Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv kohorteundersøgelse af risikofaktorer for postoperativ hoste hos patienter, der gennemgår thorakoskopisk lungeresektion

Lungekræft, som hovedårsagen til kræftrelaterede dødsfald hos både mænd og kvinder, er en stor risiko for menneskers sundhed. Lungeresektion er den mest anvendelige til tidlige lungekræftdiagnoser og betragtes som de bedste helbredende muligheder. Hoste er et fremtrædende symptom blandt postoperative komplikationer, hvor cirka 18%-50% af patienterne oplever vedvarende hoste efter operationen. Denne undersøgelse er en prospektiv observationsundersøgelse og forventes at blive udført på et stort tertiært hospital. Denne kohorte forventes at omfatte 1000 deltagere i tre år.

Patienter med lungeknuder på thorax-CT vil blive opdelt i to grupper baseret på tilstedeværelse eller fravær af hostesymptomer ved indlæggelsen. Efterforskerne besluttede, om de skulle inkludere patienter i denne kohorteundersøgelse udelukkende baseret på inklusions- og eksklusionskriterierne. Sværhedsgraden af ​​hoste, forløbet af hosteændringer og den fysiologiske og sociale byrde forårsaget af hoste vil blive afspejlet af resultaterne af LCQ-MC, CSS, HARQ og VAS. LCQ-MC, CSS, HARQ og VAS er blot nogle få af de spørgeskemaer, der er meget brugt til at undersøge hosten og sværhedsgraden af ​​respondenten. De inkluderede variabler inkluderede alder, køn, højde, vægt, uddannelsesniveau, rygehistorie, alkoholhistorie, præoperativ lungefunktion, nodulstørrelse, præoperativ og postoperativ blodrutine (såsom antal hvide blodlegemer, neutrofiltal osv.), blodbiokemi (såsom C-reaktivt protein, PCT osv.), lever- og nyrefunktionstestresultater, operationsmetode, operationssted, operationsvarighed, anæstesimetode, anæstesivarighed, lymfeknudedissektion, patologiske resultater, brystrørskaliber, antal dage af kateterisering, brug af hostemedicin, brug af non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, Antal dage på hospitalet og antal ambulante besøg på grund af hoste.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungekræft, som hovedårsagen til kræftrelaterede dødsfald hos både mænd og kvinder, er en stor risiko for menneskers sundhed. Med den løbende opdatering af medicinsk udstyr og den gradvise popularisering af lungekræftscreening er påvisningshastigheden af ​​lungeknuder blevet væsentligt forbedret, og kirurgisk behandling er stadig den vigtigste behandlingsmetode for højrisiko-lungeknuder. Lungeresektion, herunder kileresektion, segmentektomi og lobektomi, er den mest anvendelige til tidlige lungekræftdiagnoser og betragtes som de bedste helbredende muligheder.

Hoste er et fremtrædende symptom blandt postoperative komplikationer, hvor cirka 18%-50% af patienterne oplever vedvarende hoste efter operationen. Vedvarende hoste efter pulmonal resektion er defineret som følger: ikke-produktiv hoste, der opstår mere end 2 uger efter pulmonal resektion med stabile thorax-röntgenogramresultater, ingen tegn på postnasal drop-syndrom eller astma og ingen administration af angiotensinkonverterende enzymhæmmere. Alvorlig og vedvarende hoste øger ikke kun vanskeligheden ved postoperativ lungefunktionsøvelse for patienter, påvirker genopretningen af ​​operationsstedet, men påvirker også deres daglige liv og søvn, øger deres fysiologiske og psykologiske byrde og forårsager en enorm social byrde.

Årsagen til, at der opstår hoste efter pulmonal resektion, er dog uklar.

CAP kan induceres af forskellige faktorer. Ifølge tidligere undersøgelser er disse faktorer klassificeret i fire typer: kirurgiske faktorer, anæstetiske faktorer, kemiske faktorer og andre faktorer. De fleste undersøgelser fokuserer på de kirurgiske faktorer og har nogle pointer om risikofaktorerne. Adskillige undersøgelser af lille størrelse antydede, at mediastinal lymfeknudedissektion kan være en uafhængig risikofaktor for vedvarende hoste efter. Nogle undersøgelser har tidligere rapporteret, at nogle faktorer, herunder kirurgiske faktorer og gastroøsofageal refluks (GER) sekundært til tab af volumen efter pulmonal resektion, kan være risikable. ved vedvarende hoste efter pulmonal resektion.

Vagusnerver og deres grene påtager sig hovedsageligt de afferente aktiviteter, der opstår fra sensoriske terminaler, som er placeret i lungerne og luftvejene. Og langt størstedelen af ​​Vagus-nerverne og deres grene er ikke-myelinerede (C-) fibre.

Under normale eller unormale fysiologiske forhold spiller C-fiberens lokalisering i lungerne og luftvejene en vigtig rolle i reguleringen af ​​hjerte-lungefunktionerne.

Det er omfattende dokumenteret, at følsomheden af ​​vagale bronkopulmonale C-fibre kan forstærkes ved skade eller betændelse i luftvejsslimhinden under både akutte og kroniske luftvejssygdomme. Faktisk kan alle afferente C-fibre i både det somatosensoriske og det viscerale nervesystem stimuleres af kemiske mediatorer forbundet med inflammation. Nogle forskere spekulerer i, at det kan være relateret til C-type fibre og inflammatoriske faktorer introduceret af vagusnerven. I grundlæggende eksperimentel forskning udtrykkes DP1-, IP-, EP1- og EP2-receptorer i C-fiberneuroner.

Dette prospektive kohortestudie vil beskrive forekomsten af ​​CAP og baneændringen i hostens sværhedsgrad hos patienter med thorakoskopisk lungeresektion. Det primære formål med undersøgelsen er at udforske risikofaktorerne for udviklingen af ​​CAP og at vurdere de fysiske, psykologiske, sociale og livsbyrder for patienter med CAP. Det sekundære mål er at se, om brugen af ​​ikke-steroide lægemidler har en effekt på udviklingen af ​​CAP. Denne undersøgelse har til formål at give foreløbig evidens og vejledning om passende behandling af post-pneumonektomi hoste og risikofaktorer for vedvarende hoste og non-steroid farmakoterapi til CAP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 223964
        • Rekruttering
        • the 920th Hospital of the Joint Logistics Support Force
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne i denne undersøgelse er fra 920th Hospital. Patienter i alderen 18 år eller ældre og under eller lig med 70 år, som blev opereret med videoassisteret thorakoskopisk pneumonektomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

● Patienter på 18 år eller ældre og under eller lig med 70 år, som er blevet opereret med videoassisteret thorakoskopisk pneumonektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende hoste før operationen (f. astma, indtagelse af ACEI-lægemidler osv.)
  • Fjernmetastase af tumor
  • Kombineret graviditet eller amning
  • Kombineret med andre systemiske større sygdomme (såsom ondartet hævelse, kronisk leverinsufficiens, kronisk nyreinsufficiens osv.)
  • Lider af psykisk sygdom
  • Afvisning af opfølgning eller ufuldstændig klinisk information
  • Dårlig compliance og andre grupper, som undersøgeren vurderer, er ikke egnede til inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hoste
Patienter, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne og gennemgik thorakoskopisk assisteret pneumonektomi med postoperativ hoste
uden
Hoste op
Patienter, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne og gennemgik thorakoskopisk assisteret pneumonektomi uden postoperativ hoste
uden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scoreværdien af ​​mandarin-kinesisk version af Leicester Cough Questionnaire
Tidsramme: Den 3., 1 måned og et halvt år postoperativt
Mandarin kinesisk version af Leicester Cough Questionnaire er et globalt anerkendt spørgeskema til vurdering af sværhedsgraden af ​​hoste
Den 3., 1 måned og et halvt år postoperativt
Scoreværdien af ​​visuel analog skala
Tidsramme: Den 3., 7., 11., 15., 1 måned og et halvt år efter operationen hhv.
Scoreværdien af ​​visuel analog skala er et globalt anerkendt spørgeskema til vurdering af sværhedsgraden af ​​hoste
Den 3., 7., 11., 15., 1 måned og et halvt år efter operationen hhv.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scoreværdien af ​​Hull airway reflux spørgeskema
Tidsramme: Den 3., 1 måned og et halvt år postoperativt
Scoreværdien af ​​visuel analog skala er et globalt anerkendt spørgeskema til vurdering af sværhedsgraden af ​​hoste
Den 3., 1 måned og et halvt år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Wenk Cai, doctor, the Vice-President of the 920th Hospital of the Joint Logistics Support Force

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202404101CAP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Abonner