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Laparoskopische Cholodochotomie bei der Behandlung von CBD-Steinen

12. Juni 2025 aktualisiert von: Islam Khalaf Mohamed, Sohag University

Primärer Verschluss versus T-Rohr-Drainage nach laparoskopischer Cholodochotomie bei der Behandlung von CBD-Steinen

Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse des primären Verschlusses der Cholodochotomie-Inzision mit der T-Rohr-Drainage bei der laparoskopischen Erkundung des gemeinsamen Gallengangs zur Behandlung von CBD-Steinen zu vergleichen und evidenzbasierte Leitlinien für die Auswahl der am besten geeigneten Operationstechnik bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: alaa el-din H Mohamed, Professor
  • Telefonnummer: 01069227827

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer definitiven präoperativen Diagnose von CBD-Steinen.
  2. ein CBD-Durchmesser von ≥1 cm.
  3. Patienten sind für eine Operation geeignet

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Leberzirrhose.
  2. einen CBD-Durchmesser von <1 cm
  3. bösartige Erkrankung der Gallenwege oder CBD-Striktur.
  4. Patienten sind für eine Operation nicht geeignet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: primärer Verschluss nach laparoskopischer Cholodochotomie bei der Behandlung von CBD-Steinen
Verfahren: primärer Verschluss nach laparoskopischer Cholodochotomie bei der Behandlung von CBD-Steinen
primärer Verschluss der Cholodochotomie-Inzision bei der laparoskopischen CBD-Untersuchung unter Vermeidung der Einführung eines T-Rohrs
Aktiver Komparator: T-Rohr-Drainage nach laparoskopischer Cholodochotomie bei der Behandlung von CBD-Steinen
Verfahren: T-Rohr-Drainage nach laparoskopischer Cholodochotomie bei der Behandlung von CBD-Steinen
Ableitung der Galle durch Einführung eines T-Rohrs bei der laparposkopischen CBD-Untersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gallenleckage bei der Behandlung von CBD-Steinen
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
Peritoneale Sammlung von Galle nach Erkundung des gemeinsamen Gallengangs
3 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-24-06-25MS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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