgår hæmoride- og pilonidal sinus-operation (PS).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzincan, Kalkun, 24100
- Erzincan Binali Yildirim university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II patienter, der gennemgår hæmorider og pilonidal sinusoperation
Ekskluderingskriterier:
- patienter med koagulopatier, gravide kvinder, patienter med betydelig kardiovaskulær, lever- eller nyresygdom, patienter, der afviste spinalbedøvelse eller var kontraindiceret for det, og patienter, der tidligere havde gennemgået den samme operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: sakralESPB
Sakral ESPB gruppe
|
sakral ESPB
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative smerter
Tidsramme: 0,5,2,8,24 timer
|
Numerisk vurderingsskalaevaluering efter operation.
Brug 0 til 10 point med 0 ingen smerte 5 moderat smerte og 10 svær smerte.
|
0,5,2,8,24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbrug
Tidsramme: 0,5,2,8,24 timer
|
Indlæggelse af tramadol som redningsanalgesi
|
0,5,2,8,24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SacralESPB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
Kliniske forsøg med sakral ESPB
-
Poznan University of Medical SciencesRekruttering
-
INOPASE Pty LtdRekrutteringOveraktiv blære (OAB)Australien
-
Xijing HospitalRekruttering
-
Uskudar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLændesmerter | BækkenbundsdysfunktionKalkun
-
University Hospital OstravaIkke rekrutterer endnuUfrivillig vandladning | Fækal inkontinens | Dobbelt inkontinensTjekkiet
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAfsluttetRygsmerte | Sacroiliacale ledgigtKalkun
-
Medipol UniversityAfsluttetLumbal diskusprolaps | LændeskivesygdomTyrkiet (Türkiye)
-
Neuspera Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuUrinurge-inkontinens
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinurge-inkontinensForenede Stater
-
Ege UniversityRekrutteringFødselssmerter | TilfredshedKalkun