Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalny moment rozpoczęcia przełykugastroduodenoskopii po doustnym sprayu z lidokainą

9 lipca 2024 zaktualizowane przez: Hsueh-Chien Chiang, National Cheng-Kung University Hospital
Podstawowym badaniem obejmującym górny odcinek przewodu pokarmowego jest esofagogastroduodenoskopia (EGD). W przypadku zadławienia podczas zakładania EGD może wystąpić zachłystowe zapalenie płuc, a w przypadku wystąpienia odruchu wymiotnego może to mieć wpływ na jakość i skuteczność badania. Endoskopista może przerwać badanie, aby uniknąć powikłań, jeśli pacjent nie będzie mógł zastosować się do zaleceń. Aby osiągnąć wysoką jakość badania EGD i uniknąć ewentualnych powikłań, ważny jest komfort pacjenta i przestrzeganie zaleceń podczas badania EGD. Sedacja propofolem może poprawić komfort pacjenta i przestrzeganie zaleceń. Jednakże u pacjentów niekwalifikujących się do znieczulenia ogólnoustrojowego zamiast tego stosuje się miejscowy spray z lidokainą do gardła. Do chwili obecnej nie ma standaryzacji czasu oczekiwania pomiędzy sprayem lidokainą a rozpoczęciem EGD. Celem tego badania było określenie optymalnego momentu rozpoczęcia badania przełyku i gastroduodenoskopii po zastosowaniu lidokainy w sprayu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu porównano 1-minutowy czas oczekiwania i 3-minutowy czas oczekiwania pomiędzy sprayem lidokainą a inicjacją EGD. Na etapie znieczulenia miejscowego badacze w obu grupach podają miejscowy spray w ilości 6 wdechów do gardła w 0 minucie. Po upływie czasu oczekiwania wstawia się EGD.

Wyjściową częstość akcji serca i ciśnienie krwi rejestrowano odpowiednio przed EGD i podczas przejścia EGD przez gardło. Po całym zabiegu zakwalifikowani pacjenci wypełnią ankietę jakości EGD.

Dzięki temu badaniu badacze mogą ustalić, czy optymalny czas oczekiwania na spray z lidokainą to 1 minuta czy 3 minuty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Other (Non U.s.)
      • Tainan, Other (Non U.s.), Tajwan, 704
        • Rekrutacyjny
        • Hsueh-Chien Chiang
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do kwalifikujących się uczestników należeli pacjenci w wieku ≥ 20 lat, którzy zapisali EGD z OPD z powodu niestrawności, choroby wrzodowej, GERD, oceny zmian podnabłonkowych i biegunki

Kryteria wyłączenia:

  • Krwawienie z przewodu pokarmowego
  • endoskopowe rozwarstwienie podśluzówkowe ze względu na wydłużenie czasu zaplanowanego zabiegu
  • pacjentów oddziału ratunkowego lub oddziału ratunkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa 1-minutowa
Na 1 minutę przed rozpoczęciem wprowadzania EGD podano 6 dawek lidokainy
Lek: Lidokaina
Lidokaina w sprayu w obu grupach z tą samą liczbą zaciągnięć, ale czas przed wprowadzeniem EGD jest inny
Aktywny komparator: Grupa 3-minutowa
6 wdechów lidokainy podano 3 minuty przed rozpoczęciem wprowadzania EGD
Lek: Lidokaina
Lidokaina w sprayu w obu grupach z tą samą liczbą zaciągnięć, ale czas przed wprowadzeniem EGD jest inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tętna
Ramy czasowe: 1 dzień
Wzrost poziomu częstości akcji serca pomiędzy wartością wyjściową a momentem wprowadzenia EGD do gardła
1 dzień
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
Wzrost poziomu skurczowego ciśnienia krwi pomiędzy wartością wyjściową a momentem wprowadzenia EGD do gardła
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kwestionariusza jakości komfortu EGD
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz jakości komfortu zostanie napisany przez asystenta i pacjenta po zabiegu EGD. Do punktacji zalicza się uczucie bólu (1-5 punktów), uczucie nudności (1-5 punktów), uczucie pełności w jamie brzusznej (1-5 punktów). Wyższy wynik oznacza większy dyskomfort.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-ER-111-218

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD zostanie udostępnione po publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciśnienie krwi

Badania kliniczne na Lidokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj