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Cholodochotomie laparoscopique dans la gestion des calculs de CBD

12 juin 2025 mis à jour par: Islam Khalaf Mohamed, Sohag University

Fermeture primaire versus drainage par tube en T après une cholodochotomie laparoscopique dans la gestion des calculs de CBD

Le but de cette étude est de comparer les résultats de la fermeture primaire de l'incision de cholodochotomie par rapport au drainage par tube en T dans l'exploration laparoscopique des voies biliaires principales pour la prise en charge des calculs de CBD et fournir des conseils fondés sur des preuves pour la sélection de la technique opératoire la plus appropriée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: alaa el-din H Mohamed, Professor
  • Numéro de téléphone: 01069227827

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. patients avec un diagnostic préopératoire définitif de calculs de CBD.
  2. un diamètre de CBD ≥1 cm.
  3. les patients sont aptes à la chirurgie

Critère d'exclusion:

  1. patients atteints de cirrhose du foie.
  2. un diamètre de CBD <1 cm
  3. tumeur maligne des voies biliaires ou sténose du CBD.
  4. les patients ne sont pas aptes à la chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: fermeture primaire après cholodochotomie laparoscopique dans la gestion des calculs de CBD
Procédure: fermeture primaire après cholodochotomie laparoscopique dans la gestion des calculs de CBD
fermeture primaire de l'incision de cholodochotomie lors de l'exploration laparoscopique du CBD évitant l'insertion d'un tube en T
Comparateur actif: Drainage par tube en T après cholodochotomie laparoscopique dans la gestion des calculs de CBD
Procédure: Drainage par tube en T après cholodochotomie laparoscopique dans la gestion des calculs de CBD
drainage de la bile par insertion d'un tube en T dans l'exploration laparpscopique du CBD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fuite biliaire dans la gestion des calculs de CBD
Délai: 3 jours après l'opération
collection péritonéale de bile après exploration de la voie biliaire principale
3 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

25 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2024

Première publication (Réel)

23 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-24-06-25MS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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