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경구용 리도카인 스프레이 후 식도위십이지장내시경 시행의 최적 시기

2024년 7월 9일 업데이트: Hsueh-Chien Chiang, National Cheng-Kung University Hospital
식도위십이지장내시경검사(EGD)는 상부 위장관 분야의 주요 검사입니다. EGD 삽입 시 질식이 발생하면 흡인성 폐렴이 발생할 수 있으며, 개그 반사가 발생하면 검사의 질과 유효성에 영향을 미칠 수 있습니다. 환자가 지시를 따르지 않을 경우 내시경 의사는 합병증을 피하기 위해 검사를 종료할 수 있습니다. EGD 검사의 높은 품질을 달성하고 가능한 합병증을 방지하려면 EGD 검사 중 환자의 편안함과 순응도가 중요합니다. 프로포폴을 이용한 진정은 환자의 편안함과 순응도를 향상시킬 수 있습니다. 그러나 전신마취가 적합하지 않은 환자의 경우에는 인두에 국소적으로 리도카인을 분무하는 방법을 대신 시행한다. 지금까지 리도카인 스프레이와 EGD 시작 사이의 대기 시간에 대한 표준화된 내용은 없습니다. 본 연구의 목적은 리도카인 스프레이 후 식도위십이지장내시경 검사를 시작하는 최적의 시기를 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서는 리도카인 스프레이와 EGD 개시 사이의 대기 시간 1분과 대기 시간 3분을 비교합니다. 국소마취 단계에서 연구자들은 두 그룹 모두 0분에 인두에 6퍼프의 국소분무제를 투여하였다. 대기 시간이 지나면 EGD가 삽입됩니다.

기본 심박수와 혈압은 EGD 이전과 EGD가 인두를 통과하는 동안 각각 기록되었습니다. 전체 절차가 끝나면 등록된 환자가 EGD 품질 설문지를 작성하게 됩니다.

이번 연구를 통해 연구자들은 리도카인 스프레이 후 최적의 대기 시간이 1분인지 3분인지 알아낼 수 있다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
    • Other (Non U.s.)
      • Tainan, Other (Non U.s.), 대만, 704
        • 모병
        • Hsueh-Chien Chiang
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 적격 참가자에는 소화불량, 소화성 궤양 질환, GERD, 상피하 병변 평가 및 설사로 인해 OPD에서 EGD를 예약한 20세 이상의 환자가 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 위장관 출혈
  • 예정된 시술 시간 연장으로 인한 내시경 점막하 박리
  • 응급실이나 병동의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 1분 그룹
EGD 삽입 시작 1분 전에 리도카인 6퍼프가 전달되었습니다.
의약품: 부분 마취
퍼프 수는 동일하지만 EGD 삽입 전 시점이 다른 두 그룹의 리도카인 스프레이
활성 비교기: 3분 그룹
EGD 삽입 시작 3분 전에 리도카인 6퍼프가 전달되었습니다.
의약품: 부분 마취
퍼프 수는 동일하지만 EGD 삽입 전 시점이 다른 두 그룹의 리도카인 스프레이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 변화
기간: 1 일
기준선과 EGD의 인두 삽입 중 심박수 증가 수준
1 일
혈압 변화
기간: 1 일
기준선과 EGD의 인두 삽입 중 수축기 혈압의 증가 수준
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EGD 편안함 품질 설문지 점수
기간: 1 일
EGD 시술 후 보조자와 환자가 편안함 품질 설문지를 작성합니다. 점수는 통증(1~5점), 메스꺼움(1~5점), 복부 팽만감(1~5점)으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 불편함이 더 큰 것을 의미합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cheng-Kung University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B-ER-111-218

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예

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  • 연구_프로토콜
  • 수액

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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