Elektroencefalografi og søvnkvalitet med Lormetazepam på intensivafdelingen (CLIO-ICU)

Den forkert tilpassede brug af beroligende midler hos kritisk syge patienter, især tilstanden af ​​dybe sedationsstadier, er forbundet med en øget forekomst af delirium og øget hospitalsdødelighed. Lægemiddelsedation bør undgås i henhold til gældende anbefalinger i plejeretningslinjer og bør kun anvendes i symptomorienteret terapi. Administration af lægemidler med en sedativ effektprofil er dog fortsat nødvendig ikke kun for patienter til hjernetrykbehandling eller positioneringsmanøvrer ved alvorlig lungesvigt, men er ofte nødvendig for at opnå en patient, der er vågen og samtidig stressfri. En række lægemidler fra forskellige stofklasser er tilgængelige til dette. Da en stor del af intensivpatienter udvikler en akut væsentlig forstyrrelse af døgnrytmen, som meget ofte går hånd i hånd med patologisk søvn og delirium, bør beroligende midler, som ofte gives kontinuerligt over en længere periode, understøtte en god søvnkvalitet og den fysiologiske søvn-vågen rytme. Undersøgelser viser dog, at almindeligt anvendte beroligende midler såsom propofol forringer søvnkvaliteten. Især for gruppen af ​​benzodiazepiner er der indikationer fra flere undersøgelser på, at anvendelsen, selv sammenlignet med α2-agonister såsom dexmedetomidin, markant favoriserer risikoen for delirium. Lormetazepam til intravenøs brug har kun været godkendt til kontinuerlig brug hos intensivpatienter i få år. Indledende undersøgelser dokumenterer meget god anxiolyse og undgåelse af oversedation sammenlignet med midazolam. I øjeblikket er der ingen publicerede værker, der systematisk har undersøgt virkningerne af kontinuerlig lormetazepam-infusion på EEG og søvnkvalitet hos intensivpatienter. Disse data er dog nødvendige for at tage søvnkvalitet og neurobeskyttelse i betragtning ved valg og dosering af beroligende midler i fremtiden og for at undgå tidsforstyrrelser og kognitive skader. Undersøgelser fra demensforskning men også enkelte fra intensivmedicin giver indikationer for potentielt hjernebeskyttende EEG-mønstre, som fremmer den glymfatiske clearance af cerebrospinalvæsken. Dette omfatter ikke kun primært søvnrelaterede karakteristika såsom Slow Wave Sleep (SWS) og spindelaktivitet, men også frontale gammaoscillationer, som kan have hukommelseskonsoliderende effekter. Tilsvarende mønstre skal undersøges i denne pilotundersøgelse under kontinuerlig lormetazepam-infusion. Undersøgelsen involverer yderligere undersøgelser i henhold til primære og sekundære endepunkter, herunder EEG-målinger. Disse EEG-målinger er allerede en del af de nuværende retningslinjer for pleje, men er endnu ikke fuldstændig implementeret på intensivafdelingen. Målet er at bruge EEG-målinger i fremtiden til mere præcis overvågning af sedationsdybden hos kritisk syge patienter. Implementering af dette i undersøgelsen kan potentielt give mulighed for mere passende sedationshåndtering ved at være i stand til øjeblikkeligt at reagere på specifikke EEG-mønstre (f.eks. burst-suppression) med en justering af sedation.

På baggrund af den beskrevne datasituation er der i første omgang tale om et eksplorativt pilotstudie.

Hovedhypotesen: Intensive patienter, der modtager en kontinuerlig lormetazepam-infusion, udviser en elektroencefalografisk påviselig REM-del på mindst 20 %.

EEG-målingerne udføres op til tre gange over 24 timer ved hjælp af X8 Sleep Profiler RTA (Advanced Brain Monitoring). Det er en enkeltkanals EEG-måleenhed, der fanger op til fem kanaler af elektrofysiologiske signaler med kun tre elektroder, et fotoplethysmografisk (PPG) signal og registrerer støj samt bevægelse og position. X8-systemet kan optage og gemme data i dets interne hukommelse. Sleep Profiler RTA-softwaren tilbyder en visuel visning af optagelserne i næsten realtid.

Undersøgelsen planlægger at indskrive 50 patienter i et prospektivt pilotstudie på Charité Mitte Campus 101i ICU afdeling. Det vil omfatte ICU-patienter, der forventes at have behov for intensiv behandling i 48 timer eller længere og en forventet kontinuerlig lormetazepam-infusion på mindst 24 timer. Indikationerne og varigheden af ​​intravenøs lormetazepambehandling vil blive fastlagt af vagtlægen i overensstemmelse med de interne klinikstandarder. Episodiske EEG-målinger vil blive udført. Patientscreeningen finder sted umiddelbart efter indlæggelse på ICU og vil blive revurderet hver dag for opfyldelse af inklusionskriterier.

EEG-registreringerne vil blive foretaget i perioder på 24 timer og vil starte mindst to timer efter påbegyndelsen af ​​den kontinuerlige lormetazepam-infusion. Et EEG-P betragtes kun som afsluttet, hvis målingen inden for kernemåletiden ikke blev afbrudt.