Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le moment optimal du début de l'œsophagogastroduodénoscopie après un spray oral de lidocaïne

9 juillet 2024 mis à jour par: Hsueh-Chien Chiang, National Cheng-Kung University Hospital
L'œsophagogastroduodénoscopie (EGD) est le principal examen du domaine gastro-intestinal supérieur. Une pneumonie par aspiration peut survenir en cas d'étouffement lors de l'insertion de l'EGD, et la qualité et l'efficacité de l'examen peuvent être affectées en cas de réflexe nauséeux. L'endoscopiste peut interrompre l'examen pour éviter des complications si le patient ne parvient pas à obéir aux ordres. Pour atteindre la haute qualité de l'examen EGD et éviter d'éventuelles complications, le confort et l'observance du patient lors de l'examen EGD sont importants. La sédation au propofol peut améliorer le confort et l'observance du patient. Cependant, chez les patients qui ne conviennent pas à l'anesthésie systémique, une pulvérisation locale de lidocaïne au niveau du pharynx est effectuée à la place. Jusqu'à présent, il n'y a pas de standardisation du temps d'attente entre la pulvérisation de lidocaïne et le début de l'EGD. Cette étude visait à étudier le moment optimal du début de l'œsophagogastroduodénoscopie après une pulvérisation de lidocaïne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude compare le temps d'attente de 1 minute et le temps d'attente de 3 minutes entre le spray de lidocaïne et l'initiation de l'EGD. Pendant la phase d'anesthésie topique, les enquêteurs administrent un spray local de 6 bouffées sur le pharynx à la minute 0 dans les deux groupes. Après le temps d'attente, EGD est inséré.

La fréquence cardiaque et la pression artérielle de base ont été enregistrées respectivement avant l'EGD et pendant l'EGD passant par le pharynx. Après toute la procédure, les patients inscrits rempliront le questionnaire de qualité EGD.

Grâce à cette étude, les enquêteurs peuvent déterminer si 1 minute ou 3 minutes peuvent être le temps d'attente optimal après la pulvérisation de lidocaïne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Other (Non U.s.)
      • Tainan, Other (Non U.s.), Taïwan, 704
        • Recrutement
        • Hsueh-Chien Chiang
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants éligibles comprenaient des patients âgés de ≥ 20 ans qui avaient programmé une EGD à partir d'un OPD pour une dyspepsie, un ulcère gastroduodénal, un RGO, une évaluation des lésions sous-épithéliales et une diarrhée.

Critère d'exclusion:

  • Saignement gastro-intestinal
  • Dissection endoscopique sous-muqueuse en raison d'une durée d'intervention prolongée
  • patients du service des urgences ou du service

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe d'une minute
6 bouffées de lidocaïne ont été délivrées 1 minute avant le début de l'insertion de l'EGD
Médicament: Lidocaïne
Spray de lidocaïne dans les deux groupes avec le même nombre de bouffées, mais le timing avant l'insertion de l'EGD est différent
Comparateur actif: Groupe de 3 minutes
6 bouffées de lidocaïne ont été délivrées 3 minutes avant le début de l'insertion de l'EGD
Médicament: Lidocaïne
Spray de lidocaïne dans les deux groupes avec le même nombre de bouffées, mais le timing avant l'insertion de l'EGD est différent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de fréquence cardiaque
Délai: Un jour
L'augmentation du niveau de fréquence cardiaque entre le départ et pendant l'insertion pharyngée de l'EGD
Un jour
Changement de tension artérielle
Délai: Un jour
L'augmentation du niveau de pression artérielle systolique entre la ligne de base et pendant l'insertion pharynx de l'EGD
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du questionnaire de qualité de confort EGD
Délai: Un jour
un questionnaire de qualité de confort sera rédigé par un assistant et le patient après la procédure EGD. Le score comprend la sensation de douleur (1 à 5 points), la sensation de nausée (1 à 5 points), la plénitude abdominale (1 à 5 points). Un score plus élevé indique plus d’inconfort.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cheng-Kung University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2024

Première publication (Réel)

11 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-ER-111-218

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'IPD sera partagé après la publication

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner