Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den optimale timing for påbegyndelse af esophagogastroduodenoskopi efter oral lidokainspray

9. juli 2024 opdateret af: Hsueh-Chien Chiang, National Cheng-Kung University Hospital
Esophagogastroduodenoskopi (EGD) er hovedundersøgelsen i det øvre gastrointestinale område. Aspirationspneumoni kan forekomme, hvis der opstår kvælning under EGD-indsættelsen, og undersøgelseskvaliteten og effektiviteten kan blive påvirket, hvis der opstår gag-refleks. Endoskopisten kan afslutte undersøgelsen for at undgå komplikationer, hvis patienten ikke kunne adlyde ordrerne. For at nå den høje kvalitet af EGD-undersøgelsen og for at undgå mulige komplikationer er patientens komfort og compliance under EGD-undersøgelsen vigtig. Sedation ved hjælp af propofol kan forbedre patientens komfort og compliance. Hos patienter, der ikke er egnede til systemisk anæstesi, udføres der i stedet lokal lidokainspray i svælget. Indtil nu er der ingen standardisering af ventetiden mellem lidocainspray og påbegyndelse af EGD. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge det optimale tidspunkt for påbegyndelse af esophagogastroduodenoskopi efter lidocain-spray.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sammenligner 1-minutters ventetid og 3-minutters ventetid mellem lidocain-sprayen og EGD-initieringen. Under det topiske anæstesistadium giver efterforskerne lokal spray med 6 pust på svælget efter 0 minutter i begge grupper. Efter ventetiden indsættes EGD.

Baseline hjertefrekvens og blodtryk blev registreret før henholdsvis EGD og under EGD, der passerede gennem svælget. Efter hele proceduren vil tilmeldte patienter udfylde EGD-kvalitetsspørgeskemaet.

Gennem denne undersøgelse kan efterforskere finde ud af, om 1 minut eller 3 minutter kan være den optimale ventetid efter lidocain-spray.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • Other (Non U.s.)
      • Tainan, Other (Non U.s.), Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • Hsueh-Chien Chiang
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede deltagere inkluderede patienter i alderen ≥ 20 år, som planlagde EGD fra OPD for dyspepsi, mavesår, GERD, evaluering af subepitellæsioner og diarré

Ekskluderingskriterier:

  • GI-blødning
  • endoskopisk submucosal dissektion på grund af forlænget planlagt proceduretid
  • patienter fra akutmodtagelse eller afdeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 1 minuts gruppe
6 pust lidocain blev leveret 1 minut før påbegyndelsen af ​​EGD-indsættelse
Medicin: Lidokain
Lidokain spray i begge grupper med samme pustnummer, men tidspunktet før EGD indsættelse er forskellig
Aktiv komparator: 3-minutters gruppe
6 pust lidocain blev leveret 3 minutter før påbegyndelsen af ​​EGD-indsættelse
Medicin: Lidokain
Lidokain spray i begge grupper med samme pustnummer, men tidspunktet før EGD indsættelse er forskellig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsændring
Tidsramme: 1 dag
Forøgelsen af ​​hjertefrekvensen mellem baseline og under svælgindsættelsen af ​​EGD
1 dag
Blodtryksændring
Tidsramme: 1 dag
Stigningsniveauet af systolisk blodtryk mellem baseline og under svælgets indsættelse af EGD
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EGD komfort kvalitets spørgeskema score
Tidsramme: 1 dag
komfort kvalitets spørgeskema vil blive skrevet af en assistent og patienten efter EGD proceduren. Scoren inkluderer smertefølelse (1-5 point), kvalmefornemmelse (1-5 point), abdominal fylde (1-5 point). En højere score indikerer mere ubehag.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-ER-111-218

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive delt efter offentliggørelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med Lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner