Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное когортное исследование факторов риска послеоперационного кашля у пациентов, перенесших торакоскопическую резекцию легких

26 июня 2024 г. обновлено: Hematology department of the 920th hospital

Рак легких, как основная причина смертности от рака как у мужчин, так и у женщин, представляет большой риск для здоровья человека. Резекция легких наиболее применима при диагностике рака легких на ранней стадии и считается лучшим вариантом лечения. Кашель является частым симптомом послеоперационных осложнений: примерно у 18–50% пациентов после операции наблюдается постоянный кашель. Это исследование является проспективным обсервационным и, как ожидается, будет проведено в крупной больнице третичного уровня. Ожидается, что в эту группу войдут 1000 участников в течение трех лет.

Пациенты с узлами в легких на КТ грудной клетки будут разделены на две группы в зависимости от наличия или отсутствия симптомов кашля при поступлении. Исследователи решили, включать ли пациентов в это когортное исследование, строго на основе критериев включения и исключения. Тяжесть кашля, траектория изменения кашля, а также физиологическое и социальное бремя, вызванное кашлем, будут отражены в результатах LCQ-MC, CSS, HARQ и VAS. LCQ-MC, CSS, HARQ и VAS — это лишь некоторые из анкет, которые широко используются для исследования кашля и тяжести кашля у респондента. Включенные переменные включали возраст, пол, рост, вес, уровень образования, историю курения, алкогольную историю, предоперационную функцию легких, размер узелков, предоперационный и послеоперационный анализ крови (например, количество лейкоцитов, количество нейтрофилов и т. д.), биохимию крови. (например, С-реактивный белок, ПКТ и т. д.), результаты функциональных тестов печени и почек, хирургический метод, место хирургического вмешательства, продолжительность операции, метод анестезии, продолжительность анестезии, диссекция лимфатических узлов, патологические результаты, калибр плевральной дренажной трубки, количество дней катетеризации, использования лекарств от кашля, использования нестероидных противовоспалительных препаратов, количества дней пребывания в больнице и количества амбулаторных посещений по поводу кашля.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак легких, как основная причина смертности от рака как у мужчин, так и у женщин, представляет большой риск для здоровья человека. Благодаря постоянному обновлению медицинского оборудования и постепенной популяризации скрининга рака легких уровень выявления легочных узелков значительно улучшился, а хирургическое лечение по-прежнему остается основным методом лечения легочных узлов высокого риска. Резекция легких, включая клиновидную резекцию, сегментэктомию и лобэктомию, наиболее применима при диагностике рака легких на ранних стадиях и считается лучшим вариантом лечения.

Кашель является частым симптомом послеоперационных осложнений: примерно у 18–50% пациентов после операции наблюдается постоянный кашель. Стойкий кашель после резекции легкого определяется следующим образом: непродуктивный кашель, возникающий более чем через 2 недели после резекции легкого со стабильными результатами рентгенограммы грудной клетки, без признаков постназального капельного синдрома или астмы и без применения ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Сильный и упорный кашель не только увеличивает затруднение послеоперационной функции легких у больных, влияет на восстановление операционного поля, но и влияет на их повседневную жизнь и сон, увеличивает их физиологическую и психологическую нагрузку, вызывает огромное социальное бремя.

Однако причина, по которой возникает кашель после резекции легкого, остается неясной.

ВП может быть вызвана различными факторами. Согласно предыдущим исследованиям, эти факторы подразделяются на четыре типа: хирургические факторы, анестезиологические факторы, химические факторы и другие факторы. Большинство исследований сосредоточены на хирургических факторах и имеют некоторые точки зрения на факторы риска. Несколько исследований небольшого масштаба показали, что диссекция медиастинальных лимфатических узлов может быть независимым фактором риска развития постоянного кашля после резекции легких. при упорном кашле после резекции легкого.

Блуждающие нервы и их ветви берут на себя главным образом афферентную деятельность, возникающую от чувствительных окончаний, расположенных в легких и дыхательных путях. Подавляющее большинство блуждающих нервов и их ветвей представляют собой безмиелиновые (С-) волокна.

В нормальных или аномальных физиологических условиях С-волокна, расположенные в легких и дыхательных путях, играют важную роль в регуляции сердечно-легочных функций.

Широко документировано, что чувствительность вагусных бронхолегочных С-волокон может повышаться при повреждении или воспалении слизистой оболочки дыхательных путей как при острых, так и при хронических заболеваниях дыхательных путей. Фактически, все афферентные С-волокна как соматосенсорной, так и висцеральной нервной системы могут стимулироваться химическими медиаторами, связанными с воспалением. Некоторые ученые предполагают, что это может быть связано с волокнами С-типа и воспалительными факторами, введенными блуждающим нервом. В фундаментальных экспериментальных исследованиях рецепторы DP1, IP, EP1 и EP2 экспрессируются в нейронах C-волокон.

В этом проспективном когортном исследовании будет описана заболеваемость ВП и динамика изменения тяжести кашля у пациентов с торакоскопической резекцией легкого. Основная цель исследования — изучить факторы риска развития ВП и оценить физическое, психологическое, социальное и жизненное бремя пациентов с ВП. Вторичная цель — выяснить, влияет ли использование нестероидных препаратов на развитие ВП. Целью данного исследования является предоставление предварительных данных и рекомендаций по соответствующему лечению кашля после пневмонэктомии и факторов риска стойкого кашля и нестероидной фармакотерапии ВП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rong Zhang, Master
  • Номер телефона: +8613808743327
  • Электронная почта: zhangrong00626@126.com

Места учебы

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Китай, 223964
        • Рекрутинг
        • the 920th Hospital of the Joint Logistics Support Force
        • Контакт:
          • Rong Zhang
          • Номер телефона: +8613808743327
          • Электронная почта: zhangrong00626@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники этого исследования из 920-й больницы. Пациенты в возрасте 18 лет и старше и младше 70 лет, перенесшие операцию с видеоторакоскопической пневмонэктомией.

Описание

Критерии включения:

● Пациенты в возрасте 18 лет и старше и младше 70 лет, перенесшие операцию с видеоторакоскопической пневмонэктомией.

Критерий исключения:

  • Ранее существовавший кашель перед операцией (например, астма, прием препаратов ACEI и т. д.)
  • Отдаленные метастазы опухоли
  • Совместная беременность или грудное вскармливание
  • В сочетании с другими системными заболеваниями (такими как злокачественные опухоли, хроническая печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность и др.)
  • Страдающий психическим заболеванием
  • Отказ от последующего наблюдения или неполная клиническая информация
  • Плохое соблюдение требований и другие группы, которые, по мнению исследователя, не подходят для включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
кашель
Пациенты, которые соответствовали критериям включения и исключения и перенесли торакоскопическую пневмонэктомию с послеоперационным кашлем
без
Не кашель
Пациенты, которые соответствовали критериям включения и исключения и перенесли торакоскопическую пневмонэктомию без послеоперационного кашля.
без

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение баллов китайской версии Лестерского опросника по кашлю
Временное ограничение: На 3-м, 1-м месяце и через полгода после операции.
Мандаринская китайская версия Лестерского опросника по кашлю — это всемирно признанный опросник для оценки тяжести кашля.
На 3-м, 1-м месяце и через полгода после операции.
Значение балла визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: На 3, 7, 11, 15, 1 месяц и через полгода после операции соответственно.
Балловое значение визуальной аналоговой шкалы — всемирно признанный опросник для оценки тяжести кашля.
На 3, 7, 11, 15, 1 месяц и через полгода после операции соответственно.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение балла по опроснику Халла по рефлюксу в дыхательных путях
Временное ограничение: На 3-м, 1-м месяце и через полгода после операции.
Балловое значение визуальной аналоговой шкалы — всемирно признанный опросник для оценки тяжести кашля.
На 3-м, 1-м месяце и через полгода после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Wenk Cai, doctor, the Vice-President of the 920th Hospital of the Joint Logistics Support Force

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 202404101CAP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться