Électroencéphalographie et qualité du sommeil avec le lormétazépam en unité de soins intensifs (CLIO-ICU)
Le but de cet essai clinique est de tester l'effet de la perfusion continue de lormétazépam sur les schémas EEG chez les patients gravement malades qui reçoivent une perfusion continue de lormétazépam dans une unité de soins intensifs. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
• Comment la perfusion continue de lormétazépam affecte-t-elle les lectures EEG en termes de schémas spécifiques liés à la qualité du sommeil et à la profondeur de la sédation ?
Il sera demandé aux participants de :
- Recevez une perfusion continue de lormétazépam, administrée conformément aux directives et au jugement du médecin de garde.
- Effectuez jusqu'à trois mesures EEG sur une période de 24 heures chacune à l'aide de l'appareil X8 Sleep Profiler RTA. Ces mesures surveilleront l'activité cérébrale et d'autres signaux associés afin d'évaluer la profondeur de la sédation et la qualité du sommeil.
- Ces lectures EEG seront effectuées après au moins deux heures après le début de la perfusion continue de lormétazépam, potentiellement à différentes étapes de leur séjour en soins intensifs.
Il n’y a pas de groupe de comparaison direct dans cette étude. Cependant, une fois les données initiales des 15 premiers patients collectées, une analyse intermédiaire sera effectuée. Cela aidera les chercheurs à comprendre la capacité à mesurer la qualité du sommeil et les paramètres EEG définis dans cette configuration et, si nécessaire, à adapter la conception de l'étude ou les procédures de mesure pour de meilleurs résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation inadaptée de sédatifs chez les patients gravement malades, en particulier dans les stades de sédation profonde, est associée à une survenue accrue de délire et à une mortalité hospitalière accrue. La sédation médicamenteuse doit être évitée conformément aux recommandations actuelles des lignes directrices en matière de soins et ne doit être utilisée que dans le cadre d'une thérapie axée sur les symptômes. Cependant, l'administration de médicaments ayant un profil d'effet sédatif reste nécessaire non seulement pour les patients soumis à une thérapie par pression cérébrale ou à des manœuvres de positionnement en cas d'insuffisance pulmonaire sévère, mais est souvent nécessaire pour obtenir un patient à la fois éveillé et sans stress. Une variété de médicaments appartenant à différentes classes de substances sont disponibles à cet effet. Étant donné qu'une grande partie des patients en soins intensifs développent une perturbation aiguë et importante du rythme circadien, qui va très souvent de pair avec un sommeil pathologique et un délire, les sédatifs, qui sont souvent administrés en continu sur une période plus longue, devraient favoriser une bonne qualité de sommeil et le rythme physiologique veille-sommeil. Cependant, des études montrent que les sédatifs couramment utilisés tels que le propofol détériorent la qualité du sommeil. En particulier pour le groupe des benzodiazépines, plusieurs études indiquent que leur application, même par rapport aux agonistes α2 tels que la dexmédétomidine, favorise de manière significative le risque de délire. Le lormétazépam pour usage intraveineux n'est approuvé pour une utilisation continue chez les patients en soins intensifs que depuis quelques années. Les premières études documentent une très bonne anxiolyse et l'évitement d'une sédation excessive par rapport au midazolam. Actuellement, aucun travail publié n'a étudié systématiquement les effets de la perfusion continue de lormétazépam sur l'EEG et la qualité du sommeil chez les patients en soins intensifs. Cependant, ces données sont nécessaires pour prendre en compte la qualité du sommeil et la neuroprotection lors de la sélection et du dosage des sédatifs à l'avenir et pour éviter les chronodisruptions et les dommages cognitifs. Des études issues de la recherche sur la démence, mais aussi quelques-unes de la médecine de soins intensifs, fournissent des indications sur des schémas EEG potentiellement protecteurs pour le cerveau, qui favorisent la clairance glymphatique du liquide céphalo-rachidien. Cela inclut non seulement les caractéristiques principalement associées au sommeil, telles que le sommeil lent (SWS) et l'activité du fuseau, mais également les oscillations gamma frontales, qui peuvent avoir des effets de consolidation de la mémoire. Les modèles correspondants doivent être étudiés dans cette étude pilote sous perfusion continue de lormétazépam. L'étude implique des investigations plus approfondies en fonction de critères d'évaluation primaires et secondaires, y compris les mesures EEG. Ces mesures EEG font déjà partie des directives de soins actuelles, mais n'ont pas encore été pleinement mises en œuvre en soins intensifs. L’objectif est d’utiliser à l’avenir les mesures EEG pour un suivi plus précis de la profondeur de la sédation des patients gravement malades. La mise en œuvre de cela dans l'étude pourrait potentiellement permettre une gestion plus adéquate de la sédation en étant capable de répondre immédiatement à des modèles EEG spécifiques (par exemple, suppression des rafales) avec un ajustement de la sédation.
Compte tenu de la situation des données décrite, il s'agit dans un premier temps d'une étude pilote exploratoire.
L'hypothèse principale : les patients en soins intensifs qui reçoivent une perfusion continue de lormétazépam présentent une portion REM détectable par électroencéphalographie d'au moins 20 %.
Les mesures EEG sont effectuées jusqu'à trois fois sur 24 heures à l'aide du X8 Sleep Profiler RTA (Advanced Brain Monitoring). Il s'agit d'un appareil de mesure EEG monocanal qui capture jusqu'à cinq canaux de signaux électrophysiologiques avec seulement trois électrodes, un signal photopléthysmographique (PPG), et détecte le bruit ainsi que les mouvements et la position. Le système X8 peut enregistrer et stocker des données dans sa mémoire interne. Le logiciel Sleep Profiler RTA offre un affichage visuel des enregistrements en temps quasi réel.
L'étude prévoit d'inscrire 50 patients dans une étude pilote prospective dans le service de soins intensifs Charité Mitte Campus 101i. Il inclura les patients en soins intensifs qui devraient nécessiter un traitement intensif pendant 48 heures ou plus et une perfusion continue de lormétazépam prévue d'au moins 24 heures. Les indications et la durée du traitement intraveineux au lormétazépam seront déterminées par le médecin de garde conformément aux normes internes de la clinique. Des mesures EEG épisodiques seront effectuées. Le dépistage des patients a lieu immédiatement après l'admission à l'USI et sera réévalué chaque jour pour répondre aux critères d'inclusion.
Les enregistrements EEG seront effectués par périodes de 24 heures et commenceront au moins deux heures après le début de la perfusion continue de lormétazépam. Un EEG-P n'est considéré comme terminé que si la mesure n'a pas été interrompue pendant le temps de mesure principal.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alawi Luetz, Prof.Dr.med
- Numéro de téléphone: +4930450631208
- E-mail: alawi.luetz@charite.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laura Hancke
- Numéro de téléphone: +4930450651309
- E-mail: laura.hancke@charite.de
Lieux d'étude
-
-
Berlin
-
Berlin-Mitte, Berlin, Allemagne, 10117
- Recrutement
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Contact:
- Alawi Luetz, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient capable de donner son consentement ou tuteur légal/représentant autorisé/conjoint supplémentaire disponible pour le patient non consentant dans l'unité de soins intensifs
- Un traitement continu attendu par le lormétazépam ≥ 24 heures
- Patients de sexe masculin et féminin âgés de ≥18 ans
- Durée prévue du traitement en soins intensifs ≥ 48 heures
- Ventilation mécanique (invasive, VNI et/ou haut débit nasal > 6h)
Critère d'exclusion:
- Preuve en laboratoire d'une intoxication aux sédatifs/opiacés
- Abus d'alcool actif
- Chirurgie cérébrale, malformation crânienne
- Antécédents de troubles du mouvement liés au sommeil (syndrome symptomatique des jambes sans repos)
- Allergie au matériau de contact des électrodes
- Antécédents de troubles cognitifs sévères suite à un accident vasculaire cérébral
- Statut post-réanimation cardio-pulmonaire nécessitant/subissant une hypothermie thérapeutique
- Absence de consentement pour le stockage et la transmission des données pseudonymisées sur la maladie dans le cadre de cette étude clinique
- Le patient est hébergé dans un établissement sur décision du tribunal ou sur ordre officiel
- Antécédents de troubles respiratoires liés au sommeil
- Suspicion de lésions cérébrales hypoxiques (y compris hémorragies intracrâniennes)
- Suspicion d'augmentation de la pression intracrânienne
- Procuration existante ou testament du patient, dans lequel le patient exclut fondamentalement la participation à des études
- Le consentement du patient ou celui du représentant légal ne peut être obtenu dans les délais
- Patients avec une probabilité de survie < 24h
- Narcolepsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Portion REM (%) pendant le sommeil nocturne
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
Hypothèse principale : les patients en soins intensifs qui reçoivent une perfusion continue de Lormétazépam présentent une partie REM détectable par électroencéphalographie d'au moins 20 % pendant la période de sommeil nocturne entre 22h00 et 06h00.
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée totale de sommeil attribuée aux stades N2, N3 ou au sommeil paradoxal (REM) pendant la période nocturne, c'est-à-dire entre 22h00 et 6h00.
