Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De optimale timing voor het starten van oesofagogastroduodenoscopie na orale lidocaïnespray

9 juli 2024 bijgewerkt door: Hsueh-Chien Chiang, National Cheng-Kung University Hospital
Esophagogastroduodenoscopie (EGD) is het belangrijkste onderzoek in het bovenste deel van het maagdarmkanaal. Aspiratiepneumonie kan optreden als verstikking optreedt tijdens het inbrengen van de EGD, en de onderzoekskwaliteit en werkzaamheid kunnen worden beïnvloed als kokhalsreflex optreedt. De endoscopist kan het onderzoek beëindigen om complicaties te voorkomen als de patiënt de bevelen niet kan opvolgen. Om de hoge kwaliteit van het EGD-onderzoek te bereiken en mogelijke complicaties te voorkomen, zijn het comfort en de therapietrouw van de patiënt tijdens het EGD-onderzoek belangrijk. Sedatie met propofol kan het comfort en de therapietrouw van de patiënt verbeteren. Bij patiënten die niet geschikt zijn voor systemische anesthesie, wordt in plaats daarvan lokale lidocaïnespray in de keelholte uitgevoerd. Tot nu toe is er geen standaardisatie van de wachttijd tussen lidocaïnespray en het starten van EGD. Deze studie had tot doel de optimale timing van het starten van oesofagogastroduodenoscopie na lidocaïnespray te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie vergelijkt de wachttijd van 1 minuut en de wachttijd van 3 minuten tussen de lidocaïnespray en de EGD-initiatie. Tijdens de fase van plaatselijke anesthesie geven de onderzoekers in beide groepen na 0 minuten een lokale spray met 6 pufjes op de keelholte. Na de wachttijd wordt EGD ingebracht.

De basislijnhartslag en bloeddruk werden respectievelijk vóór EGD en tijdens de EGD door de keelholte geregistreerd. Na de hele procedure vullen de ingeschreven patiënten de EGD-kwaliteitsvragenlijst in.

Door dit onderzoek kunnen onderzoekers erachter komen of 1 minuut of 3 minuten de optimale wachttijd kan zijn na lidocaïnespray.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Other (Non U.s.)
      • Tainan, Other (Non U.s.), Taiwan, 704

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende deelnemers waren onder meer patiënten van ≥ 20 jaar die EGD hadden gepland vanuit OPD voor dyspepsie, maagzweren, GORZ, evaluatie van subepitheliale laesies en diarree.

Uitsluitingscriteria:

  • GI-bloeding
  • endoscopische submucosale dissectie vanwege langere geplande proceduretijd
  • patiënten van de afdeling spoedeisende hulp of afdeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Groep van 1 minuut
1 minuut vóór aanvang van het inbrengen van de EGD werd 6 pufjes lidocaïne toegediend
Geneesmiddel: Lidocaïne
Lidocaïne spray in beide groepen met hetzelfde pufnummer, maar de timing vóór het inbrengen van EGD is anders
Actieve vergelijker: Groep van 3 minuten
3 minuten vóór aanvang van het inbrengen van de EGD werd 6 pufjes lidocaïne toegediend
Geneesmiddel: Lidocaïne
Lidocaïne spray in beide groepen met hetzelfde pufnummer, maar de timing vóór het inbrengen van EGD is anders

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagverandering
Tijdsspanne: 1 dag
Het verhoogde hartslagniveau tussen de basislijn en tijdens het inbrengen van EGD in de keelholte
1 dag
Bloeddrukverandering
Tijdsspanne: 1 dag
Het stijgingsniveau van de systolische bloeddruk tussen de basislijn en tijdens het inbrengen van EGD in de keelholte
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EGD-score voor comfortkwaliteit op de vragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
De vragenlijst over de comfortkwaliteit zal na de EGD-procedure door een assistent en de patiënt worden geschreven. De score omvat pijngevoel (1-5 punten), misselijkheidsgevoel (1-5 punten), buikvolheid (1-5 punten). Een hogere score duidt op meer ongemak.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-ER-111-218

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt na publicatie gedeeld

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren