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흉강경 폐절제술을 받은 환자의 수술 후 기침 위험인자에 관한 전향적 코호트 연구

2024년 6월 26일 업데이트: Hematology department of the 920th hospital

남성과 여성 모두에서 암 관련 사망의 주요 원인인 폐암은 인간의 건강에 큰 위험을 초래합니다. 폐절제술은 초기 폐암 진단에 가장 적합하며 최선의 치료 옵션으로 간주됩니다. 기침은 수술 후 합병증 중 두드러진 증상으로, 약 18~50%의 환자가 수술 후에도 지속적인 기침을 경험합니다. 이번 연구는 전향적 관찰연구로 대규모 3차병원에서 진행될 예정이다. 이 코호트에는 3년 동안 1000명의 참가자가 포함될 것으로 예상됩니다.

흉부 CT에서 폐결절이 있는 환자는 입원 당시 기침 증상의 유무에 따라 두 그룹으로 구분됩니다. 조사자들은 포함 및 제외 기준에 따라 엄격하게 이 코호트 연구에 환자를 포함할지 여부를 결정했습니다. 기침의 중증도, 기침 변화의 궤적, 기침으로 인한 생리적, 사회적 부담은 LCQ-MC, CSS, HARQ 및 VAS의 결과에 반영됩니다. LCQ-MC, CSS, HARQ 및 VAS는 응답자의 기침 및 중증도를 조사하는 데 널리 사용되는 설문지 중 일부에 불과합니다. 포함된 변수에는 연령, 성별, 키, 체중, 교육 수준, 흡연 이력, 알코올 이력, 수술 전 폐 기능, 결절 크기, 수술 전 및 수술 후 혈액 루틴(예: 백혈구 수, 호중구 수 등), 혈액 생화학이 포함되었습니다. (C반응성 단백질, PCT 등), 간 및 신장 기능 검사 결과, 수술 방법, 수술 부위, 수술 기간, 마취 방법, 마취 기간, 림프절 해부, 병리학적 결과, 흉관 구경, 일수 카테터 삽입 여부, 기침약 사용, 비스테로이드성 소염제 사용, 기침으로 인한 입원 일수 및 외래 방문 횟수.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

남성과 여성 모두에서 암 관련 사망의 주요 원인인 폐암은 인간의 건강에 큰 위험을 초래합니다. 지속적인 의료장비의 발전과 폐암 검진의 점진적인 대중화로 인해 폐결절의 발견율은 크게 향상되었으며, 고위험 폐결절에 대해서는 여전히 수술적 치료가 주요 치료방법으로 자리잡고 있습니다. 쐐기절제술, 분절절제술, 폐엽절제술을 포함한 폐절제술은 초기 폐암 진단에 가장 적합하며 최선의 치료 옵션으로 간주됩니다.

기침은 수술 후 합병증 중 두드러진 증상으로, 약 18~50%의 환자가 수술 후에도 지속적인 기침을 경험합니다. 폐절제술 후 지속되는 기침은 폐절제 후 2주 이상 경과 후에도 발생하는 비생산적인 기침으로 안정적인 흉부방사선촬영 결과가 있고, 후비루증후군이나 천식의 증거가 없고, 안지오텐신전환효소억제제 투여가 없는 것으로 정의됩니다. 심하고 지속적인 기침은 환자의 수술 후 폐기능 운동의 어려움을 증가시켜 수술 부위의 회복에 영향을 미칠 뿐만 아니라 일상생활 및 수면에도 영향을 미치고 생리적, 심리적 부담을 가중시켜 사회적으로 큰 부담을 초래하게 됩니다.

그러나 폐절제술 후 기침이 일어나는 이유는 불명이다.

CAP는 다양한 요인에 의해 유발될 수 있습니다. 선행 연구에 따르면 이러한 요인은 수술적 요인, 마취적 요인, 화학적 요인, 기타 요인 등 4가지 유형으로 분류된다. 대부분의 연구는 수술적 요인에 초점을 맞추고 있으며 위험 요인에 대해 몇 가지 요점을 가지고 있습니다. 몇몇 소규모 연구에서는 종격동 림프절 절제술이 이후 지속적인 기침의 독립적인 위험 요인일 수 있음을 시사했습니다. 일부 연구에서는 이전에 폐 절제술 후 체적 감소에 따른 수술 요인 및 위식도 역류(GER)를 포함한 일부 요인이 위험할 수 있다고 보고했습니다. 폐절제 후 지속적인 기침의 경우.

미주신경과 그 가지는 주로 폐와 기도에 위치한 감각 말단에서 발생하는 구심성 활동을 담당합니다. 그리고 미주 신경과 그 가지의 대부분은 수초가 없는(C-) 섬유입니다.

정상 또는 비정상 생리학적 조건에서 폐와 기도에 위치한 C-섬유는 심폐 기능을 조절하는 데 중요한 역할을 합니다.

미주신경 기관지폐 C-섬유의 민감도는 급성 및 만성 기도 질환 중 기도 점막의 손상이나 염증에 의해 향상될 수 있다는 것이 광범위하게 기록되어 있습니다. 실제로 체성감각 및 내장 신경계의 모든 구심성 C 섬유는 염증과 관련된 화학적 매개체에 의해 자극될 수 있습니다. 일부 학자들은 이것이 미주신경에 의해 유입된 C형 섬유 및 염증 요인과 관련이 있을 수 있다고 추측합니다. 기본 실험 연구에서 DP1, IP, EP1 및 EP2 수용체는 C 섬유 뉴런에서 발현됩니다.

이 전향적 코호트 연구는 흉강경 폐절제 환자의 CAP 발생률과 기침 중증도의 궤적 변화를 설명합니다. 이 연구의 주요 목적은 CAP 발병의 위험 요소를 탐색하고 CAP 환자의 신체적, 심리적, 사회적 및 삶의 부담을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 비스테로이드성 약물의 사용이 CAP 발병에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 이 연구의 목적은 폐절제술 후 기침의 적절한 치료와 지속적인 기침의 위험 요인, CAP에 대한 비스테로이드성 약물요법에 대한 예비 증거와 지침을 제공하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, 중국, 223964
        • 모병
        • the 920th Hospital of the Joint Logistics Support Force
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구의 참가자는 920병원 출신이다. 비디오 흉강경 전폐절제술로 수술을 받은 18세 이상 70세 이하 환자.

설명

포함 기준:

● 비디오 흉강경 전폐절제술로 수술을 받은 18세 이상 70세 이하 환자.

제외 기준:

  • 수술 전 기존 기침(예: 천식, ACEI 약물 복용 등)
  • 종양의 원격 전이
  • 복합 임신 또는 모유 수유
  • 다른 전신 주요 질환(악성 종창, 만성 간부전, 만성 신부전 등)과 복합적으로 발생하는 경우
  • 정신질환으로 고통받고 있다
  • 후속 조치 거부 또는 불완전한 임상 정보
  • 준수율이 낮고 조사관이 포함하기에 적합하지 않다고 간주하는 기타 그룹

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
기침
포함 및 제외 기준을 충족하고 수술 후 기침으로 흉강경 보조 전폐절제술을 받은 환자
다른: 없이
없이
기침하지 않음
포함 및 제외 기준을 충족하고 수술 후 기침 없이 흉강경 보조 전폐절제술을 받은 환자
다른: 없이
없이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레스터 기침 설문지 중국어 버전의 점수 값
기간: 수술 후 3일, 1개월 반
레스터 기침 설문지의 표준 중국어 버전은 기침의 중증도를 평가하기 위해 전 세계적으로 인정받는 설문지입니다.
수술 후 3일, 1개월 반
시각적 아날로그 척도의 점수 값
기간: 수술 후 각각 3일, 7일, 11일, 15일, 1개월, 반년
시각적 아날로그 척도의 점수 값은 기침의 중증도를 평가하는 세계적으로 인정받는 설문지입니다.
수술 후 각각 3일, 7일, 11일, 15일, 1개월, 반년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헐 기도 역류 설문지의 점수 값
기간: 수술 후 3일, 1개월 반
시각적 아날로그 척도의 점수 값은 기침의 중증도를 평가하는 세계적으로 인정받는 설문지입니다.
수술 후 3일, 1개월 반

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hematology department of the 920th hospital

수사관

  • 연구 의자: Wenk Cai, doctor, the Vice-President of the 920th Hospital of the Joint Logistics Support Force

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202404101CAP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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