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
Durée totale de sommeil de haute qualité pendant la période nocturne (somme REM, N2, N3 ; minutes)
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Nombre total de minutes de tous les stades de sommeil (y compris l'hypertonie N1, AN3 et NREM) pendant la période d'éveil, c'est-à-dire entre 06h00 et 22h00.
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
Durée totale de sommeil pendant la période d'éveil (minutes)
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Durée totale et % de la durée du sommeil atypique N3 (AN3), c'est-à-dire delta polymorphe ou/et encéphalopathie associée à un sepsis
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
Temps de sommeil total en N3 atypique (minutes ; %)
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Oscillations gamma
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
Hz)
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Couplage thêta-gamma
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
(TGC, Indice de Modulation)
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Rapport Delta/Thêta polymorphe
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
(DTR, %)
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Caractéristiques du sommeil lent (SWS)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
Cette mesure des résultats regroupera les caractéristiques du sommeil lent (SWS) en rapportant la durée totale (en minutes) et la fréquence moyenne (en Hz) pendant chaque période de mesure.
La valeur agrégée combinera ces mesures pour fournir une évaluation complète du SWS.
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Caractéristiques pathologiques du sommeil à ondes lentes N3
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
Cette mesure des résultats regroupera les caractéristiques du sommeil pathologique N3 à ondes lentes en rapportant la durée totale (en minutes) et la fréquence moyenne (en Hz) pendant chaque période de mesure.
La valeur agrégée combinera ces mesures pour fournir une évaluation complète du sommeil N3-Slow Wave.
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Caractéristiques de la broche de sommeil
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
Cette mesure des résultats regroupera les caractéristiques des fuseaux de sommeil en rapportant l'occurrence totale (nombre par minute/heure), la fréquence moyenne (en Hz) et la durée totale (en minutes) pendant chaque période de mesure.
La valeur agrégée combinera ces mesures pour fournir une évaluation complète des fuseaux de sommeil.
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Suppression des caractéristiques du pseudo-fuseau et/ou médicaments
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
Cette mesure des résultats regroupera les caractéristiques des pseudo-fuseaux en rapportant la durée totale (en minutes attribuées à la suppression des rafales et/ou aux médicaments), la fréquence moyenne (en Hz) et l'occurrence totale (nombre par minute/heure) pendant chaque période de mesure.
La valeur agrégée combinera ces mesures pour fournir une évaluation complète des pseudo-fuseaux.
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Caractéristiques du complexe K
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
Cette mesure des résultats regroupera les caractéristiques des complexes K en rapportant l'occurrence totale (nombre par minute/heure) et la fréquence moyenne (en Hz) pendant chaque période de mesure.
La valeur agrégée combinera ces mesures pour fournir une évaluation complète des complexes K.
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Suppression des rafales
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
(Indice de suppression,%)
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Temps de sommeil total
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
(minutes)
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Latence du sommeil
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
(SOL, minutes)
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Efficacité du sommeil nocturne (%)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
(Durée totale du sommeil/8 heures) x 100
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Mouvements oculaires pendant le sommeil
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
(nombre)
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Latence REM
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
(minutes)
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Indice de pression du sommeil paradoxal
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
(IPRS, %)
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Incidence du délire dans l'unité de soins intensifs mesurée avec la méthode d'évaluation de la confusion
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
CAM-USI
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Gravité du délire dans l'unité de soins intensifs mesurée à l'aide de la liste de contrôle de dépistage du délire en soins intensifs
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
(ICDSC)
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Profondeur de la sédation : échelle de sédation par agitation de Richmond
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
L'échelle de sédation par agitation de Richmond (RASS) varie de -5 à +4, les scores les plus faibles indiquant une sédation plus profonde et les scores plus élevés indiquant une plus grande agitation.
L'échelle comprend +4 (combatif), +3 (très agité), +2 (agité), +1 (agité), 0 (alerte et calme), -1 (somnolence), -2 (légère sédation), -3. (sédation modérée), -4 (sédation profonde) et -5 (inexcitable).
Des scores plus élevés indiquent de pires résultats en termes d'agitation (RASS)
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Niveau d'analgésie : échelle d'évaluation numérique visualisée (NRS-V) ou échelle de douleur des visages révisée (FAS-R), échelle de douleur comportementale (BPS) ou échelle de douleur comportementale pour les patients non intubés (BPS-NI)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
Le niveau d'analgésie sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique visualisée (NRS-V), de l'échelle de douleur des visages révisée (FAS-R), de l'échelle de douleur comportementale (BPS) ou de l'échelle de douleur comportementale pour les patients non intubés (BPS-NI).
Le NRS-V va de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
Le FAS-R utilise des expressions faciales pour représenter les niveaux de douleur de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
Les scores BPS vont de 3 (aucune douleur) à 12 (douleur intense) en fonction de l'expression du visage, des mouvements des membres supérieurs et de l'observance de la ventilation.
Les scores BPS-NI vont de 3 (aucune douleur) à 12 (douleur intense) en fonction de l'expression faciale, des mouvements des membres supérieurs et de la vocalisation.
Des scores plus élevés indiquent de pires résultats en matière de douleur.
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Quantité totale d'opioïdes administrés par voie intraveineuse par jour de traitement en USI
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
type, dose cumulée
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Quantité totale de neuroleptiques administrés par jour de traitement en USI
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
type, dose cumulée
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Durée de la ventilation invasive et non invasive
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
intubé, nez à haut débit, masque VNI
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Durée des soins intensifs au centre
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
jours
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Durée du traitement hospitalier au centre
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
jours
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Sepsis/choc septique
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
Sepsis/choc septique
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Évaluation séquentielle des défaillances d'organes
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
Le score SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) évalue la fonction des organes et prédit les résultats chez les patients gravement malades.
Le score varie de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant un dysfonctionnement organique plus important.
Il évalue six systèmes organiques : respiratoire, cardiovasculaire, hépatique, de coagulation, rénal et neurologique.
Chaque système est noté de 0 (fonctionnement normal) à 4 (degré élevé de dysfonctionnement).
Des scores SOFA plus élevés sont associés à de pires résultats pour les patients (SOFA).
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Score de physiologie aiguë simplifié
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
Le Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II) est utilisé pour évaluer la gravité de la maladie chez les patients admis dans les unités de soins intensifs.
Le score varie de 0 à 163, les scores plus élevés indiquant un risque de mortalité plus élevé.
SAPS II comprend 17 variables : 12 variables physiologiques, l'âge, le type d'admission (chirurgicale programmée, chirurgicale non programmée, médicale) et trois variables de maladie sous-jacentes (SIDA, hémopathie maligne, cancer métastatique).
Des scores SAPS II plus élevés correspondent à de pires résultats pour les patients (SAPSII).
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Système de notation des interventions thérapeutiques
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
Le système de notation des interventions thérapeutiques (TISS) mesure l'intensité des soins médicaux et infirmiers requis par les patients en soins intensifs.
Le score varie de 0 à 78, les scores plus élevés indiquant des soins plus intensifs.
TISS évalue diverses interventions thérapeutiques, notamment le soutien cardiovasculaire, rénal, respiratoire et neurologique, ainsi que les procédures de surveillance, de médication et d'hygiène.
Des scores TISS plus élevés reflètent un plus grand besoin d'interventions médicales et infirmières (TISS).
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Évaluation physiologique aiguë et chronique de la santé
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
Le score APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) est utilisé pour mesurer la gravité de la maladie chez les patients en soins intensifs.
Le score varie de 0 à 71, les scores les plus élevés indiquant une maladie plus grave et un risque de mortalité plus élevé.
APACHE II comprend l'évaluation de 12 variables physiologiques, l'âge et l'état de santé chronique.
Des scores APACHE II plus élevés sont associés à de pires résultats pour les patients (APACHE II).
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Âge
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
(années)
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Genre
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
(h/f/d)
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Fièvre
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
oui/non, jours)
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Insuffisance respiratoire/Asthme (oui/non)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
(Oui Non)
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Arrêt cardiaque/Décompensation cardiaque
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
(Oui Non)
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Pneumonie
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
(Oui Non)
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Infection urinaire
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
(Oui Non)
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
BPCO exacerbée
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
(Oui Non)
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Hypervolémie
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
(Oui Non)
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Méningite
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
(Oui Non)
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Pancréatite
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
(Oui Non)
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Cirrhose
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
(Oui Non)
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Insuffisance rénale
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
(Oui Non)
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Thrombocytopénie
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
(Oui Non)
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Leucocytose
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
(Oui Non)
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Leucopénie
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
(Oui Non)
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
Hypotonie
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
(Oui Non)
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
|
La mort
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
(Oui Non)
|
jusqu'à la fin de l'étude par patient, en moyenne 3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20019702
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Délire
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteINCRE fellowship from DBT, govt of IndiaComplétéSymptômes de sevrage alcoolique | Delirium Tremens (DT)
-
Denver Health and Hospital AuthorityRésiliéDélire de sevrage alcoolique | Hyperactivité autonome associée au sevrage alcoolique | Hallucinose liée au sevrage alcoolique | Delirium Tremens induit par le sevrage alcooliqueÉtats-Unis