Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální načasování zahájení esofagogastroduodenoskopie po perorálním spreji lidokain

9. července 2024 aktualizováno: Hsueh-Chien Chiang, National Cheng-Kung University Hospital
Ezofagogastroduodenoskopie (EGD) je hlavním vyšetřením v oblasti horní části gastrointestinálního traktu. Aspirační pneumonie může nastat, pokud dojde během zavádění EGD k dušení, a kvalita a účinnost vyšetření může být ovlivněna, pokud se objeví dávivý reflex. Endoskopista může ukončit vyšetření, aby se vyhnul komplikacím, pokud pacient nemohl splnit příkazy. Pro dosažení vysoké kvality EGD vyšetření a zamezení případným komplikacím je důležitý komfort pacienta a compliance při EGD vyšetření. Sedace pomocí propofolu může zlepšit pacientovo pohodlí a komplianci. U pacientů nevhodných pro systémovou anestezii se však místo toho provádí lokální sprej lidokainu do hltanu. Doposud neexistuje žádná standardizace čekací doby mezi lidokainovým sprejem a zahájením EGD. Cílem této studie bylo prozkoumat optimální načasování zahájení esofagogastroduodenoskopie po spreji lidokainem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie porovnává čekací dobu 1 minuty a 3 minutovou čekací dobu mezi lidokainovým sprejem a zahájením EGD. Během fáze topické anestezie vyšetřovatelé aplikují místní sprej se 6 vdechy do hltanu v 0 minutě v obou skupinách. Po uplynutí čekací doby se zavede EGD.

Základní srdeční frekvence a krevní tlak byly zaznamenány před EGD a během průchodu EGD hltanem. Po celé proceduře zapsaní pacienti vyplní dotazník kvality EGD.

Prostřednictvím této studie mohou vyšetřovatelé zjistit, zda 1 minuta nebo 3 minuty mohou být optimální čekací dobou po spreji lidokainem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Other (Non U.s.)
      • Tainan, Other (Non U.s.), Tchaj-wan, 704
        • Nábor
        • Hsueh-Chien Chiang
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi způsobilé účastníky patřili pacienti ve věku ≥ 20 let, kteří naplánovali EGD z OPD pro dyspepsii, peptický vřed, GERD, hodnocení subepiteliálních lézí a průjem

Kritéria vyloučení:

  • GI krvácení
  • endoskopická submukózní disekce v důsledku prodloužené plánované doby výkonu
  • pacientů z pohotovosti nebo oddělení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 1minutová skupina
1 minutu před zahájením zavádění EGD bylo podáno 6 vdechů lidokainu
Lék: Lidokain
Lidokainový sprej v obou skupinách se stejným počtem vdechnutí, ale načasování před zavedením EGD je odlišné
Aktivní komparátor: 3minutová skupina
3 minuty před zahájením zavádění EGD bylo podáno 6 vdechů lidokainu
Lék: Lidokain
Lidokainový sprej v obou skupinách se stejným počtem vdechnutí, ale načasování před zavedením EGD je odlišné

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdeční frekvence
Časové okno: 1 den
Zvýšení úrovně srdeční frekvence mezi výchozí hodnotou a během vkládání EGD do hltanu
1 den
Změna krevního tlaku
Časové okno: 1 den
Zvýšení hladiny systolického krevního tlaku mezi výchozí hodnotou a během zavádění EGD do hltanu
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dotazníku kvality pohodlí EGD
Časové okno: 1 den
Dotazník kvality komfortu sepíše asistent a pacient po výkonu EGD. Skóre zahrnuje pocit bolesti (1-5 bodů), pocit nevolnosti (1-5 bodů), plnost břicha (1-5 bodů). Vyšší skóre znamená větší nepohodlí.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-ER-111-218

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude sdíleno po zveřejnění

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit