Une étude de cohorte prospective sur les facteurs de risque de toux postopératoire chez les patients subissant une résection pulmonaire thoracoscopique
Le cancer du poumon, principale cause de décès par cancer chez les hommes et les femmes, constitue un risque important pour la santé humaine. La résection pulmonaire est la plus applicable aux diagnostics de cancer du poumon à un stade précoce et est considérée comme la meilleure option curative. La toux est un symptôme important parmi les complications postopératoires, avec environ 18 à 50 % des patients présentant une toux persistante après la chirurgie. Cette étude est une étude observationnelle prospective et devrait être réalisée dans un grand hôpital tertiaire. Cette cohorte devrait inclure 1 000 participants pendant trois ans.
Les patients présentant des nodules pulmonaires au scanner thoracique seront divisés en deux groupes en fonction de la présence ou de l'absence de symptômes de toux à l'admission. Les enquêteurs ont décidé d'inclure ou non les patients dans cette étude de cohorte strictement sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion. La gravité de la toux, la trajectoire du changement de toux et le fardeau physiologique et social causé par la toux seront reflétés par les résultats du LCQ-MC, du CSS, du HARQ et du VAS. LCQ-MC, CSS, HARQ et VAS ne sont que quelques-uns des questionnaires largement utilisés pour étudier la toux et la gravité du répondant. Les variables incluses comprenaient l'âge, le sexe, la taille, le poids, le niveau d'éducation, les antécédents de tabagisme, les antécédents d'alcool, la fonction pulmonaire préopératoire, la taille des nodules, la routine sanguine préopératoire et postopératoire (telle que le nombre de globules blancs, le nombre de neutrophiles, etc.), la biochimie sanguine. (comme la protéine C-réactive, la PCT, etc.), les résultats des tests de la fonction hépatique et rénale, la méthode chirurgicale, le site chirurgical, la durée de l'opération, la méthode d'anesthésie, la durée de l'anesthésie, le curage des ganglions lymphatiques, les résultats pathologiques, le calibre du drain thoracique, le nombre de jours de cathétérisme, utilisation de médicaments contre la toux, utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, nombre de jours d'hospitalisation et nombre de visites ambulatoires en raison de la toux.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le cancer du poumon, principale cause de décès par cancer chez les hommes et les femmes, constitue un risque important pour la santé humaine. Avec la mise à jour continue des équipements médicaux et la vulgarisation progressive du dépistage du cancer du poumon, le taux de détection des nodules pulmonaires a été considérablement amélioré et le traitement chirurgical reste la principale méthode de traitement des nodules pulmonaires à haut risque. La résection pulmonaire, y compris la résection en coin, la segmentectomie et la lobectomie, est la plus applicable aux diagnostics de cancer du poumon à un stade précoce et est considérée comme la meilleure option curative.
La toux est un symptôme important parmi les complications postopératoires, avec environ 18 à 50 % des patients présentant une toux persistante après la chirurgie. La toux persistante après une résection pulmonaire est définie comme suit : toux non productive survenant plus de 2 semaines après la résection pulmonaire avec des résultats de radiographie thoracique stables, aucun signe de syndrome d'écoulement postnasal ou d'asthme et aucune administration d'inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine. Une toux sévère et persistante augmente non seulement la difficulté de l'exercice postopératoire de la fonction pulmonaire pour les patients, affecte la récupération du site chirurgical, mais affecte également leur vie quotidienne et leur sommeil, augmente leur fardeau physiologique et psychologique et entraîne un énorme fardeau social.
Cependant, la raison pour laquelle la toux après une résection pulmonaire se produit n’est pas claire.
La PAC peut être induite par divers facteurs. Selon des études antérieures, ces facteurs sont classés en quatre types : facteurs chirurgicaux, facteurs anesthésiques, facteurs chimiques et autres facteurs. La majorité des études se concentrent sur les facteurs chirurgicaux et comportent quelques points sur les facteurs de risque. Plusieurs études de petite envergure suggèrent que la dissection des ganglions lymphatiques médiastinaux pourrait être un facteur de risque indépendant de toux persistante après une résection pulmonaire. Certaines études ont précédemment rapporté que certains facteurs, notamment les facteurs chirurgicaux et le reflux gastro-œsophagien (RGO) secondaire à la perte de volume après une résection pulmonaire, peuvent être risqués. pour toux persistante après résection pulmonaire.
Les nerfs vagues et leurs branches assument principalement les activités afférentes découlant des terminaisons sensorielles situées dans les poumons et les voies respiratoires. Et une grande majorité des nerfs vagues et leurs branches sont des fibres non myélinisées (C-).
Dans des conditions physiologiques normales ou anormales, la fibre C située dans les poumons et les voies respiratoires joue un rôle important dans la régulation des fonctions cardiopulmonaires.
Il est largement documenté que la sensibilité des fibres C bronchopulmonaires vagales peut être renforcée par une lésion ou une inflammation de la muqueuse des voies respiratoires au cours de maladies respiratoires aiguës et chroniques. En fait, toutes les fibres C afférentes des systèmes nerveux somatosensoriel et viscéral peuvent être stimulées par des médiateurs chimiques associés à l’inflammation. Certains chercheurs pensent que cela pourrait être lié aux fibres de type C et à des facteurs inflammatoires introduits par le nerf vague. Dans la recherche expérimentale fondamentale, les récepteurs DP1, IP, EP1 et EP2 sont exprimés dans les neurones à fibre C.
Cette étude de cohorte prospective décrira l'incidence de la PAC et le changement de trajectoire dans la gravité de la toux chez les patients ayant subi une résection pulmonaire thoracoscopique. L'objectif principal de l'étude est d'explorer les facteurs de risque de développement de la PAC et d'évaluer les fardeaux physiques, psychologiques, sociaux et vitaux des patients atteints de PAC. L'objectif secondaire est de voir si l'utilisation de médicaments non stéroïdiens a un effet sur le développement de la PAC. Cette étude vise à fournir des preuves préliminaires et des conseils sur le traitement approprié de la toux post-pneumonectomie et les facteurs de risque de toux persistante et pharmacothérapie non stéroïdienne pour la PAC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rong Zhang, Master
- Numéro de téléphone: +8613808743327
- E-mail: zhangrong00626@126.com
Lieux d'étude
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Chine, 223964
- Recrutement
- the 920th Hospital of the Joint Logistics Support Force
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Contact:
- Rong Zhang
- Numéro de téléphone: +8613808743327
- E-mail: zhangrong00626@126.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
● Patients âgés de 18 ans ou plus et inférieurs ou égaux à 70 ans ayant subi une intervention chirurgicale par pneumonectomie thoracoscopique vidéo-assistée.
Critère d'exclusion:
- Toux préexistante avant la chirurgie (par ex. asthme, prise de médicaments ACEI, etc.)
- Métastase à distance de la tumeur
- Grossesse combinée ou allaitement
- Combiné à d'autres maladies systémiques majeures (telles que gonflement malin, insuffisance hépatique chronique, insuffisance rénale chronique, etc.)
- Souffrant d'une maladie mentale
- Refus de suivi ou information clinique incomplète
- Mauvaise observance et autres groupes considérés par l'investigateur comme non éligibles à l'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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toux
Patients répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion et ayant subi une pneumonectomie assistée par thoracoscopie avec toux postopératoire
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sans
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Toux
Patients répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion et ayant subi une pneumonectomie assistée par thoracoscopie sans toux postopératoire
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sans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La valeur du score de la version chinoise mandarin du questionnaire sur la toux de Leicester
Délai: Le 3ème, 1 mois et six mois après l'opération
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La version en chinois mandarin du Leicester Cough Questionnaire est un questionnaire mondialement reconnu pour évaluer la gravité de la toux.
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Le 3ème, 1 mois et six mois après l'opération
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La valeur du score de l'échelle visuelle analogique
Délai: Les 3, 7, 11, 15, 1 mois et six mois après l'opération, respectivement
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La valeur du score de l'échelle visuelle analogique est un questionnaire mondialement reconnu pour évaluer la gravité de la toux.
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Les 3, 7, 11, 15, 1 mois et six mois après l'opération, respectivement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La valeur du score du questionnaire de Hull sur le reflux des voies respiratoires
Délai: Le 3ème, 1 mois et six mois après l'opération
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La valeur du score de l'échelle visuelle analogique est un questionnaire mondialement reconnu pour évaluer la gravité de la toux.
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Le 3ème, 1 mois et six mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Wenk Cai, doctor, the Vice-President of the 920th Hospital of the Joint Logistics Support Force
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202404101CAP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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